Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge den kliniske forløb og resultater for ikke-elektivt indlagte patienter med kronisk leversygdom (CLD) med primært leversvigt eller ekstrahepatisk organsvigt efter 6 måneder.

26. november 2025 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

At undersøge den kliniske forløb og resultater for ikke-elektivt indlagte patienter med kronisk leversygdom (CLD) med primært leversvigt eller ekstrahepatisk organ(s)svigt efter 6 måneder.

Titel - At undersøge den kliniske forløb og udfald for ikke-planlagt indlagte patienter med kronisk leversygdom (CLD) med dominerende leversvigt eller ekstra-hepatisk organsvigt ved 6 måneder.

Resumé - ACLF er en tilstand, hvor en akut påvirkning fører til forværret leversvigt med eller uden ekstra-hepatisk svigt, hvilket fører til høj korttidsdødelighed. Dog er tilstedeværelsen af cirrose, tidligere dekompensation, ikke-hepatisk/systemisk akut påvirkning, organsvigt og behandling forskellige i forskellige dele af verden. Dette skyldes en heterogen patientkohorte. Den aktuelle undersøgelse var planlagt for alle patienter med CLD, som var ikke-planlagt indlagt og blev fulgt op på lang sigt for at identificere forskellene i klinisk forløb, akut påvirkning, organsvigt, terapi og udfald i forhold til leversvigt med eller uden ekstra-hepatisk organsvigt. I undersøgelsen vil laboratorie-, kliniske parametre, inflammatoriske og regenerative markører blive evalueret som markører for sygdomsprogression, reversering, rekompensation eller regression. Dette vil gøre det muligt for os at differentiere ACLF mellem øst og vest, guide os til at definere den naturlige forløb af CLD med svigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk leversygdom med eller uden cirrose, ikke-elektivt indlagt med dekompensation, hepatisk og/eller ekstrahepatisk organsvigt med/uden tidligere dekompensation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-70 år
  2. CLD med eller uden cirrose med 1. eller efterfølgende indlæggelser for dekompensation og uanset tidligere dekompensation
  3. Ikke-elektivt indlagt

Eksklusionskriterier:

  1. HCC
  2. NCPF/EHPVO
  3. Graviditet
  4. Post-levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk Leversygdom (CLD) med dominerende leversvigt
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Kronisk Leverlidelse (CLD) med Ekstrahepatisk Prædominerende Organsvigt
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død eller levertransplantation efter 6 måneders opfølgning.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekonvalescens ifølge sygdomsalvorlighedsscores, dvs. fald i MELD ≥5 og CTP ≥3
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Organ-dysfunktion og organskader
Tidsramme: dag 28, dag 90, dag 180
dag 28, dag 90, dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-CLD-66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk leversygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner