Kliinisen kulun ja tulosten tutkiminen kroonisesta maksasairaudesta (CLD) kärsivillä, ei-elektiivisesti sairaalaan otetuilla potilailla, joilla on maksa- tai maksan ulkopuolinen hallitseva elinvika 6 kuukauden kuluttua.
Tutkia kroonisen maksasairauden (CLD) potilaiden, joilla on maksa- tai maksan ulkopuolinen hallitseva elinvaurio, kliinistä kulunutta ja lopputuloksia kuuden kuukauden kohdalla sähköisesti hoidettavissa olevien potilaiden osalta.
Otsikko - Tutkia kroonisen maksasairauden (CLD) potilaiden kliinistä kulun ja tuloksia, jotka joutuivat hätäsairaalahoitoon ja joilla oli maksan tai maksan ulkopuolinen pääasiallinen elinten vajaatoiminta 6 kuukauden kohdalla.
Yhteenveto - ACLF on tila, jossa akuutti vaurio johtaa maksan vajaatoiminnan pahenemiseen, ja jossa maksan ulkopuolinen vajaatoiminta voi olla läsnä tai ei, ja joka johtaa korkeaan lyhyen aikavälin kuolleisuuteen. Kuitenkin kirsroosin esiintyminen, aiempi dekompensaatio, ei-maksaperäinen/systeeminen akuutti vaurio, elinten vajaatoiminta ja hoito vaihtelevat maailman eri osissa. Tämä johtuu epähomogeenisesta potilasaineistosta. Tämä tutkimus suunniteltiin kaikille CLD-potilaille, jotka joutuivat hätäsairaalahoitoon ja joita seurattiin pitkällä aikavälillä tunnistaakseen eroja kliinisessä kulussa, akuutissa vauriossa, elinten vajaatoiminnassa, hoidossa ja tuloksissa suhteessa maksan vajaatoimintaan, jossa on tai ei ole maksan ulkopuolista orgaanista vajaatoimintaa. Tutkimuksessa arvioidaan laboratorio-, kliiniset parametrit, tulehdus- ja regeneratiiviset markkerit sairauden etenemisen, palautumisen, rekompensaation tai regresson merkkeinä. Tämä mahdollistaa ACLF:n erottamisen idän ja lännen välillä ja ohjaa meitä määrittelemään CLD:n luonnollisen kulun vajaatoiminnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Ashok Chaoudhury, DM
- Puhelinnumero: 01146300000
- Sähköposti: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Amanjot Kaur, MD
- Puhelinnumero: 01146300000
- Sähköposti: amanjotbahri@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110070
- Rekrytointi
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Amanjot Kaur, MD
- Puhelinnumero: 01146300000
- Sähköposti: amanjotbahri@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta
- Krooninen maksasairaus (CLD) ilman tai maksakirroosin kanssa, ensimmäisellä tai myöhemmillä dekompensaatiokohtauksilla ja riippumatta aiemmista dekompensaatiokohtauksista
- Ei-suunniteltu sairaalahoitoon joutuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasyöpä (HCC)
- Ei-siroottinen portaali-hypertensio (NCPF) / Ekstrahepaattinen portaalisuonen tukos (EHPVO)
- Raskaus
- Maksan siirron jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen maksasairaus (CLD) maksan hallitsevan elimen vajaatoiminnan kanssa
|
Ei väliintuloa
|
|
Krooninen maksasairaus (CLD) maksan ulkopuolisen vallitsevan elintoimintahäiriön kanssa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema tai maksansiirto 6 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toipuminen sairauden vakavuusasteiden mukaan, eli MELD-lasku ≥5 ja CTP-lasku ≥3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Elimen toimintahäiriö ja elimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: päivä 28, päivä 90, päivä 180
|
päivä 28, päivä 90, päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-CLD-66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .