Изучить клиническое течение и исходы у неотобранных госпитализированных пациентов с хроническим заболеванием печени (ХЗП) с преимущественно печеночной или внепеченочной недостаточностью органа(ов) через 6 месяцев.
Изучение клинического течения и исходов у неотложно госпитализированных пациентов с хроническим заболеванием печени (ХЗП) с преобладающей печеночной или внепеченочной органной недостаточностью через 6 месяцев.
Название - Изучение клинического течения и исходов у не планово госпитализированных пациентов с хроническим заболеванием печени (ХЗП) с преобладающей печеночной или внепеченочной органной недостаточностью через 6 месяцев.
Резюме - Острая печеночная недостаточность (ОПН) - это состояние, при котором острое повреждение приводит к ухудшению печеночной недостаточности с или без внепеченочной недостаточности, что ведет к высокой краткосрочной смертности. Однако наличие цирроза, предшествующей декомпенсации, непеченочного/системного острого повреждения, органной недостаточности и лечения различается в разных частях мира. Это связано с неоднородной когортой пациентов. Данное исследование было запланировано для всех пациентов с ХЗП, которые были госпитализированы не планово и наблюдались в долгосрочной перспективе для выявления различий в клиническом течении, остром повреждении, органной недостаточности, терапии и исходе в зависимости от печеночной недостаточности с или без внепеченочной органной недостаточности. В исследовании будут оценены лабораторные, клинические параметры, маркеры воспаления и регенерации как показатели прогрессирования, реверсии, рекомпенсации или регрессии заболевания. Это позволит нам дифференцировать ОПН между востоком и западом, а также поможет определить естественное течение ХЗП с недостаточностью.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Ashok Chaoudhury, DM
- Номер телефона: 01146300000
- Электронная почта: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Amanjot Kaur, MD
- Номер телефона: 01146300000
- Электронная почта: amanjotbahri@gmail.com
Места учебы
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110070
- Рекрутинг
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
-
Контакт:
- Dr Amanjot Kaur, MD
- Номер телефона: 01146300000
- Электронная почта: amanjotbahri@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- Хроническое заболевание печени (ХЗП) с циррозом или без него, с первичной или последующей госпитализацией по поводу декомпенсации, независимо от наличия предшествующей декомпенсации
- Неэлективная госпитализация
Критерии исключения:
- Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
- Нецирротическая портальная гипертензия/Внепеченочная портальная венозная обструкция (НЦПГ/ВПВО)
- Беременность
- Состояние после трансплантации печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая болезнь печени (ХБП) с преимущественно печеночной органной недостаточностью
|
Без вмешательства
|
|
Хроническая болезнь печени (ХБП) с преимущественной внепеченочной органной недостаточностью
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть или трансплантация печени через 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восстановление по шкалам тяжести заболевания, т.е. снижение MELD ≥5 и CTP ≥3
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Дисфункция органов и отказ органов
Временное ограничение: день 28, день 90, день 180
|
день 28, день 90, день 180
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS-CLD-66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .