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妊娠中のスマートフォン依存症が胎児パラメータに及ぼす影響 (ESAFPP)

2026年2月16日 更新者:Antalya Training and Research Hospital

妊娠後期におけるスマートフォン中毒が子宮動脈血流、胎児心拍数、および胎児出生体重に及ぼす影響

この前向きコホート研究は、妊娠後期におけるスマートフォン依存症と胎児の健康パラメータとの関係を調査します。 妊婦はスマートフォン依存症について評価され、胎児心拍数、子宮動脈血流指標(抵抗指数、収縮期/拡張期比)、および出生体重が測定されます。 仮説は、スマートフォン依存症が胎児の転帰に悪影響を及ぼし、胎児心拍数の上昇、子宮動脈血流の障害、および出生体重の低下を引き起こす可能性があるというものです。

スマートフォン依存症とこれらの胎児パラメータを直接的に調べた研究はありませんが、関連するエビデンスは、携帯電話への曝露が酸化ストレス、乳児の出生体重、胎児心拍変動、および人体計測値に悪影響を及ぼす可能性を示唆しています。 この研究は、スマートフォン依存症を母体-胎児の転帰に特に関連付けた最初の研究の一つであり、妊娠後期における環境リスク要因に関する新たな知見を提供します。 この研究結果は、医療専門家が妊婦の母体と胎児の健康を保護するための安全なスマートフォンの使用についてカウンセリングを行うためのエビデンスに基づくガイダンスを提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

妊娠後期におけるスマートフォン依存症と胎児心拍数、胎児出生体重、および子宮動脈血流との関係 これは前向きコホート研究です。 妊娠後期(28週以降)に胎児心拍数、子宮動脈血流、および乳児出生体重を測定し、これらの値とスマートフォン依存症との関係を調査します。

スマートフォンの使用は現在ますます一般的になっており、特に妊娠中における母体および胎児の健康への潜在的な影響は重要な研究テーマとなっています。 妊娠後期は急速な成長と出産準備の重要な期間であり、この期間における環境要因への曝露が胎児に及ぼす影響を調査することは非常に重要です。 この研究は、妊娠後期におけるスマートフォン依存症が胎児心拍数、子宮動脈血流パラメータ、および出生体重に及ぼす潜在的な影響を調査することにより、文献への重要な貢献を目指しています。 H1:妊娠後期にスマートフォン依存症のある妊婦では、胎児の健康パラメータが損なわれる。 胎児心拍数値は悪影響を受ける(高くなる)。 子宮動脈血流指標は損なわれる(抵抗指数(RI)および収縮期/拡張期(S/D)比が増加する)。 出生体重は低くなる。

H0:スマートフォン依存症のある妊婦と依存症のない妊婦の間で、胎児の健康パラメータ(胎児心拍数、子宮動脈RI、S/D比、出生体重)に統計的に有意な差はない。

妊娠後期におけるスマートフォン依存症またはスクリーンタイムと胎児心拍数、子宮動脈血流、および出生体重との具体的な関係に関する直接的な研究はありません。 ただし、関連する研究テーマは存在します:

トルコで実施された研究は、妊娠中の携帯電話曝露が臍帯血中の酸化剤レベルを増加させ、抗酸化剤レベルを減少させることにより、酸化ストレスを引き起こす可能性があることを実証しました(1)。 日本で実施された研究は、過度の電話使用が平均出生体重の低下および緊急乳児搬送の発生率の増加と関連していることを発見しました(2)。 システマティックレビューは、電磁界放射線曝露が成人におけるホルモン、熱、および心血管の変化と関連していることを示しました。 レビューされた研究のうち4つだけが妊婦を対象として実施されました。 これらの研究は、妊娠中の放射線曝露が流産、胎児の体温および心拍変動の変動、ならびに乳児の人体測定値と関連していると報告しました(3)。

