Om het klinische beloop en de uitkomsten te bestuderen van niet-elektief opgenomen patiënten met chronische leverziekte (CLD) met overwegend hepatisch of extrahepatisch orgaanfalen na 6 maanden.
Om het klinisch verloop en de uitkomsten te bestuderen van niet-elektief opgenomen patiënten met chronische leverziekte (CLD) met hepatisch of extra-hepatisch overheersend orgaanfalen na 6 maanden.
Titel - Het bestuderen van het klinisch beloop en de uitkomsten van niet-elektief opgenomen patiënten met chronische leverziekte (CLD) met hepatisch of extrahepatisch overheersend orgaanfalen na 6 maanden.
Samenvatting - ACLF is een aandoening waarbij een acute belasting leidt tot verslechtering van het leverfalen met of zonder extrahepatisch falen, wat resulteert in een hoge kortetermijnsterfte. Echter, de aanwezigheid van cirrose, eerdere decompensatie, niet-hepatische/systemische acute belasting, orgaanfalen en behandeling verschillen in verschillende delen van de wereld. Dit komt door een heterogene patiëntencohort. De huidige studie was gepland voor alle patiënten met CLD, die niet-elektief waren opgenomen en langdurig werden gevolgd om de verschillen in klinisch beloop, acute belasting, orgaanfalen, therapie en uitkomst in relatie tot leverfalen met of zonder extrahepatisch organisch falen te identificeren. In de studie zullen de laboratorium-, klinische parameters, inflammatoire en regeneratieve markers worden geëvalueerd als een marker van ziekteprogressie, omkering, recompensatie of regressie. Dit stelt ons in staat om ACLF tussen oost en west te onderscheiden en ons te begeleiden bij het definiëren van het natuurlijke beloop van CLD met falen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Ashok Chaoudhury, DM
- Telefoonnummer: 01146300000
- E-mail: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Amanjot Kaur, MD
- Telefoonnummer: 01146300000
- E-mail: amanjotbahri@gmail.com
Studie Locaties
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110070
- Werving
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
-
Contact:
- Dr Amanjot Kaur, MD
- Telefoonnummer: 01146300000
- E-mail: amanjotbahri@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- CLD met of zonder cirrose met 1e of volgende opnames voor decompensatie en ongeacht eerdere decompensatie
- Niet-elektief opgenomen
Exclusiecriteria:
- HCC
- NCPF/EHPVO
- Zwangerschap
- Na levertransplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische Leverziekte (CLD) met Hepatisch Overheersend Orgaanfalen
|
Geen tussenkomst
|
|
Chronische Leverziekte (CLD) met extrahepatisch predominerend orgaanfalen
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlijden of levertransplantatie na 6 maanden follow-up.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herstel volgens ziekte-ernst scores, d.w.z.- afname in MELD ≥5 en CTP ≥3
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Orgaanfunctiestoornissen en orgaanfalen
Tijdsspanne: dag 28, dag 90, dag 180
|
dag 28, dag 90, dag 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ILBS-CLD-66
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .