Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studovat klinický průběh a výsledky neelektivně hospitalizovaných pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD) s převládajícím jaterním nebo extrahepatálním selháním orgánů po 6 měsících.

26. listopadu 2025 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studovat klinický průběh a výsledky neelektivně hospitalizovaných pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD) s převládajícím jaterním nebo extrahepatálním orgánovým selháním po 6 měsících.

Název - Studium klinického průběhu a výsledků neelektivně hospitalizovaných pacientů s chronickým onemocněním jater (CLD) s převládajícím jaterním nebo mimojaterním orgánovým selháním po 6 měsících.

Shrnutí - ACLF je stav, kdy akutní poškození vedoucí ke zhoršení jaterního selhání s mimojaterním selháním nebo bez něj vede k vysoké krátkodobé úmrtnosti. Nicméně přítomnost cirhózy, předchozí dekompenzace, nehepatálního/systémového akutního poškození, orgánového selhání a léčby se v různých částech světa liší. To je způsobeno nehomogenní kohortou pacientů. Tato studie byla plánována pro všechny pacienty s CLD, kteří byli neelektivně hospitalizováni a byli dlouhodobě sledováni, aby bylo možné identifikovat rozdíly v klinickém průběhu, akutním poškození, orgánovém selhání, terapii a výsledcích ve vztahu k jaternímu selhání s mimojaterním orgánovým selháním nebo bez něj. Ve studii budou laboratorní, klinické parametry, zánětlivé a regenerační markery hodnoceny jako ukazatele progrese onemocnění, zvratu, rekompenzace nebo regrese. To nám umožní rozlišit ACLF mezi východem a západem a vést nás při definování přirozeného průběhu CLD se selháním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chronické onemocnění jater s cirhózou nebo bez ní, hospitalizované neelektivně s dekompenzací, jaterním a/nebo extrahepatálním selháním orgánů s/bez předchozí dekompenzace.

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Věk 18–70 let
  2. CLD s cirhózou nebo bez ní s 1. nebo následující hospitalizací pro dekompenzaci bez ohledu na předchozí dekompenzaci
  3. Neplánovaná hospitalizace

Exkluzní kritéria:

  1. HCC
  2. NCPF/EHPVO
  3. Těhotenství
  4. Po transplantaci jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronické onemocnění jater (CLD) s jaterním převládajícím orgánovým selháním
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Chronické onemocnění jater (CLD) s převládajícím orgánovým selháním mimo játra
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtí nebo transplantace jater po 6 měsících sledování.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zotavení podle skóre závažnosti onemocnění, tj. pokles MELD ≥5 a CTP ≥3
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dysfunkce orgánů a selhání orgánů
Časové okno: den 28, den 90, den 180
den 28, den 90, den 180

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ILBS-CLD-66

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit