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Effetti della Dipendenza da Smartphone sui Parametri Fetali in Gravidanza (ESAFPP)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

L'Effetto della Dipendenza da Smartphone sul Flusso Sanguigno dell'Arteria Uterina, sulla Frequenza Cardiaca Fetale e sul Peso alla Nascita del Feto nel Terzo Trimestre di Gravidanza

Questo studio prospettico di coorte indaga la relazione tra dipendenza da smartphone e parametri di salute fetale nel terzo trimestre di gravidanza. Le donne in gravidanza saranno valutate per la dipendenza da smartphone, e verranno misurati la frequenza cardiaca fetale, gli indici del flusso sanguigno dell'arteria uterina (Indice di Resistenza, rapporto Sistolico/Diastolico) e il peso alla nascita. L'ipotesi è che la dipendenza da smartphone possa influire negativamente sugli esiti fetali, portando a una frequenza cardiaca fetale più elevata, un flusso sanguigno dell'arteria uterina compromesso e un peso alla nascita inferiore.

Sebbene nessuno studio diretto abbia esaminato insieme la dipendenza da smartphone e questi parametri fetali, prove correlate suggeriscono possibili effetti avversi dell'esposizione al telefono cellulare sullo stress ossidativo, il peso alla nascita del bambino, la variabilità della frequenza cardiaca fetale e le misure antropometriche. Questo studio è tra i primi a collegare specificamente la dipendenza da smartphone con gli esiti materno-fetali, offrendo nuove intuizioni sui fattori di rischio ambientali durante la gravidanza avanzata. I risultati mirano a fornire ai professionisti sanitari una guida basata su prove per consigliare le donne in gravidanza sull'uso sicuro dello smartphone per proteggere la salute materna e fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La relazione tra la dipendenza da smartphone e la frequenza cardiaca fetale, il peso alla nascita del feto e il flusso sanguigno dell'arteria uterina nel terzo trimestre di gravidanza Questo è uno studio di coorte prospettico. La frequenza cardiaca fetale, il flusso sanguigno dell'arteria uterina e il peso alla nascita del bambino verranno misurati durante il terzo trimestre (28 settimane e oltre) di gravidanza per esaminare la relazione tra questi valori e la dipendenza da smartphone.

L'uso dello smartphone è sempre più comune oggi, e i potenziali effetti di ciò sulla salute materna e fetale, specialmente durante la gravidanza, stanno diventando un importante argomento di ricerca. Il terzo trimestre di gravidanza è un periodo critico di rapida crescita e preparazione al parto, e indagare gli effetti dell'esposizione a fattori ambientali sul feto durante questo periodo è di grande importanza. Questo studio mira a dare un contributo significativo alla letteratura esaminando i potenziali effetti della dipendenza da smartphone sulla frequenza cardiaca fetale, i parametri del flusso sanguigno dell'arteria uterina e il peso alla nascita durante il terzo trimestre di gravidanza. H1: Nelle donne in gravidanza con dipendenza da smartphone nel terzo trimestre, i parametri di salute fetale saranno compromessi. I valori della frequenza cardiaca fetale saranno influenzati negativamente (più alti). Gli indicatori del flusso sanguigno dell'arteria uterina saranno compromessi (aumento dell'Indice Resistivo (RI) e del rapporto Sistolico/Diastolico (S/D)). Il peso alla nascita sarà inferiore.

H0: Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa nei parametri di salute fetale (frequenza cardiaca fetale, RI dell'arteria uterina, rapporto S/D, peso alla nascita) tra donne in gravidanza con dipendenza da smartphone e quelle senza dipendenza.

Non esiste uno studio diretto sulla relazione specifica tra dipendenza da smartphone o tempo di esposizione allo schermo nell'ultimo trimestre di gravidanza e frequenza cardiaca fetale, flusso sanguigno dell'arteria uterina e peso alla nascita. Tuttavia, esistono temi di ricerca correlati:

Uno studio condotto in Turchia ha dimostrato che l'esposizione al telefono cellulare durante la gravidanza ha il potenziale di causare stress ossidativo aumentando i livelli di ossidanti e diminuendo i livelli di antiossidanti nel sangue del cordone ombelicale (1). Uno studio condotto in Giappone ha rilevato che l'uso eccessivo del telefono era associato a un peso medio alla nascita inferiore e a una maggiore incidenza di trasporto d'emergenza del bambino (2). Una revisione sistematica ha mostrato che l'esposizione alle radiazioni dei campi elettromagnetici era associata a cambiamenti ormonali, termici e cardiovascolari tra gli adulti. Solo quattro degli studi esaminati sono stati condotti su donne in gravidanza. Questi studi hanno riportato che l'esposizione alle radiazioni durante la gravidanza era associata ad aborti spontanei, fluttuazioni della temperatura fetale e variabilità della frequenza cardiaca, nonché alle misurazioni antropometriche del neonato (3).

