Å studere den kliniske forløpet og resultatene av ikke-elektivt innlagte pasienter med kronisk leverdysfunksjon (CLD) med leverspesifikk eller ekstrahepatisk dominerende organsvikt(er) etter 6 måneder.
Å studere den kliniske forløpet og resultatene av ikke-elektivt innlagte pasienter med kronisk leversykdom (CLD) med leverbetinget eller ekstrahepatisk dominerende organ(s)svikt ved 6 måneder.
Tittel - Å studere det kliniske forløpet og resultatene for ikke-elektivt innlagte pasienter med kronisk leversykdom (CLD) med primært hepatisk eller ekstrahepatisk organ(s)svikt etter 6 måneder.
Sammendrag - ACLF er en tilstand hvor en akutt påkjennelse fører til forverret leversvikt med eller uten ekstrahepatisk svikt, noe som fører til høy korttidsdødelighet. Imidlertid er tilstedeværelsen av cirrose, tidligere dekompensasjon, ikke-hepatisk/systemisk akutt påkjennelse, organsvikt og behandling forskjellige i forskjellige deler av verden. Dette skyldes inhomogene pasientkohorter. Denne studien ble planlagt for alle pasienter med CLD som ble innlagt ikke-elektivt og ble fulgt opp på lang sikt for å identifisere forskjeller i klinisk forløp, akutt påkjennelse, organsvikt, terapi og utfall i forhold til leversvikt med eller uten ekstrahepatisk organsvikt. I studien vil laboratorie- og kliniske parametere, samt inflammatoriske og regenererende markører bli evaluert som markører for sykdomsprogresjon, reversering, rekompensasjon eller regresjon. Dette vil gjøre det mulig for oss å differensiere ACLF mellom øst og vest, og veilede oss i defineringen av det naturlige forløpet til CLD med svikt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr Ashok Chaoudhury, DM
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Amanjot Kaur, MD
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: amanjotbahri@gmail.com
Studiesteder
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
- Rekruttering
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
-
Ta kontakt med:
- Dr Amanjot Kaur, MD
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: amanjotbahri@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–70 år
- CLD med eller uten cirrose med 1. eller påfølgende innleggelser for dekompensasjon, uavhengig av tidligere dekompensasjon
- Ikke-elektivt innlagt
Eksklusjonskriterier:
- HCC
- NCPF/EHPVO
- Graviditet
- Etter levertransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk leversykdom (CLD) med leverdominerende organsvikt
|
Ingen inngrep
|
|
Kronisk leversykdom (CLD) med ekstrahepatisk dominant organsvikt
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død eller levertransplantasjon ved 6 måneders oppfølging.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedring i henhold til sykdomssverhetsgrader, dvs. reduksjon i MELD ≥5 og CTP ≥3
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Organdysfunksjon og organsvikt
Tidsramme: dag 28, dag 90, dag 180
|
dag 28, dag 90, dag 180
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ILBS-CLD-66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .