Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervåking etter nyretransplantasjon ved eksisterende type 2-diabetes

20. februar 2026 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Bruk av kontinuerlig glukosemonitor (CGM) hos pasienter etter nyretransplantasjon for bedre å vurdere endringer i glukosenivåer etter nyretransplantasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-randomisert perspektivstudie med én arm med planlagt inkludering av 20 pasienter. Hovedmålet er å karakterisere glukometrikken (beskrivelse av glukoseavlesninger i forhold til målsettinger) som oppnås ved en CGM-basert insulin titreringsprotokoll for glukokortikoid avtrapping for pasienter etter nyretransplantasjon. Sekundærmålet er å undersøke forholdet mellom CGM-glukometrikken og ratene for reinnleggelse, avstøtning og forsinket graftfunksjon hos pasienter etter nyretransplantasjon.

Totalt 20 pasienter som er etter nyretransplantasjon, vil gjennomgå intervensjon frem til 3 måneder etter transplantasjon. Informert samtykke vil bli innhentet før studiestart. Den siste besøket vil være ved 3 måneder. Pasienter vil bli utskrevet til sin lokale endokrinolog eller fastlege ved dette 3-måneders tidspunktet. Data vil fortsette å bli samlet inn i 3 måneder til etter utgang fra intervensjonen. Inkludering vil skje innen de første 2 ukene etter utskrivelse fra sykehuset. Besøk er standard praksis (SOC) ved Nyretransplantasjonsklinikken eller ved Endokrinologiklinikken og vil være virtuelle, personlige eller telefonmøter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en ikke-randomisert prospektiv enarmet studie med planlagt inkludering av 20 pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kjønn: menn og kvinner
  2. Etnisitet: alle etniske grupper
  3. Alder: ≥ 18
  4. Kjent type 2 diabetes før nyretransplantasjon
  5. Nyretransplantasjon alene
  6. På flere daglige insulininjeksjoner
  7. Standard prednisontaper
  8. Smarttelefon - kompatibel med LibreView-appen

Eksklusjonskriterier:

  1. Samtidig bukspyttkjertel-nyretransplantasjon
  2. Allergi mot Freestyle Libre-komponenter inkludert lim
  3. Bruk av vitamin C i doser på 500 mg eller mer
  4. Blodsykdommer som forhindrer hemoglobin A1c-tolkning
  5. Manglende tilgang til mobilapp
  6. Rask prednisontaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Etter nyretransplantasjon, bruk av CGM
Totalt 20 pasienter som har gjennomgått nyretransplantasjon, vil bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) inntil 3 måneder etter transplantasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i målområde (TIR)
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av pasienter som oppnådde Tid i Målområde (55 mg/dL til 180 mg/dL glukose) målt ved kontinuerlig glukosemonitor
6 måneder
Hospitalsinnleggelse på nytt
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av pasienter som opplevde en ny innleggelse på sykehus
6 måneder
Tid under målområde (TBR)
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel pasienter som oppnådde Tid under målområdet (<54 mg/dL glukose) målt ved kontinuerlig glukosemonitor
6 måneder
Tid over målområdet (TAR)
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av pasienter som oppnådde Tid over målområdet (181-250 mg/dL og >250 mg/dL glukose) målt ved kontinuerlig glukosemåler
6 måneder
Avvisning
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av pasienter som opplevde avstøtning av den transplanterte nyren
6 måneder
Forsinket graftfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av pasienter som opplevde forsinket transplantatfunksjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-390

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke deles på grunn av opplysningene i samtykkeskjemaet som IRB-godkjenning ble mottatt for. Anonymiserte sammenfattede resultater vil deles via publisering i et medisinsk tidsskrift

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere