Estudiar la evolución clínica y los resultados a los 6 meses de pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) hospitalizados de forma no electiva que presentan insuficiencia orgánica predominante hepática o extrahepática.
Estudiar el curso clínico y los resultados a los 6 meses de pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) hospitalizados de forma no electiva, que presentan insuficiencia orgánica predominante hepática o extrahepática.
Título - Estudiar la evolución clínica y los resultados a los 6 meses de pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) hospitalizados de forma no electiva, con insuficiencia orgánica predominante hepática o extrahepática.
Resumen - La ACLF es una condición en la que un insulto agudo conduce al empeoramiento de la insuficiencia hepática, con o sin insuficiencia extrahepática, lo que resulta en una alta mortalidad a corto plazo. Sin embargo, la presencia de cirrosis, descompensación previa, insulto agudo no hepático/sistémico, insuficiencia orgánica y tratamiento varían en diferentes partes del mundo. Esto se debe a cohortes de pacientes heterogéneas. El presente estudio se planificó para todos los pacientes con EHC, hospitalizados de forma no electiva y seguidos a largo plazo, con el fin de identificar las diferencias en la evolución clínica, el insulto agudo, la insuficiencia orgánica, la terapia y los resultados en relación con la insuficiencia hepática, con o sin insuficiencia orgánica extrahepática. En el estudio, se evaluarán los parámetros de laboratorio, clínicos, los marcadores inflamatorios y regenerativos como indicadores de progresión, reversión, recompensación o regresión de la enfermedad. Esto nos permitirá diferenciar la ACLF entre oriente y occidente, y guiarnos para definir el curso natural de la EHC con insuficiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Ashok Chaoudhury, DM
- Número de teléfono: 01146300000
- Correo electrónico: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Amanjot Kaur, MD
- Número de teléfono: 01146300000
- Correo electrónico: amanjotbahri@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
- Reclutamiento
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
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Contacto:
- Dr Amanjot Kaur, MD
- Número de teléfono: 01146300000
- Correo electrónico: amanjotbahri@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Enfermedad hepática crónica (EHC) con o sin cirrosis con 1ª o posteriores hospitalizaciones por descompensación, independientemente de cualquier descompensación previa
- Hospitalización no electiva
Criterios de exclusión:
- Carcinoma hepatocelular (CHC)
- Hipertensión portal no cirrótica/trombosis de la vena porta extrahepática (HPNC/TVPEH)
- Embarazo
- Post-trasplante hepático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad Hepática Crónica (EHC) con Insuficiencia Orgánica de Predominio Hepático
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Sin intervención
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Enfermedad Hepática Crónica (EHC) Con Fallo Orgánico Predominante Extrahepático
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte o trasplante de hígado a los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recuperación según las puntuaciones de gravedad de la enfermedad, es decir, disminución en MELD ≥5 y CTP ≥3
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Disfunción orgánica y fallo orgánico
Periodo de tiempo: día 28, día 90, día 180
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día 28, día 90, día 180
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-CLD-66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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