Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig blodsukkermåling efter nyretransplantation ved forudgående type 2-diabetes

20. februar 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic

Kontinuerlig glukoseovervågning efter nyretransplantation ved eksisterende type 2-diabetes

Brug af kontinuerlig glukosemåler (CGM) hos patienter efter nyretransplantation for bedre at vurdere ændringer i glukoseniveauer efter nyretransplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-randomiseret perspektivstudie med en enkelt arm med planlagt rekruttering på 20 patienter. Det primære formål er at karakterisere de glukometriske målinger (beskrivelse af glukoseaflæsninger i forhold til målværdier), der opnås ved en CGM-baseret insulinjusteringsprotokol til glukokortikoidnedtrappning for patienter efter nyretransplantation. Det sekundære formål er at undersøge forholdet mellem CGM-glukometrik og hyppigheden af genindlæggelse, afstødning og forsinket graftfunktion hos patienter efter nyretransplantation.

I alt 20 patienter, der er efter nyretransplantation, vil gennemgå intervention indtil 3 måneder efter transplantationen. Informeret samtykke vil blive indhentet før studiestart. Det sidste besøg vil være efter 3 måneder. Patienter vil blive udskrevet til deres lokale endokrinolog eller praktiserende læge ved dette 3-måneders tidspunkt. Data vil fortsat blive indsamlet i 3 måneder efter afslutningen af interventionen. Rekruttering vil finde sted inden for de første 2 uger efter hospitalsudskrivelse. Besøg er standardpleje (SOC) på Nyretransplantationsklinikken eller på Endokrinologiklinikken og vil være virtuelle, personlige eller telefonkontakter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en ikke-randomiseret prospektiv enarmet undersøgelse med planlagt inddragelse af 20 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Køn: mænd og kvinder
  2. Etnicitet: alle etniske grupper
  3. Alder: ≥ 18
  4. Kendt type 2-diabetes før nyretransplantation
  5. Kun nyretransplantation
  6. På flere daglige insulininjektioner
  7. Standard prednison-udtrappering
  8. Smartphone - kompatibel med LibreView-appen

Eksklusionskriterier:

  1. Samtidig bugspytkirtel-nyretransplantation
  2. Allergi over for Freestyle Libre-komponenter inklusiv klæbemiddel
  3. Brug af C-vitamin i doser på 500 mg eller højere
  4. Blodsygdomme, der forhindrer fortolkning af hæmoglobin A1c
  5. Manglende adgang til mobilapp
  6. Hurtig prednison-udtrappering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Efter nyretransplantation, brug af CGM
I alt 20 patienter, der er efter nyretransplantation, vil bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) indtil 3 måneder efter transplantationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i målområde (TIR)
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, der opnåede Tid i målområde (55 mg/dL til 180 mg/dL glukose) målt ved brug af kontinuerlig glukosemåler
6 måneder
Hospital Readmission
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, der oplevede en genindlæggelse på hospitalet
6 måneder
Tid under målområdet (TBR)
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, der opnåede Tid under måleområde (<54 mg/dL glukose) målt ved kontinuerlig glukoseovervågning
6 måneder
Tid over målområde (TAR)
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, der opnåede Tid over intervallet (181-250 mg/dL og >250 mg/dL glukose) målt ved kontinuerlig glukosemonitor
6 måneder
Afvisning
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, der oplevede en afstødning af den transplanterede nyre
6 måneder
Forsinket graftfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter, der oplevede forsinket graftfunktion
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Abbott Medical Devices

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af oplysningerne i samtykkeerklæringen, som IRB-godkendelse blev modtaget for. Afidentificerede sammenfattede resultater deles via publicering i et medicinsk tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner