Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studiare il Decorso Clinico e gli Esiti a 6 Mesi dei Pazienti Non Elettivamente Ospedalizzati con Malattia Cronica del Fegato (CLD) con Insufficienza d'Organo Predominante Epatica o Extra-epatica.

26 novembre 2025 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Per studiare il decorso clinico e gli esiti a 6 mesi dei pazienti con malattia epatica cronica (CLD) ricoverati non elettivamente, con insufficienza d'organo predominante epatica o extra-epatica.

Titolo - Studiare il decorso clinico e gli esiti a 6 mesi di pazienti con malattia epatica cronica (CLD) ricoverati in modo non elettivo, con insufficienza d'organo predominante epatica o extra-epatica.

Riassunto - L'ACLF è una condizione in cui un insulto acuto porta a un peggioramento dell'insufficienza epatica, con o senza insufficienza extra-epatica, che determina un'elevata mortalità a breve termine. Tuttavia, la presenza di cirrosi, la precedente scompenso, l'insulto acuto non epatico/sistemico, l'insufficienza d'organo e il trattamento variano in diverse parti del mondo. Ciò è dovuto a una coorte di pazienti non omogenea. Lo studio attuale è stato pianificato per tutti i pazienti con CLD, ricoverati in modo non elettivo e seguiti a lungo termine per identificare le differenze nel decorso clinico, nell'insulto acuto, nell'insufficienza d'organo, nella terapia e negli esiti in relazione all'insufficienza epatica con o senza insufficienza organica extra-epatica. Nello studio, i parametri di laboratorio, i parametri clinici, i marcatori infiammatori e rigenerativi saranno valutati come indicatori di progressione, inversione, ricompensazione o regressione della malattia. Ciò ci consentirà di differenziare l'ACLF tra est e ovest, guidandoci nella definizione del decorso naturale della CLD con insufficienza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattia epatica cronica con o senza cirrosi, ricoverata non elettivamente per scompenso, insufficienza d'organo epatica e/o extra-epatica con/senza scompenso precedente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-70 anni
  2. Malattia epatica cronica (CLD) con o senza cirrosi con 1° o successivi ricoveri per scompenso e indipendentemente da qualsiasi precedente scompenso
  3. Ricovero non elettivo

Criteri di esclusione:

  1. Carcinoma epatocellulare (HCC)
  2. Sindrome di Banti/NCPF/EHPVO
  3. Gravidanza
  4. Trapianto di fegato post-operatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia Epatica Cronica (CLD) Con Insufficienza d'Organo a Predominanza Epatica
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Malattia Cronica del Fegato (CLD) con Insufficienza d'Organo a Predominanza Extra-epatica
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità o trapianto di fegato al follow-up di 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recupero in base ai punteggi di gravità della malattia, ovvero diminuzione di MELD ≥5 e CTP ≥3
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Disfunzione d'organo e insufficienza d'organo
Lasso di tempo: giorno 28, giorno 90, giorno 180
giorno 28, giorno 90, giorno 180

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBS-CLD-66

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia epatica cronica

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi