既有2型糖尿病患者肾移植术后持续血糖监测
2026年2月20日 更新者：The Cleveland Clinic
针对原有2型糖尿病患者的肾脏移植后持续葡萄糖监测
在肾移植术后患者中使用连续血糖监测仪（CGM）以更好地评估肾移植后血糖水平的变化
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项非随机、前瞻性、单臂研究，计划招募20名患者。 主要目标是描述肾移植后患者采用基于连续血糖监测的胰岛素滴定方案进行糖皮质激素减量所达到的血糖指标（即血糖读数与目标值的关系）。 次要目标是探索肾移植后患者连续血糖监测血糖指标与再入院率、排斥反应及移植肾功能延迟恢复发生率之间的关系。
总共20名肾移植后患者将接受干预，直至移植后3个月。 研究开始前将获得知情同意。 最终访视将在3个月时进行。 在3个月时间点，患者将转诊至当地内分泌科医生或初级保健医生处。 患者退出干预后，数据将继续收集3个月。 招募将在出院后2周内完成。 访视将按照肾移植门诊或内分泌门诊的标准护理进行，形式可为虚拟、面对面或电话联系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项非随机前瞻性单臂研究，计划招募20名患者。
描述
纳入标准：
- 性别：男性和女性
- 种族：所有种族群体
- 年龄：≥ 18岁
- 肾移植前已知患有2型糖尿病
- 单独肾移植
- 采用每日多次胰岛素注射
- 标准泼尼松减量方案
- 智能手机 - 兼容LibreView应用程序
排除标准：
- 同时进行胰腺-肾脏移植
- 对FreeStyle Libre组件（包括粘合剂）过敏
- 使用剂量为500毫克或更高的维生素C
- 影响糖化血红蛋白解读的血液疾病
- 无法使用移动应用程序
- 快速泼尼松减量方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
肾脏移植术后，使用连续血糖监测
总计有20名肾移植术后患者，将佩戴连续血糖监测仪（CGM）直至移植后3个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间范围内血糖达标率 (TIR)
大体时间：6个月
|
通过连续葡萄糖监测仪测量达到时间范围内（葡萄糖55毫克/分升至180毫克/分升）的患者百分比
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6个月
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|
医院再入院
大体时间：6个月
|
经历医院再入院的患者百分比
|
6个月
|
|
时间低于范围（TBR）
大体时间：6个月
|
通过持续葡萄糖监测测得血糖低于目标范围（<54 mg/dL）的患者百分比
|
6个月
|
|
超出范围时间（TAR）
大体时间：6个月
|
通过连续血糖监测仪测量的血糖值超出范围（181-250毫克/分升和>250毫克/分升）的患者百分比
|
6个月
|
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排斥
大体时间：6个月
|
经历移植肾排斥的患者百分比
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6个月
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|
移植物功能延迟
大体时间：6个月
|
经历延迟移植功能的患者百分比
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月29日
初级完成 (实际的)
2024年11月12日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (实际的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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