この研究は、スマートフォン依存症が胎児心拍数、子宮動脈血流、および低出生体重リスクに及ぼす影響を調査する最初の研究の一つであるため、文献への独自の貢献をします。 既存の研究は一般的に携帯電話使用の一般的な影響に焦点を当てていますが、この研究は依存症のレベルを評価することにより、より包括的な分析を提供します。 さらに、胎児心拍数のような客観的測定の使用は、研究の科学的価値を高めます。

この研究の主な目的は、妊娠後期におけるスマートフォン依存症が胎児の健康指標および低出生体重に及ぼす潜在的な影響を明らかにすることでした。 これは、妊娠中のスマートフォン使用に関するより情報に基づいた推奨事項の開発、および母体および胎児の健康の保護に貢献します。 得られたデータは、医療専門家が妊婦により良いカウンセリングを行うための科学的根拠を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、トルコ(Türkiye)、07080
        • Ministry of Health Antalya City Hospital
      • Antalya、トルコ(Türkiye)
        • Antalya Anatolia Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、妊娠後期(妊娠34週から36週)の妊婦で、産科クリニックに定期的な妊婦健診のために来院する方々で構成されます。
適格な参加者は、生物学的女性で、年齢18歳から40歳、単胎妊娠、スマートフォン使用者であり、慢性全身性疾患、胎児異常、またはその他の除外基準がない方です。

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠の臨床診断
  • 妊娠後期(超音波検査で確認)であること
  • 研究への自発的な参加に同意し、インフォームドコンセント文書に署名すること
  • スマートフォンを所有していること

除外基準:

  • 多胎妊娠の臨床診断
  • 過去の妊娠における流産歴(3回以上)
  • 慢性全身性疾患の臨床診断(例:糖尿病、高血圧、甲状腺疾患)
  • 胎児異常の臨床診断
  • 薬物または物質依存
  • 重篤な精神疾患の臨床診断
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
スマートフォン依存症の妊婦
スマートフォン依存症尺度短縮版(SAS-SV)によると、33点以上のスコアを獲得した妊婦(同尺度に基づきスマートフォン依存症と判定されたと認められる)。
スマートフォン中毒のない妊婦
SAS-SVによると、スコアが32以下の妊婦(この尺度によるとスマートフォンに依存していないと認められる)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児心拍数測定
時間枠:ベースライン時(登録日の単一回超音波評価)
胎児心拍数は超音波を用いて測定されます。 測定は経験豊富な産婦人科医が標準的なプロトコルに従って実施します。
ベースライン時(登録日の単一回超音波評価)
抵抗指数測定
時間枠:ベースライン時(登録日に実施した単回ドップラー評価)
RIを確認し記録します。 取得したデータは、指定された妊娠週数の基準データと比較され、子宮血流は減少を0、正常を1としてコーディングされます。
ベースライン時(登録日に実施した単回ドップラー評価)
収縮期/拡張期比測定
時間枠:ベースライン時(登録日に行う単回ドップラー評価)
S/D比を確認し、記録します。 得られたデータは、指定された在胎週数に対する参照データと比較され、子宮血流は低下の場合0、正常の場合1としてコード化されます。
ベースライン時(登録日に行う単回ドップラー評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時体重測定
時間枠:出産時(登録時から出産まで、出産時に1回評価、登録後約12週間まで)
赤ちゃんの初期体重は、分娩室の新生児用体重計で測定され、記録されます。
出産時(登録時から出産まで、出産時に1回評価、登録後約12週間まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Selkin Yilmaz Muluk, MD、Ministry of Health Antalya City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月6日

最初の投稿 (実際)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Antalya City/ Anatolian Hospit

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人参加者データは、方法論的に適切で倫理的承認を受けた研究計画を提供する研究者に対して、匿名化された状態で利用可能になります。 データは、安全で指定されたプラットフォームを介して共有され、プライバシーと倫理基準への遵守を確保するためにデータ利用契約が必要となります。

IPD 共有時間枠

5年

IPD 共有アクセス基準

非識別化された個別参加者データは、方法論的に健全かつ倫理的に承認された研究提案を提供する研究者に利用可能になります。 データは安全で指定されたプラットフォームを介して共有され、プライバシーと倫理基準への準拠を確保するためにデータ使用契約が必要となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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