Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przebiegu klinicznego i wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (PChW) hospitalizowanych nieplanowo z przeważającą niewydolnością wątroby lub pozawątrobową niewydolnością narządową w okresie 6 miesięcy.

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Badanie przebiegu klinicznego i wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (PChW) hospitalizowanych w trybie nagłym z dominującą niewydolnością wątrobową lub pozawątrobową w okresie 6 miesięcy.

Tytuł - Badanie przebiegu klinicznego i wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (PChW) hospitalizowanych nieelektywnie z przewagą niewydolności wątrobowej lub pozawątrobowej po 6 miesiącach.

Podsumowanie - Ostra niewydolność wątroby na podłożu przewlekłej choroby wątroby (ACLF) to stan, w którym ostry czynnik uszkadzający prowadzi do pogorszenia niewydolności wątroby z towarzyszącą lub bez niewydolności pozawątrobowej, co wiąże się z wysoką śmiertelnością krótkoterminową. Jednak obecność marskości, wcześniejszej dekompensacji, nie-wątrobowego/ogólnoustrojowego ostrego uszkodzenia, niewydolności narządów i leczenia różni się w różnych częściach świata. Jest to spowodowane niejednorodną grupą pacjentów. Obecne badanie zaplanowano dla wszystkich pacjentów z PChW, którzy byli hospitalizowani nieelektywnie i byli obserwowani długoterminowo w celu zidentyfikowania różnic w przebiegu klinicznym, ostrym uszkodzeniu, niewydolności narządów, terapii i wynikach leczenia w odniesieniu do niewydolności wątroby z towarzyszącą lub bez pozawątrobowej niewydolności organicznej. W badaniu parametry laboratoryjne, kliniczne, markery zapalne i regeneracyjne będą oceniane jako wskaźniki progresji choroby, odwrócenia, rekompensacji lub regresji. Umożliwi nam to różnicowanie ACLF między wschodem a zachodem oraz pomoże w określeniu naturalnego przebiegu PChW z niewydolnością.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekła choroba wątroby z marskością lub bez, hospitalizowana nieplanowo z dekompensacją, niewydolnością wątroby i/lub narządów pozawątrobowych z/bez wcześniejszej dekompensacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-70 lat
  2. Przewlekła choroba wątroby (PChW) z marskością lub bez marskości, z pierwszym lub kolejnym przyjęciem z powodu dekompensacji, niezależnie od wcześniejszej dekompensacji
  3. Hospitalizacja planowa

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
  2. Naczyniowa choroba wątroby (NCPF/EHPVO)
  3. Ciaża
  4. Stan po przeszczepie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła Choroba Wątroby (CLD) z Przewagą Niewydolności Narządowej Wątrobowej
Brak interwencji
Przewlekła Choroba Wątroby (CLD) z Przewagą Pozawątrobowej Niewydolności Narządów
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgon lub przeszczep wątroby po 6 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia zgodnie z wynikami ciężkości choroby, tj. zmniejszenie MELD ≥5 i CTP ≥3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Dysfunkcja narządów i niewydolność narządów
Ramy czasowe: dzień 28, dzień 90, dzień 180
dzień 28, dzień 90, dzień 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-CLD-66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj