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Surveillance continue du glucose après transplantation rénale chez les patients atteints de diabète de type 2 préexistant

20 février 2026 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Surveillance continue de la glycémie après transplantation rénale dans le diabète de type 2 préexistant

Utilisation du moniteur continu de glucose (MCG) chez les patients après une greffe de rein pour mieux évaluer les changements des niveaux de glucose après la greffe de rein

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude monobras prospective non randomisée avec un recrutement prévu de 20 patients. L'objectif principal est de caractériser les glucométries (description des lectures de glucose par rapport aux objectifs cibles) obtenues par un protocole de titration de l'insuline basé sur la MGC pour la diminution des glucocorticoïdes chez les patients après une transplantation rénale. L'objectif secondaire est d'explorer la relation entre les glucométries de la MGC et les taux de réadmission, de rejet et de fonction retardée du greffon chez les patients après une transplantation rénale.

Un total de 20 patients post-transplantation rénale subira l'intervention jusqu'à 3 mois après la transplantation. Le consentement éclairé sera obtenu avant le début de l'étude. La visite finale aura lieu à 3 mois. Les patients seront orientés vers leur endocrinologue local ou leur médecin traitant à ce stade de 3 mois. Les données continueront à être collectées pendant 3 mois supplémentaires après la fin de l'intervention. Le recrutement se fera dans les 2 premières semaines suivant la sortie de l'hôpital. Les visites sont des soins standard (SOC) à la clinique de transplantation rénale ou à la clinique d'endocrinologie et seront virtuelles, en personne ou par téléphone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude prospective non randomisée à un seul bras avec un recrutement prévu de 20 patients.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Sexe : hommes et femmes
  2. Ethnie : tous les groupes ethniques
  3. Âge : ≥ 18 ans
  4. Diabète de type 2 connu avant la transplantation rénale
  5. Transplantation rénale seule
  6. Sous injections multiples quotidiennes d'insuline
  7. Diminution standard de la prednisone
  8. Smartphone compatible avec l'application LibreView

Critères d'exclusion :

  1. Transplantation simultanée pancréas-rein
  2. Allergie aux composants du Freestyle Libre, y compris l'adhésif
  3. Utilisation de vitamine C à des doses de 500 mg ou plus
  4. Troubles sanguins empêchant l'interprétation de l'hémoglobine A1c
  5. Manque d'accessibilité à l'application mobile
  6. Diminution rapide de la prednisone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Post-transplantation rénale, utilisation de CGM
Un total de 20 patients ayant subi une transplantation rénale porteront un moniteur de glycémie en continu (CGM) jusqu'à 3 mois après la transplantation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps dans la plage cible (TIR)
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients ayant atteint le temps dans la cible (55 mg/dL à 180 mg/dL de glucose) mesuré par le moniteur de glucose continu
6 mois
Réadmission à l'hôpital
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients ayant connu une réadmission à l'hôpital
6 mois
Temps en dessous de la plage cible (TBR)
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients ayant atteint un temps en dessous de la plage cible (<54 mg/dL de glucose) mesuré par le moniteur de glucose en continu
6 mois
Temps au-dessus de la plage (TAR)
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients ayant atteint le temps au-dessus de la plage (181-250 mg/dL et >250 mg/dL de glucose) mesuré par le moniteur continu de glucose
6 mois
Rejet
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients ayant présenté un rejet du rein transplanté
6 mois
Fonction du greffon retardée
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients ayant présenté un retard de fonction du greffon
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD ne seront pas partagées en raison de la divulgation sur le formulaire de consentement pour laquelle l'approbation du CEP a été obtenue. Les résultats résumés anonymisés seront partagés via une publication dans une revue médicale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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