기존 제2형 당뇨병 환자에서 신장 이식 후 지속적 혈당 모니터링
2026년 2월 20일 업데이트: The Cleveland Clinic
기존 2형 당뇨병 환자의 신장 이식 후 연속 혈당 모니터링
신장 이식 후 환자의 혈당 수치 변화를 더 잘 평가하기 위한 지속적 혈당 모니터(CGM) 사용
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 계획된 등록 환자 수가 20명인 비무작위 전향적 단일 군 연구입니다. 주요 목적은 신장 이식 후 환자들을 대상으로 글루코코르티코이드 감량을 위한 CGM 기반 인슐린 적정 프로토콜로 달성된 글루코메트릭스(목표 수치와 관련된 혈당 측정값에 대한 설명)를 특성화하는 것입니다. 부차적 목적은 신장 이식 후 환자들에서 CGM 글루코메트릭스와 재입원률, 거부 반응 및 지연된 이식 기능 장애 발생률 간의 관계를 탐구하는 것입니다.
신장 이식 후 환자 총 20명이 이식 후 3개월까지 중재를 받게 됩니다. 연구 시작 전에 사전 동의를 받을 것입니다. 최종 방문은 3개월 시점에 이루어집니다. 환자들은 이 3개월 시점에서 지역 내분비학 전문의 또는 주치의에게 전원될 것입니다. 중재 종료 후에도 데이터는 추가로 3개월 동안 계속 수집될 것입니다. 등록은 퇴원 후 처음 2주 이내에 이루어질 것입니다. 방문은 신장 이식 클리닉 또는 내분비학 클리닉에서의 표준 진료(SOC)로 가상, 대면 또는 전화 상담 형태로 이루어질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 계획된 환자 20명을 등록하는 비무작위 전향적 단일 군 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 성별: 남성 및 여성
- 인종: 모든 인종 그룹
- 나이: ≥ 18세
- 신장 이식 전에 알려진 제2형 당뇨병
- 단독 신장 이식
- 하루 여러 번 인슐린 주사
- 표준 프레드니손 감량 요법
- LibreView 앱과 호환되는 스마트폰
제외 기준:
- 췌장-신장 동시 이식
- 접착제를 포함한 Freestyle Libre 구성 요소에 대한 알레르기
- 500mg 이상의 비타민 C 사용
- 헤모글로빈 A1c 해석을 방해하는 혈액 질환
- 모바일 앱 접근성 부재
- 급속 프레드니손 감량 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 이식 후, CGM 사용
신장 이식을 받은 환자 20명이 이식 후 3개월까지 지속 혈당 모니터(CGM)를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 혈당 범위 내 시간 (TIR)
기간: 6개월
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연속 혈당 모니터로 측정된 시간 내 범위(혈당 55mg/dL~180mg/dL)를 달성한 환자의 비율
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6개월
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병원 재입원
기간: 6개월
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재입원을 경험한 환자의 비율
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6개월
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범위 미만 시간 (TBR)
기간: 6개월
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연속 혈당 모니터로 측정한 범위 미만 시간(<54 mg/dL 혈당)을 달성한 환자의 백분율
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6개월
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범위 초과 시간 (TAR)
기간: 6개월
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연속 혈당 모니터로 측정한 범위 초과 시간(181-250mg/dL 및 >250 mg/dL 혈당)을 달성한 환자의 비율
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6개월
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거부
기간: 6개월
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이식된 신장 거부반응을 경험한 환자 비율
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6개월
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지연 이식 기능
기간: 6개월
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이식 후 기능 지연을 경험한 환자의 비율
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23-390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
동의서에 공개 사항이 명시되어 IRB 승인을 받았으므로 IPD는 공유되지 않습니다.
비식별화된 요약 결과는 의학 학술지에 게재를 통해 공유됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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