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智能手机成瘾对妊娠期胎儿参数的影响 (ESAFPP)

2026年2月16日 更新者:Antalya Training and Research Hospital

智能手机成瘾对妊娠晚期子宫动脉血流、胎儿心率和胎儿出生体重的影响

这项前瞻性队列研究调查了智能手机成瘾与妊娠晚期胎儿健康参数之间的关系。 将对孕妇进行智能手机成瘾评估,并测量胎儿心率、子宫动脉血流指数(阻力指数、收缩压/舒张压比值)以及出生体重。 假设是智能手机成瘾可能对胎儿结局产生负面影响,导致胎儿心率升高、子宫动脉血流受损以及出生体重降低。

尽管尚无直接研究同时考察智能手机成瘾与这些胎儿参数,但相关证据表明,手机暴露可能对氧化应激、婴儿出生体重、胎儿心率变异性和人体测量指标产生不利影响。 本研究是首批将智能手机成瘾与母婴结局具体联系起来的研究之一,为妊娠晚期的环境风险因素提供了新见解。 研究结果旨在为医疗保健专业人员提供循证指导,以指导孕妇安全使用智能手机,保护母婴健康。

研究概览

地位

完全的

详细说明

智能手机成瘾与孕晚期胎儿心率、胎儿出生体重及子宫动脉血流关系的研究 这是一项前瞻性队列研究。 将在妊娠晚期(28周及以上)测量胎儿心率、子宫动脉血流和婴儿出生体重,以研究这些数值与智能手机成瘾之间的关系。

如今智能手机使用日益普遍,其对孕产妇和胎儿健康的潜在影响,尤其是在怀孕期间,正成为一个重要的研究课题。 孕晚期是胎儿快速生长和准备分娩的关键时期,研究在此期间暴露于环境因素对胎儿的影响具有重要意义。 本研究旨在通过探讨孕晚期智能手机成瘾对胎儿心率、子宫动脉血流参数及出生体重的潜在影响,为文献做出重要贡献。 H1:在孕晚期存在智能手机成瘾的孕妇中,胎儿健康参数将受损。 胎儿心率值将受到负面影响(更高)。 子宫动脉血流指标将受损(阻力指数(RI)和收缩期/舒张期(S/D)比值升高)。 出生体重将更低。

H0:有智能手机成瘾的孕妇与无成瘾的孕妇在胎儿健康参数(胎儿心率、子宫动脉RI、S/D比值、出生体重)方面无统计学显著差异。

目前尚无直接研究探讨孕晚期智能手机成瘾或屏幕时间与胎儿心率、子宫动脉血流及出生体重的具体关系。 然而,存在相关研究主题:

土耳其的一项研究表明,孕期暴露于手机可能通过增加脐带血中的氧化剂水平和降低抗氧化剂水平导致氧化应激(1)。 日本的一项研究发现,过度使用手机与较低的平均出生体重和较高的紧急婴儿转运发生率相关(2)。 一项系统综述显示,暴露于电磁场辐射与成人的激素、体温和心血管变化相关。 在综述的研究中,仅四项研究针对孕妇进行。 这些研究报告称,孕期暴露于辐射与流产、胎儿体温和心率变异性的波动,以及婴儿人体测量指标相关(3)。

本研究为文献做出了独特贡献,因为它是首批探讨智能手机成瘾对胎儿心率、子宫动脉血流及低出生体重风险影响的研究之一。 虽然现有研究通常关注手机使用的普遍影响,但本研究通过评估成瘾程度提供了更全面的分析。 此外,使用胎儿心率等客观测量指标增强了研究的科学价值。

本研究的主要目的是确定孕晚期智能手机成瘾对胎儿健康指标和低出生体重的潜在影响。 这将有助于为孕期智能手机使用制定更明智的建议,并保护孕产妇和胎儿健康。 所得数据将为医疗保健专业人员提供科学依据,以更好地为孕妇提供咨询。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

128

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、土耳其(türkiye)、07080
        • Ministry of Health Antalya City Hospital
      • Antalya、土耳其(türkiye)
        • Antalya Anatolia Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括妊娠晚期(孕34-36周)前往产科门诊进行常规产前随访的孕妇。 合格参与者为18-40岁的生物学女性,单胎妊娠,智能手机使用者,且无慢性全身性疾病、胎儿异常或其他排除标准。

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为单胎妊娠
  • 必须处于妊娠晚期(经超声确认)
  • 必须自愿同意参与研究并签署知情同意书
  • 必须拥有智能手机

排除标准:

  • 临床诊断为多胎妊娠
  • 既往有流产史(3次或以上)
  • 临床诊断为慢性全身性疾病(例如:糖尿病、高血压、甲状腺疾病)
  • 临床诊断为胎儿异常
  • 药物或物质成瘾
  • 临床诊断为严重精神障碍
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有智能手机成瘾的孕妇
根据智能手机成瘾量表-简版(SAS-SV),得分达到33分或更高的孕妇(依据该量表标准被判定为智能手机成瘾)。
无智能手机成瘾的孕妇
根据SAS-SV量表,得分32分及以下的孕妇(根据该量表被认定为未对智能手机成瘾)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿心率测量
大体时间:在基线访视时(入组当天的单次超声评估)
将使用超声波测量胎儿心率。 测量将由经验丰富的妇产科医生按照标准方案进行。
在基线访视时(入组当天的单次超声评估)
阻力指数测量
大体时间:在基线访视时(入组当天的单次多普勒评估)
RI将被检查并记录。 获得的数据将与给定孕周的参考数据进行比较,子宫血流将被编码为0表示减少,1表示正常。
在基线访视时(入组当天的单次多普勒评估)
收缩压/舒张压比值测量
大体时间:在基线访视时(入组当天的单次多普勒评估)
将检查并记录S/D比值。 获得的数据将与给定孕周参考数据进行比较,子宫血流将被编码为0表示减少,1表示正常。
在基线访视时(入组当天的单次多普勒评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出生体重测量
大体时间:分娩时(从入组至分娩期间,在分娩时评估一次,最长至入组后约12周)
婴儿的初始体重,将在产房的新生儿体重秤上测量并记录。
分娩时(从入组至分娩期间,在分娩时评估一次,最长至入组后约12周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Selkin Yilmaz Muluk, MD、Ministry of Health Antalya City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月6日

首次发布 (实际的)

2025年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Antalya City/ Anatolian Hospit

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去标识化的个体参与者数据将提供给那些提出方法学上合理且经过伦理批准的研究方案的研究人员。 数据将通过一个安全、指定的平台共享,并且需要签署数据使用协议,以确保符合隐私和伦理标准。

IPD 共享时间框架

5年

IPD 共享访问标准

经去标识化的个体参与者数据将提供给提供方法论合理且经伦理批准的研究方案的研究人员。 数据将通过安全的指定平台共享,并要求签署数据使用协议,以确保符合隐私和伦理标准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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