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만성 간질환(CLD) 환자 중 비선택적 입원 환자의 간 또는 간외 주요 장기 부전 6개월 후 임상 경과 및 결과 연구

2025년 11월 26일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

6개월 시점에서 간 또는 간 외 주요 장기 부전을 동반한 만성 간질환(CLD) 비선택적 입원 환자의 임상 경과 및 결과 연구

제목 - 만성 간질환(CLD) 비선택적 입원 환자 중 간 또는 간 외 주요 장기 부전이 있는 환자의 6개월간 임상 경과 및 결과 연구

요약 - ACLF는 급성 손상으로 인해 간부전이 악화되고, 간 외 부전이 동반되거나 동반되지 않아 단기간에 높은 사망률을 보이는 상태입니다. 그러나 간경변증의 존재, 이전의 대사 장애, 비간성/전신적 급성 손상, 장기 부전 및 치료는 세계 각지에서 다릅니다. 이는 동질적이지 않은 환자 집단 때문입니다. 본 연구는 만성 간질환(CLD)의 모든 환자를 대상으로 계획되었으며, 비선택적으로 입원한 환자를 장기간 추적 관찰하여 간부전과 간 외 장기 부전의 유무에 따른 임상 경과, 급성 손상, 장기 부전, 치료 및 결과의 차이를 확인하고자 합니다. 연구에서는 질병 진행, 호전, 재보상 또는 퇴행의 지표로서 실험실, 임상적 매개변수, 염증 및 재생 표지자를 평가할 것입니다. 이를 통해 동서양 간 ACLF를 구분하고, 간부전이 있는 만성 간질환(CLD)의 자연 경과를 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 간질환(간경변증 유무와 관계없이), 급성 악화로 비선택적 입원, 간 및/또는 간 외 장기 부전(이전 악화 유무와 관계없이).

설명

포함 기준:

  1. 18-70세
  2. 간경변증 유무와 관계없이 만성 간질환(CLD) 환자로, 첫 번째 또는 이후의 비보상(decompensation) 입원 경험이 있으며, 이전 비보상 이력과 무관
  3. 비선택적 입원

제외 기준:

  1. 간세포암종(HCC)
  2. 비경변성 문맥압 항진증(NCPF)/외부 문맥압 항진증(EHPVO)
  3. 임신
  4. 간 이식 후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 간질환 (CLD) 및 간 우세 장기 부전
다른: 간섭 없음
간섭 없음
간외 장기 부전이 우세한 만성 간질환 (CLD)
다른: 간섭 없음
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월 추적 관찰 시 사망 또는 간 이식
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
질환 중증도 점수에 따른 회복, 즉 MELD 감소 ≥5 및 CTP 감소 ≥3
기간: 6개월
6개월
장기 기능 장애 및 장기 부전
기간: 28일, 90일, 180일
28일, 90일, 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ILBS-CLD-66

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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