Recolha de Dados Utilizando Dispositivos Eko num Contexto Clínico
28 de agosto de 2026 atualizado por: Eko Devices, Inc.
Recolha de Dados com Dispositivos Digitais Eko num Contexto Clínico
Os principais objetivos do estudo são: treinar e validar classificadores binários para sibilo, crepitação grosseira, crepitação fina, ronco, estridor, estertores e tosse, bem como determinar a correspondência entre o tipo/localização do ruído adventício pulmonar e o tipo de condição pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400016
- Recrutamento
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Contato:
- Principal Investigator
- Número de telefone: 8443563384
- E-mail: udaygandhe@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os potenciais sujeitos de investigação com queixas de falta de ar ou diagnósticos relevantes como DPOC/insuficiência cardíaca/asma serão rastreados para elegibilidade a partir do próximo calendário clínico e depois recrutados durante a sua consulta clínica.
Os doentes internados também podem ser identificados a partir do RDE e recrutados nas unidades de internamento.
Para alcançar os grupos mais difíceis de preencher, poderá ser necessário direcionar diretamente registos ou bases de dados de doentes existentes e/ou trazer doentes para uma visita específica de investigação.
Além disso, os doentes observados na clínica ou no hospital sem nenhuma condição respiratória conhecida serão recrutados e avaliados.
Os doentes internados também podem ser identificados a partir do RDE e recrutados nas unidades de internamento.
Para alcançar os grupos mais difíceis de preencher, poderá ser necessário direcionar diretamente registos ou bases de dados de doentes existentes e/ou trazer doentes para uma visita específica de investigação.
Além disso, os doentes observados na clínica ou no hospital sem nenhuma condição respiratória conhecida serão recrutados e avaliados.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com suspeita ou diagnóstico de condição respiratória inferior OU Presença de sibilância, crepitação grossa, crepitação fina, ronco, estridor, rales e tosse detetados durante auscultação de rotina
- Pacientes normais sem sons adventícios pulmonares
- Pacientes adultos, com mais de 18 anos
- Capazes de fornecer consentimento verbal
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de ter múltiplas gravações realizadas no peito e nas costas (ex.: mobilidade comprometida)
- Pacientes em ventilação mecânica
- Pacientes que não desejem ou sejam incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo Principal: Recolha de Gravações de Sons Pulmonares para Explorar Algoritmos de Aprendizagem Automática na Classificação de Sons Pulmonares Adventícios
Prazo: 14-15 meses
|
O principal objetivo deste estudo é recolher sons pulmonares normais e anormais de até 750 pacientes por local de estudo, através da utilização, por parte dos clínicos, dos dispositivos Eko CORE e/ou Eko CORE 500 em contextos clínicos reais, como parte da prática clínica padrão de cuidados, que serão depois utilizados para explorar um algoritmo de ML para classificadores de sibilo, crepitação grosseira, crepitação fina, ronco, estridor, râles e tosse.
|
14-15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025.6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .