慢性肝疾患（CLD）患者における、肝臓または肝外の主要臓器不全を有する非選択的入院患者の6ヵ月後の臨床経過と転帰を研究する。
2026年8月7日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
非選択的に入院した慢性肝疾患（CLD）患者の臨床経過と転帰を、肝臓または肝外の主要臓器不全を伴う状態で6ヵ月後に調査する。
タイトル - 慢性肝疾患（CLD）の非選択的入院患者における肝臓または肝外主要臓器不全の6ヶ月後の臨床経過と転帰を研究する。
要約 - ACLFは、急性障害により肝不全が悪化し、肝外不全の有無にかかわらず短期死亡率が高くなる状態です。 ただし、肝硬変の有無、既往の代償不全、非肝性/全身性急性障害、臓器不全、治療法は世界各地で異なります。 これは患者コホートの不均一性によるものです。 本研究は、CLDの全患者を対象に計画され、非選択的入院し、長期フォローアップにより、肝不全（肝外臓器不全の有無にかかわらず）に関連する臨床経過、急性障害、臓器不全、治療法、転帰の差異を特定することを目的としました。 研究では、疾患の進行、回復、再代償、または退行のマーカーとして、検査値、臨床パラメーター、炎症および再生マーカーを評価します。 これにより、東西間のACLFの違いを区別し、不全を伴うCLDの自然経過を定義する指針となります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Ashok Chaoudhury, DM
- 電話番号：01146300000
- メール：doctor.ashokchoudhury@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Amanjot Kaur, MD
- 電話番号：01146300000
- メール：amanjotbahri@gmail.com
研究場所
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110070
- 募集
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
-
コンタクト：
- Dr Amanjot Kaur, MD
- 電話番号：01146300000
- メール：amanjotbahri@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
代償不全、肝臓および／または肝外臓器不全を伴う非選択的入院の慢性肝疾患（肝硬変の有無を問わず）、代償不全の既往の有無を問わず。
説明
採用基準：
- 年齢18～70歳
- 代償不全の初回またはそれ以降の入院を伴う、代償不全の既往の有無にかかわらず、肝硬変の有無を問わない慢性肝疾患（CLD）
- 非選択的入院
除外基準：
- 肝細胞癌（HCC）
- 非肝硬変性門脈圧亢進症／特発性門脈圧亢進症（NCPF／EHPVO）
- 妊娠中
- 肝移植後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
6ヵ月後のフォローアップ時点での死亡または肝移植
時間枠：6か月
|
6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
疾患重症度スコアに基づく回復、すなわちMELD ≥5およびCTP ≥3の減少
時間枠：6か月
|
6か月
|
|
臓器機能障害と臓器不全
時間枠：28日目、90日目、180日目
|
28日目、90日目、180日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ILBS-CLD-66
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。