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研究慢性肝病(CLD)非选择性住院患者中,以肝脏或肝外器官衰竭为主要表现的临床病程及6个月结局。

研究非选择性住院的慢性肝病(CLD)患者在6个月时以肝性或肝外性为主要器官衰竭的临床病程和结局。

标题 - 研究非选择性住院的慢性肝病(CLD)患者,在6个月内以肝脏或肝外主要器官衰竭为主的临床病程和结局。

摘要 - ACLF(慢加急性肝衰竭)是一种由急性损伤导致肝功能恶化,伴或不伴肝外器官衰竭,从而导致高短期死亡率的疾病。然而,在世界不同地区,肝硬化、既往失代偿、非肝脏/系统性急性损伤、器官衰竭和治疗方案均存在差异。这是由于患者队列的不均质性所致。本研究计划针对所有非选择性住院的CLD患者,进行长期随访,以确定伴或不伴肝外器官衰竭的肝功能衰竭在临床病程、急性损伤、器官衰竭、治疗和结局方面的差异。研究中将评估实验室指标、临床参数、炎症和再生标志物,作为疾病进展、逆转、再代偿或消退的标志。这将使我们能够区分东西方ACLF的差异,并指导我们定义伴衰竭的CLD的自然病程。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110070
        • 招聘中
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性肝病伴或不伴肝硬化,非计划性住院并出现失代偿,伴有肝和/或肝外器官衰竭,无论先前是否出现过失代偿。

描述

纳入标准:

  1. 年龄18-70岁
  2. 患有或不患有肝硬化的慢性肝病,因首次或后续失代偿入院,无论既往是否有失代偿史
  3. 非择期住院

排除标准:

  1. 肝细胞癌
  2. 非肝硬化性门脉高压/肝外门静脉阻塞
  3. 妊娠
  4. 肝移植术后

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性肝病(CLD)伴肝脏为主的器官衰竭
无干预
慢性肝病(CLD)伴肝外主要器官衰竭
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
6个月随访时的死亡或肝移植情况。
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据疾病严重程度评分评估恢复情况,即MELD评分降低≥5分且CTP评分降低≥3分
大体时间:6个月
6个月
器官功能障碍与器官衰竭
大体时间:第28天,第90天,第180天
第28天,第90天,第180天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月15日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月7日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ILBS-CLD-66

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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