Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig glukosövervakning efter njurtransplantation vid tidigare typ 2-diabetes

20 februari 2026 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Användning av kontinuerlig glukosmätare (CGM) hos patienter efter njurtransplantation för att bättre bedöma förändringar i glukosnivåer efter njurtransplantation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-randomiserad prospektiv enarmsstudie med planerad rekrytering av 20 patienter. Primära målet är att karakterisera glukometri (beskrivning av glukosavläsningar i relation till målvärden) som uppnås med ett CGM-baserat insulinregleringsprotokoll för glukokortikoidnedtrappning för patienter efter njurtransplantation. Sekundära målet är att utforska sambandet mellan CGM-glukometri och frekvensen av återinläggning, avstötning och försenad graftfunktion hos patienter efter njurtransplantation.

Totalt 20 patienter som är post njurtransplantation kommer att genomgå intervention fram till 3 månader efter transplantationen. Informerat samtycke kommer att inhämtas före studiestart. Det sista besöket kommer att ske vid 3 månader. Patienterna kommer att överlämnas till sin lokala endokrinolog eller primärvårdsläkare vid denna 3-månadersgräns. Data kommer att fortsätta samlas in i ytterligare 3 månader efter avslutad intervention. Rekrytering kommer att ske inom de första 2 veckorna efter sjukhusutskrivning. Besöken är standardvård (SOC) på Njurtansplantationskliniken eller på Endokrinologikliniken och kommer att vara virtuella, personliga eller telefonkontakter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en icke-randomiserad prospektiv enarmsstudie med planerad rekrytering av 20 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kön: män och kvinnor
  2. Etnicitet: alla etniska grupper
  3. Ålder: ≥ 18
  4. Känd typ 2-diabetes före njurtransplantation
  5. Enbart njurtransplantation
  6. Behandling med flera dagliga insulindoser
  7. Standard prednisontappering
  8. Smarttelefon – kompatibel med LibreView-appen

Exklusionskriterier:

  1. Samtidig pankreas-njurtransplantation
  2. Allergi mot komponenter i Freestyle Libre inklusive lim
  3. Användning av vitamin C i doser om 500 mg eller mer
  4. Blodsjukdomar som förhindrar tolkning av hemoglobin A1c
  5. Brist på tillgänglighet för mobilapp
  6. Snabb prednisontappering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Efter njurtransplantation, med användning av CGM
Totalt 20 patienter som har genomgått njurtransplantation kommer att bära en kontinuerlig glukosövervakare (CGM) fram till 3 månader efter transplantationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid inom målområde (TIR)
Tidsram: 6 månader
Procent av patienter som uppnådde Tid i intervall (55 mg/dL till 180 mg/dL glukos) enligt mätningar med kontinuerlig glukosmonitor
6 månader
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 6 månader
Procent av patienter som upplevde en återinläggning på sjukhus
6 månader
Tid under målområde (TBR)
Tidsram: 6 månader
Procentandel patienter som uppnådde Tid under intervall (<54 mg/dL glukos) som mäts av kontinuerlig glukosmätning
6 månader
Tid över målnivå (TAR)
Tidsram: 6 månader
Procent av patienter som uppnådde Tid över intervall (181–250 mg/dL och >250 mg/dL glukos) som mäts med kontinuerlig glukosmonitor
6 månader
Avslag
Tidsram: 6 månader
Procent av patienter som upplevde en avstötning av den transplanterade njuren
6 månader
Fördröjd transplantatfunktion
Tidsram: 6 månader
Procent av patienter som upplevde försenad transplantatfunktion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Faktisk)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-390

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD delas inte på grund av avslöjandet på samtycktesblanketten för vilket IRB-godkännande erhölls. Avidentifierade sammanfattade resultat kommer att delas via publicering i en medicinsk tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera