Badanie przebiegu klinicznego i wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (PChW) hospitalizowanych nieplanowo z przeważającą niewydolnością wątroby lub pozawątrobową niewydolnością narządową w okresie 6 miesięcy.
Badanie przebiegu klinicznego i wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (PChW) hospitalizowanych w trybie nagłym z dominującą niewydolnością wątrobową lub pozawątrobową w okresie 6 miesięcy.
Tytuł - Badanie przebiegu klinicznego i wyników leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (PChW) hospitalizowanych nieelektywnie z przewagą niewydolności wątrobowej lub pozawątrobowej po 6 miesiącach.
Podsumowanie - Ostra niewydolność wątroby na podłożu przewlekłej choroby wątroby (ACLF) to stan, w którym ostry czynnik uszkadzający prowadzi do pogorszenia niewydolności wątroby z towarzyszącą lub bez niewydolności pozawątrobowej, co wiąże się z wysoką śmiertelnością krótkoterminową. Jednak obecność marskości, wcześniejszej dekompensacji, nie-wątrobowego/ogólnoustrojowego ostrego uszkodzenia, niewydolności narządów i leczenia różni się w różnych częściach świata. Jest to spowodowane niejednorodną grupą pacjentów. Obecne badanie zaplanowano dla wszystkich pacjentów z PChW, którzy byli hospitalizowani nieelektywnie i byli obserwowani długoterminowo w celu zidentyfikowania różnic w przebiegu klinicznym, ostrym uszkodzeniu, niewydolności narządów, terapii i wynikach leczenia w odniesieniu do niewydolności wątroby z towarzyszącą lub bez pozawątrobowej niewydolności organicznej. W badaniu parametry laboratoryjne, kliniczne, markery zapalne i regeneracyjne będą oceniane jako wskaźniki progresji choroby, odwrócenia, rekompensacji lub regresji. Umożliwi nam to różnicowanie ACLF między wschodem a zachodem oraz pomoże w określeniu naturalnego przebiegu PChW z niewydolnością.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Ashok Chaoudhury, DM
- Numer telefonu: 01146300000
- E-mail: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Amanjot Kaur, MD
- Numer telefonu: 01146300000
- E-mail: amanjotbahri@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
- Rekrutacyjny
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
-
Kontakt:
- Dr Amanjot Kaur, MD
- Numer telefonu: 01146300000
- E-mail: amanjotbahri@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-70 lat
- Przewlekła choroba wątroby (PChW) z marskością lub bez marskości, z pierwszym lub kolejnym przyjęciem z powodu dekompensacji, niezależnie od wcześniejszej dekompensacji
- Hospitalizacja planowa
Kryteria wyłączenia:
- Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
- Naczyniowa choroba wątroby (NCPF/EHPVO)
- Ciaża
- Stan po przeszczepie wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła Choroba Wątroby (CLD) z Przewagą Niewydolności Narządowej Wątrobowej
|
Brak interwencji
|
|
Przewlekła Choroba Wątroby (CLD) z Przewagą Pozawątrobowej Niewydolności Narządów
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgon lub przeszczep wątroby po 6 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powrót do zdrowia zgodnie z wynikami ciężkości choroby, tj. zmniejszenie MELD ≥5 i CTP ≥3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Dysfunkcja narządów i niewydolność narządów
Ramy czasowe: dzień 28, dzień 90, dzień 180
|
dzień 28, dzień 90, dzień 180
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS-CLD-66
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .