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Auswirkungen von Smartphone-Sucht auf fetale Parameter in der Schwangerschaft (ESAFPP)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

Der Einfluss von Smartphone-Sucht auf den Blutfluss der Uterusarterie, die fetale Herzfrequenz und das fetale Geburtsgewicht im dritten Schwangerschaftstrimester

Diese prospektive Kohortenstudie untersucht den Zusammenhang zwischen Smartphone-Sucht und fetalen Gesundheitsparametern im dritten Schwangerschaftstrimester. Schwangere Frauen werden auf Smartphone-Sucht untersucht, und fetale Herzfrequenz, uterine Arterienblutflussindizes (Resistiver Index, Systolisch/Diastolisches Verhältnis) sowie Geburtsgewicht werden gemessen. Die Hypothese ist, dass Smartphone-Sucht die fetalen Ergebnisse negativ beeinflussen könnte, was zu einer höheren fetalen Herzfrequenz, beeinträchtigtem uterinem Arterienblutfluss und niedrigerem Geburtsgewicht führt.

Obwohl keine direkten Studien Smartphone-Sucht und diese fetalen Parameter zusammen untersucht haben, deuten verwandte Beweise auf mögliche nachteilige Auswirkungen der Mobiltelefon-Exposition auf oxidativen Stress, Säuglingsgeburtsgewicht, fetale Herzfrequenzvariabilität und anthropometrische Maße hin. Diese Studie gehört zu den ersten, die spezifisch Smartphone-Sucht mit mütterlich-fetalen Ergebnissen verknüpft und bietet neue Einblicke in Umweltrisikofaktoren während der späten Schwangerschaft. Die Ergebnisse zielen darauf ab, medizinischem Fachpersonal evidenzbasierte Leitlinien für die Beratung schwangerer Frauen zur sicheren Smartphone-Nutzung zum Schutz der mütterlichen und fetalen Gesundheit bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zusammenhang zwischen Smartphone-Sucht und fetaler Herzfrequenz, fetalem Geburtsgewicht und uterinem Arterienblutfluss im dritten Trimester der Schwangerschaft Dies ist eine prospektive Kohortenstudie. Fetale Herzfrequenz, uteriner Arterienblutfluss und das Geburtsgewicht des Kindes werden während des dritten Trimesters (28 Wochen und darüber hinaus) der Schwangerschaft gemessen, um den Zusammenhang zwischen diesen Werten und Smartphone-Sucht zu untersuchen.

Die Nutzung von Smartphones ist heute zunehmend verbreitet, und die potenziellen Auswirkungen auf die mütterliche und fetale Gesundheit, insbesondere während der Schwangerschaft, werden zu einem wichtigen Forschungsthema. Das dritte Trimester der Schwangerschaft ist eine kritische Phase des schnellen Wachstums und der Vorbereitung auf die Geburt, und die Untersuchung der Auswirkungen der Exposition gegenüber Umweltfaktoren auf den Fötus während dieser Zeit ist von großer Bedeutung. Diese Studie zielt darauf ab, einen bedeutenden Beitrag zur Literatur zu leisten, indem sie die potenziellen Auswirkungen von Smartphone-Sucht auf fetale Herzfrequenz, uterine Arterienblutfluss-Parameter und Geburtsgewicht im dritten Trimester der Schwangerschaft untersucht. H1: Bei schwangeren Frauen mit Smartphone-Sucht im dritten Trimester werden die fetalen Gesundheitsparameter beeinträchtigt sein. Die fetalen Herzfrequenzwerte werden negativ beeinflusst (höher). Die uterinen Arterienblutfluss-Indikatoren werden beeinträchtigt sein (erhöhter Resistive Index (RI) und systolisch/diastolisches (S/D) Verhältnis). Das Geburtsgewicht wird niedriger sein.

H0: Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied in den fetalen Gesundheitsparametern (fetale Herzfrequenz, uteriner Arterien RI, S/D-Verhältnis, Geburtsgewicht) zwischen schwangeren Frauen mit Smartphone-Sucht und solchen ohne Sucht geben.

Es gibt keine direkte Studie zum spezifischen Zusammenhang zwischen Smartphone-Sucht oder Bildschirmzeit im letzten Trimester der Schwangerschaft und fetaler Herzfrequenz, uterinem Arterienblutfluss und Geburtsgewicht. Allerdings existieren verwandte Forschungsthemen:

Eine in der Türkei durchgeführte Studie zeigte, dass die Exposition gegenüber Mobiltelefonen während der Schwangerschaft das Potenzial hat, oxidativen Stress zu verursachen, indem die Oxidantienwerte im Nabelschnurblut erhöht und die Antioxidantienwerte gesenkt werden (1). Eine in Japan durchgeführte Studie fand heraus, dass übermäßige Telefonnutzung mit einem niedrigeren durchschnittlichen Geburtsgewicht und einer höheren Inzidenz von Notfall-Babytransporten verbunden war (2). Ein systematisches Review zeigte, dass die Exposition gegenüber elektromagnetischer Feldstrahlung mit hormonellen, thermischen und kardiovaskulären Veränderungen bei Erwachsenen assoziiert war. Nur vier der überprüften Studien wurden unter schwangeren Frauen durchgeführt. Diese Studien berichteten, dass Strahlenexposition während der Schwangerschaft mit Fehlgeburten, Schwankungen der fetalen Temperatur und Herzfrequenzvariabilität sowie anthropometrischen Messungen des Säuglings assoziiert war (3).

Diese Studie leistet einen einzigartigen Beitrag zur Literatur, da sie eine der ersten ist, die die Auswirkungen von Smartphone-Sucht auf fetale Herzfrequenz, uterinen Arterienblutfluss und das Risiko von niedrigem Geburtsgewicht untersucht. Während sich bestehende Forschung im Allgemeinen auf die allgemeinen Auswirkungen der Mobiltelefonnutzung konzentriert, bietet diese Studie eine umfassendere Analyse durch die Bewertung des Suchtgrades. Darüber hinaus erhöht die Verwendung eines objektiven Maßes wie der fetalen Herzfrequenz den wissenschaftlichen Wert der Studie.

Das primäre Ziel dieser Studie war es, die potenziellen Auswirkungen von Smartphone-Sucht während des letzten Trimesters der Schwangerschaft auf fetale Gesundheitsindikatoren und niedriges Geburtsgewicht zu bestimmen. Dies wird zur Entwicklung fundierterer Empfehlungen für die Smartphone-Nutzung während der Schwangerschaft und zum Schutz der mütterlichen und fetalen Gesundheit beitragen. Die resultierenden Daten werden medizinischen Fachkräften eine wissenschaftliche Grundlage für eine bessere Beratung schwangerer Frauen bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Türkei (türkiye), 07080
        • Ministry of Health Antalya City Hospital
      • Antalya, Türkei (türkiye)
        • Antalya Anatolia Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen im dritten Trimester (34-36 Schwangerschaftswochen), die sich in gynäkologischen Kliniken zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge vorstellen. Teilnahmeberechtigt sind biologische Frauen im Alter von 18-40 Jahren mit Einlingsschwangerschaften, Smartphone-Nutzerinnen und ohne chronische systemische Erkrankungen, fetale Anomalien oder andere Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Einlingsschwangerschaft
  • Muss sich im dritten Schwangerschaftstrimester befinden (durch Ultraschall bestätigt)
  • Muss freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterschreiben
  • Muss ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Mehrlingsschwangerschaft
  • Vorgeschichte von Fehlgeburten in früheren Schwangerschaften (3 oder mehr)
  • Klinische Diagnose chronischer systemischer Erkrankungen (z.B. Diabetes, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankung)
  • Klinische Diagnose einer fetalen Anomalie beim Fötus
  • Drogen- oder Substanzabhängigkeit
  • Klinische Diagnose einer schweren psychiatrischen Störung
  • Zigarettenraucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere Frauen mit Smartphone-Sucht
Laut der Smartphone Addiction Scale – Short Version (SAS-SV) gelten schwangere Frauen mit einem Wert von 33 oder höher (gemäß der Skala als smartphonesüchtig anerkannt).
Schwangere Frauen ohne Smartphone-Sucht
Laut SAS-SV gelten Schwangere mit einem Wert von 32 oder niedriger (gemäß der Skala als nicht süchtig nach ihren Smartphones eingestuft).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetale Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (einmalige Ultraschalluntersuchung am Tag der Einschreibung)
Die fetale Herzfrequenz wird mittels Ultraschall gemessen. Die Messungen werden von einem erfahrenen Geburtshelfer und Gynäkologen gemäß Standardprotokollen durchgeführt.
Beim Basisbesuch (einmalige Ultraschalluntersuchung am Tag der Einschreibung)
Widerstandsindex-Messung
Zeitfenster: Bei der Basisvisite (einzelne Doppler-Beurteilung am Tag der Einschreibung)
Der RI wird überprüft und notiert. Die erhaltenen Daten werden mit Referenzdaten für das gegebene Gestationsalter verglichen, und der uterine Blutfluss wird mit 0 für vermindert und 1 für normal kodiert.
Bei der Basisvisite (einzelne Doppler-Beurteilung am Tag der Einschreibung)
Systolisch/ Diastolisch Verhältnis Messung
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (einmalige Doppler-Untersuchung am Tag der Einschreibung)
Das S/D-Verhältnis wird überprüft und notiert. Die erhaltenen Daten werden mit Referenzdaten für das gegebene Gestationsalter verglichen, und der uterine Blutfluss wird mit 0 für verringert und 1 für normal codiert.
Beim Basisbesuch (einmalige Doppler-Untersuchung am Tag der Einschreibung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsgewichtmessung
Zeitfenster: Bei der Entbindung (von der Einschreibung bis zur Geburt, einmalig zum Zeitpunkt der Entbindung bewertet, bis zu etwa 12 Wochen nach der Einschreibung)
Das Anfangsgewicht des Babys, gemessen mit einer Neugeborenwaage im Kreißsaal, wird notiert.
Bei der Entbindung (von der Einschreibung bis zur Geburt, einmalig zum Zeitpunkt der Entbindung bewertet, bis zu etwa 12 Wochen nach der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Antalya City/ Anatolian Hospit

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten und ethisch genehmigten Forschungsantrag vorlegen. Die Daten werden über eine sichere, festgelegte Plattform geteilt, und eine Datenverwendungsvereinbarung wird erforderlich sein, um die Einhaltung der Datenschutz- und ethischen Standards sicherzustellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten und ethisch genehmigten Forschungsvorschlag vorlegen. Die Daten werden über eine sichere, festgelegte Plattform geteilt, und eine Datenverwendungsvereinbarung wird erforderlich sein, um die Einhaltung der Datenschutz- und ethischen Standards sicherzustellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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