Para Estudar o Curso Clínico e os Resultados de Doentes com Doença Hepática Crónica (DHC) Hospitalizados Não Eletivamente com Insuficiência(s) Orgânica(s) Predominante(s) Hepática ou Extra-hepática aos 6 Meses.
Para Estudar o Curso Clínico e Resultados de Doentes com Doença Hepática Crónica (DHC) Hospitalizados Não Eletivamente com Insuficiência(s) Orgânica(s) Predominantemente Hepática ou Extra-hepática aos 6 Meses.
Título - Estudar o curso clínico e os resultados de doentes com doença hepática crónica (DHC) hospitalizados não eletivamente com falência orgânica predominante hepática ou extra-hepática aos 6 meses.
Resumo - A ACLF é uma condição em que um insulto agudo leva a uma piora da falência hepática, com ou sem falência extra-hepática, resultando numa elevada mortalidade a curto prazo. Contudo, a presença de cirrose, descompensação prévia, insulto agudo não hepático/sistémico, falência orgânica e tratamento são diferentes em várias partes do mundo. Isto deve-se a uma coorte de doentes heterogénea. O presente estudo foi planeado para todos os doentes com DHC, que foram hospitalizados não eletivamente e acompanhados a longo prazo, para identificar as diferenças no curso clínico, insulto agudo, falência orgânica, terapia e resultado em relação à falência hepática, com ou sem falência orgânica extra-hepática. No estudo, os parâmetros laboratoriais e clínicos, bem como os marcadores inflamatórios e regenerativos, serão avaliados como marcadores de progressão da doença, reversão, recompensação ou regressão. Isto permitir-nos-á diferenciar a ACLF entre oriente e ocidente, orientando-nos na definição do curso natural da DHC com falência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Ashok Chaoudhury, DM
- Número de telefone: 01146300000
- E-mail: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Amanjot Kaur, MD
- Número de telefone: 01146300000
- E-mail: amanjotbahri@gmail.com
Locais de estudo
-
-
National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
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Contato:
- Dr Amanjot Kaur, MD
- Número de telefone: 01146300000
- E-mail: amanjotbahri@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Doença hepática crónica com ou sem cirrose com 1ª ou subsequentes admissões por descompensação e independentemente de qualquer descompensação prévia
- Hospitalização não eletiva
Critérios de Exclusão:
- CHC (Carcinoma Hepatocelular)
- NCPF/EHPVO (Doença Veno-Oclusiva Não Cirrótica/Hipertensão Portal Extra-Hepática)
- Gravidez
- Pós-Transplante Hepático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença Hepática Crónica (DHC) Com Insuficiência Orgânica Predominantemente Hepática
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Sem intervenção
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Doença Hepática Crónica (DHC) com Insuficiência Orgânica Predominantemente Extra-Hepática
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte ou transplante hepático em 6 meses de seguimento.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recuperação conforme pontuações de gravidade da doença, ou seja, diminuição em MELD ≥5 e CTP ≥3
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Disfunção orgânica e falhas de órgãos
Prazo: dia 28, dia 90, dia 180
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dia 28, dia 90, dia 180
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-CLD-66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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