Étude de l'évolution clinique et des résultats à 6 mois des patients atteints de maladie hépatique chronique (MHC) hospitalisés de manière non programmée, présentant une défaillance d'organe prédominante hépatique ou extra-hépatique.
Étudier l'évolution clinique et les résultats à 6 mois des patients atteints de maladie hépatique chronique (MHC) hospitalisés de manière non programmée, présentant une défaillance d'organe prédominante hépatique ou extra-hépatique.
Titre - Étudier l'évolution clinique et les résultats à 6 mois des patients atteints de maladie hépatique chronique (MHC) hospitalisés de manière non programmée, avec défaillance(s) d'organe(s) prédominante(s) hépatique ou extra-hépatique.
Résumé - L'ACLF est une condition où une agression aiguë entraîne une aggravation de l'insuffisance hépatique avec ou sans défaillance extra-hépatique, conduisant à une mortalité élevée à court terme. Cependant, la présence de cirrhose, la décompensation antérieure, l'agression aiguë non hépatique/systémique, la défaillance d'organe et le traitement diffèrent dans différentes parties du monde. Cela est dû à une cohorte de patients hétérogène. La présente étude a été planifiée pour tous les patients atteints de MHC, hospitalisés de manière non programmée et suivis à long terme, afin d'identifier les différences dans l'évolution clinique, l'agression aiguë, la défaillance d'organe, la thérapie et les résultats en relation avec l'insuffisance hépatique avec ou sans défaillance organique extra-hépatique. Dans l'étude, les paramètres de laboratoire, cliniques, les marqueurs inflammatoires et de régénération seront évalués comme indicateurs de progression, régression, recompensation ou rémission de la maladie. Cela nous permettra de différencier l'ACLF entre l'est et l'ouest, et de nous guider pour définir l'évolution naturelle de la MHC avec défaillance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Ashok Chaoudhury, DM
- Numéro de téléphone: 01146300000
- E-mail: doctor.ashokchoudhury@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Amanjot Kaur, MD
- Numéro de téléphone: 01146300000
- E-mail: amanjotbahri@gmail.com
Lieux d'étude
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110070
- Recrutement
- Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
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Contact:
- Dr Amanjot Kaur, MD
- Numéro de téléphone: 01146300000
- E-mail: amanjotbahri@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 70 ans
- Maladie hépatique chronique (MHC) avec ou sans cirrhose, avec 1ère ou admissions ultérieures pour décompensation et indépendamment de toute décompensation antérieure
- Hospitalisation non programmée
Critères d'exclusion :
- CHC (carcinome hépatocellulaire)
- HTP non cirrhotique / HTP extra-hépatique
- Grossesse
- Post-greffe de foie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie hépatique chronique (CLD) avec défaillance d'organe à prédominance hépatique
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Aucune intervention
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Maladie Hépatique Chronique (MHC) avec Défaillance Organique Extra-hépatique Prédominante
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décès ou transplantation hépatique à 6 mois de suivi.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Récupération selon les scores de sévérité de la maladie, c'est-à-dire une diminution de MELD ≥5 et de CTP ≥3
Délai: 6 mois
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6 mois
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Dysfonctionnement d'organe et défaillances organiques
Délai: jour 28, jour 90, jour 180
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jour 28, jour 90, jour 180
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-CLD-66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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