Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat pomocí zařízení Eko v klinickém prostředí

28. srpna 2026 aktualizováno: Eko Devices, Inc.

Sběr dat pomocí digitálních zařízení Eko v klinickém prostředí

Hlavními cíli studie jsou: vytrénovat a ověřit binární klasifikátory pro sípot, hrubé krepitace, jemné krepitace, rhonchus, stridor, chrůpky a kašel, stejně jako stanovit korespondenci mezi typem/lokalizací adventivního plicního zvuku a typem plicního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400016
        • Nábor
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumní subjekty s potížemi dušnosti nebo relevantními diagnózami jako CHOPN/srdeční selhání/astma budou prověřeny na způsobilost z nadcházejícího klinického rozvrhu a poté rekrutovány během jejich klinické návštěvy.
Hospitalizovaní pacienti mohou být také identifikováni z EHR a rekrutováni z lůžkových oddělení.
Pro dosažení hůře naplnitelných kategorií může být nutné přímo cílit na existující registry nebo databáze pacientů a/nebo přivést pacienty na návštěvu specifickou pro výzkum.
Navíc pacienti vyšetření na klinice nebo v nemocnici bez známého respiračního onemocnění budou rekrutováni a hodnoceni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením nebo diagnózou onemocnění dolních dýchacích cest NEBO přítomnost sípání, hrubých chrůpků, jemných chrůpků, rhonchů, stridoru, chrůpků a kašle zjištěných během rutinní auskultace
  • Zdraví pacienti bez patologických plicních zvuků
  • Dospělí pacienti, starší 18 let
  • Schopní poskytnout verbální souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nelze provést více záznamů na hrudi a zádech (např. omezená pohyblivost)
  • Pacienti na mechanické ventilaci
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo schopni poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl: Sbírka záznamů plicních zvuků pro zkoumání algoritmu strojového učení pro klasifikaci adventivních plicních zvuků
Časové okno: 14-15 měsíců
Primárním cílem této studie je shromáždit normální a abnormální plicní zvuky až 750 pacientů na každém místě studie tím, že klinici použijí zařízení Eko CORE a/nebo Eko CORE 500 v reálných klinických podmínkách jako součást standardní klinické praxe, které pak budou použity k prozkoumání algoritmu ML pro klasifikátory sípání, hrubých chrůpků, jemných chrůpků, rhonchů, stridoru, ralesů a kašle.
14-15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eko Devices, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025.6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit