Att studera den kliniska förloppet och utfallen för icke-elektivt inskrivna patienter med kronisk leversjukdom (CLD) med främst hepatisk eller extrahepatisk organskada efter 6 månader.
Att studera den kliniska förloppet och resultaten för icke-elektivt inlagda patienter med kronisk leversjukdom (CLD) med huvudsaklig leversvikt eller extrahepatisk organsvikt vid 6 månader.
Titel - Att studera den kliniska förloppet och utfallen för icke-elektivt inlagda patienter med kronisk leversjukdom (CLD) med främst leversvikt eller extrahepatisk organsvikt vid 6 månader.
Sammanfattning - ACLF är ett tillstånd där en akut belastning leder till försämrad leversvikt med eller utan extrahepatisk svikt, vilket resulterar i hög korttidsmortalitet. Dock skiljer sig förekomst av cirros, tidigare dekompensation, icke-hepatisk/systemisk akut belastning, organsvikt och behandling i olika delar av världen. Detta beror på en heterogen patientgrupp. Den aktuella studien planerades för alla patienter med CLD som var icke-elektivt inlagda och följdes upp långsiktigt för att identifiera skillnader i kliniskt förlopp, akut belastning, organsvikt, terapi och utfall i relation till leversvikt med eller utan extrahepatisk organsvikt. I studien kommer laboratorie- och kliniska parametrar samt inflammatoriska och regenerativa markörer att utvärderas som markörer för sjukdomsprogression, återhämtning, rekompensation eller regression. Detta kommer att göra det möjligt för oss att skilja mellan ACLF i öst och väst samt vägleda oss i att definiera den naturliga förloppet för CLD med svikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr Ashok Chaoudhury, DM
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Amanjot Kaur, MD
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: amanjotbahri@gmail.com
Studieorter
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
- Rekrytering
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
-
Kontakt:
- Dr Amanjot Kaur, MD
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: amanjotbahri@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- CLD med eller utan cirros med 1:a eller efterföljande inläggningar för dekompensation och oavsett tidigare dekompensation
- Icke-elektivt inlagd
Exklusionskriterier:
- HCC
- NCPF/EHPVO
- Graviditet
- Efter levertransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk leversjukdom (CLD) med leverskadad organskada som dominerande
|
Inget ingripande
|
|
Kronisk leversjukdom (CLD) med extrahepatisk dominerande organfunktionsstörning
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död eller levertransplantation vid 6 månaders uppföljning.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återhämtning enligt sjukdomssvårighetspoäng, dvs. minskning i MELD ≥5 och CTP ≥3
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Organfunktionsstörning och organsvikt
Tidsram: dag 28, dag 90, dag 180
|
dag 28, dag 90, dag 180
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ILBS-CLD-66
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .