Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung des klinischen Verlaufs und der Ergebnisse von nicht-elektiv hospitalisierten Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) mit vorherrschendem Leber- oder extrahepatischem Organversagen nach 6 Monaten.

26. November 2025 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Zur Untersuchung des klinischen Verlaufs und der Ergebnisse von nicht-elektiv hospitalisierten Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) mit vorwiegend hepatischem oder extrahepatischem Organversagen nach 6 Monaten.

Titel - Untersuchung des klinischen Verlaufs und der Ergebnisse von nicht-elektiv hospitalisierten Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) mit überwiegend hepatischem oder extrahepatischem Organversagen nach 6 Monaten.

Zusammenfassung - ACLF ist ein Zustand, bei dem eine akute Schädigung zu einer Verschlechterung des Leberversagens mit oder ohne extrahepatisches Versagen führt, was eine hohe Kurzzeitsterblichkeit verursacht. Allerdings unterscheiden sich das Vorliegen einer Zirrhose, vorherige Dekompensation, nicht-hepatische/systemische akute Schädigung, Organversagen und Behandlung in verschiedenen Teilen der Welt. Dies ist auf inhomogene Patientenkollektive zurückzuführen. Die aktuelle Studie wurde für alle Patienten mit CLD geplant, die nicht-elektiv hospitalisiert wurden und langfristig nachbeobachtet wurden, um die Unterschiede im klinischen Verlauf, der akuten Schädigung, dem Organversagen, der Therapie und dem Ergebnis in Bezug auf Leberversagen mit oder ohne extrahepatisches Organversagen zu identifizieren. In der Studie werden Labor-, klinische Parameter sowie Entzündungs- und Regenerationsmarker als Marker für Krankheitsprogression, Umkehr, Rekompensation oder Regression bewertet. Dies wird es uns ermöglichen, ACLF zwischen Ost und West zu differenzieren und uns bei der Definition des natürlichen Verlaufs von CLD mit Versagen zu leiten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronische Lebererkrankung mit oder ohne Zirrhose, nicht-elektiv hospitalisiert mit Dekompensation, hepatischem und/oder extrahepatischem Organversagen mit/ohne vorherige Dekompensation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-70 Jahre
  2. CLD mit oder ohne Zirrhose mit 1. oder nachfolgenden Krankenhausaufenthalten wegen Dekompensation und unabhängig von jeglicher vorherigen Dekompensation
  3. Nicht elektiv hospitalisiert

Ausschlusskriterien:

  1. HCC
  2. NCPF/EHPVO
  3. Schwangerschaft
  4. Nach Lebertransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Lebererkrankung (CLE) mit vorwiegend hepatischem Organversagen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Chronische Lebererkrankung (CLD) mit extrahepatisch vorherrschendem Organversagen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod oder Lebertransplantation nach 6-monatiger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erholung gemäß Schweregrad-Scores der Erkrankung, d.h. Abnahme in MELD ≥5 und CTP ≥3
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Organfunktionsstörungen und Organversagen
Zeitfenster: Tag 28, Tag 90, Tag 180
Tag 28, Tag 90, Tag 180

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILBS-CLD-66

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren