既存の2型糖尿病における腎移植後の持続血糖モニタリング
2026年2月20日 更新者：The Cleveland Clinic
腎移植後患者における持続血糖モニター（CGM）の使用による、腎移植後の血糖値変化のより良い評価
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、計画登録患者数20名の非無作為化単群研究です。 主要目的は、腎移植後患者のグルココルチコイド漸減に対するCGM（持続血糖モニタリング）ベースのインスリン投与量調節プロトコルによって達成されるグルコメトリクス（目標値に対する血糖値の関係性の記述）を特徴付けることです。 副次目的は、腎移植後患者におけるCGMグルコメトリクスと再入院率、拒絶反応、移植腎機能遅延との関係性を探究することです。
合計20名の腎移植後患者が、移植後3ヶ月まで介入を受けます。 研究開始前にインフォームドコンセントが取得されます。 最終来院は3ヶ月時点となります。 患者はこの3ヶ月時点で地域の内分泌専門医またはかかりつけ医に引き継がれます。 介入終了後もさらに3ヶ月間データ収集が継続されます。 登録は退院後2週間以内に行われます。 来院は腎移植クリニックまたは内分泌クリニックでの標準医療（SOC）として行われ、バーチャル、対面、または電話による対応となります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、20名の患者の登録を計画した、非無作為化前向き単群試験です。
説明
適格基準：
- 性別：男性と女性
- 民族性：すべての民族グループ
- 年齢：18歳以上
- 腎移植前の2型糖尿病の既知の診断
- 腎臓単独移植
- 複数回のインスリン注射による治療中
- 標準的なプレドニゾン漸減療法
- LibreViewアプリと互換性のあるスマートフォン
除外基準：
- 膵臓・腎臓同時移植
- 接着剤を含むフリースタイルリブレ構成部品に対するアレルギー
- 500mg以上の用量でのビタミンC使用
- ヘモグロビンA1cの解釈を妨げる血液疾患
- モバイルアプリへのアクセス不能
- 急速なプレドニゾン漸減療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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腎臓移植後、CGMを使用
腎移植後の患者20名が、移植後3か月まで持続血糖モニター（CGM）を装着します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムイン レンジ (TIR)
時間枠：6ヶ月
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連続血糖モニターで測定された時間内範囲（血糖値55 mg/dLから180 mg/dL）を達成した患者の割合
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6ヶ月
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病院再入院
時間枠：6か月
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入院再経験患者の割合
|
6か月
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目標範囲以下時間 (TBR)
時間枠：6か月
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連続血糖モニターで測定された、範囲以下（グルコース＜54 mg/dL）の時間を達成した患者の割合
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6か月
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範囲超過時間 (TAR)
時間枠：6か月
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連続血糖モニターで測定された、目標範囲を超える時間（グルコース181-250mg/dLおよび＞250mg/dL）を達成した患者の割合
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6か月
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拒絶
時間枠：6ヶ月
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移植された腎臓の拒絶反応を経験した患者の割合
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6ヶ月
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移植腎機能遅延
時間枠：6か月
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移植腎機能遅延を経験した患者の割合
|
6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月29日
一次修了 (実際)
2024年11月12日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (実際)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。