Questo studio fornisce un contributo unico alla letteratura perché è uno dei primi a esaminare l'impatto della dipendenza da smartphone sulla frequenza cardiaca fetale, il flusso sanguigno dell'arteria uterina e il rischio di basso peso alla nascita. Mentre la ricerca esistente si concentra generalmente sugli effetti generali dell'uso del telefono cellulare, questo studio fornisce un'analisi più completa valutando il livello di dipendenza. Inoltre, l'uso di una misura oggettiva come la frequenza cardiaca fetale aumenta il valore scientifico dello studio.

L'obiettivo principale di questo studio era determinare i potenziali effetti della dipendenza da smartphone durante l'ultimo trimestre di gravidanza sugli indicatori di salute fetale e sul basso peso alla nascita. Ciò contribuirà allo sviluppo di raccomandazioni più informate per l'uso dello smartphone durante la gravidanza e alla protezione della salute materna e fetale. I dati risultanti forniranno ai professionisti sanitari una base scientifica per un migliore counseling alle donne in gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07080
        • Ministry of Health Antalya City Hospital
      • Antalya, Turchia (Türkiye)
        • Antalya Anatolia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da donne in gravidanza nel terzo trimestre (34-36 settimane di gestazione) che si presentano alle Cliniche Ostetriche per il follow-up prenatale di routine. I partecipanti idonei sono donne biologiche, di età compresa tra 18 e 40 anni, con gravidanze singole, utenti di smartphone e senza malattie sistemiche croniche, anomalie fetali o altri criteri di esclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di gravidanza singola
  • Deve essere al terzo trimestre di gravidanza (confermato da ecografia)
  • Deve acconsentire volontariamente a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato
  • Deve possedere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di gravidanza multipla
  • Storia di aborto spontaneo in gravidanze precedenti (3 o più)
  • Diagnosi clinica di malattie sistemiche croniche (es. diabete, ipertensione, malattie della tiroide)
  • Diagnosi clinica di anomalia fetale nel feto
  • Dipendenze da droghe o sostanze
  • Diagnosi clinica di disturbo psichiatrico grave
  • Fumatore di sigarette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne in gravidanza con dipendenza da smartphone
Secondo la Scala della Dipendenza da Smartphone - Versione Breve (SAS-SV), le donne in gravidanza con un punteggio di 33 o superiore (considerate dipendenti dal proprio smartphone secondo la scala).
Donne in gravidanza senza dipendenza da smartphone
Secondo il SAS-SV, le donne in gravidanza con un punteggio di 32 o inferiore (considerate non dipendenti dal proprio smartphone in base alla scala).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della Frequenza Cardiaca Fetale
Lasso di tempo: Alla visita basale (singola valutazione ecografica il giorno dell'arruolamento)
La frequenza cardiaca fetale sarà misurata utilizzando l'ecografia. Le misurazioni saranno eseguite da un ginecologo ostetrico esperto in conformità con i protocolli standard.
Alla visita basale (singola valutazione ecografica il giorno dell'arruolamento)
Misurazione dell'Indice di Resistenza
Lasso di tempo: Alla visita basale (valutazione Doppler singola il giorno dell'arruolamento)
Il RI sarà verificato e annotato. I dati ottenuti saranno confrontati con i dati di riferimento per la corrispondente età gestazionale, e il flusso sanguigno uterino sarà codificato come 0 per ridotto e 1 per normale.
Alla visita basale (valutazione Doppler singola il giorno dell'arruolamento)
Misurazione Rapporto Sistolica/Diastolica
Lasso di tempo: Alla visita basale (valutazione Doppler singola nel giorno dell'arruolamento)
Il rapporto S/D sarà verificato e annotato. I dati ottenuti saranno confrontati con i dati di riferimento per l'età gestazionale indicata, e il flusso sanguigno uterino sarà codificato come 0 per ridotto e 1 per normale.
Alla visita basale (valutazione Doppler singola nel giorno dell'arruolamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del peso alla nascita
Lasso di tempo: Al parto (dall'arruolamento fino alla nascita, valutato una volta al momento del parto, fino a circa 12 settimane dopo l'arruolamento)
Il peso iniziale del bambino, misurato su una bilancia per neonati in sala parto, verrà annotato.
Al parto (dall'arruolamento fino alla nascita, valutato una volta al momento del parto, fino a circa 12 settimane dopo l'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Antalya City/ Anatolian Hospit

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, saranno messi a disposizione dei ricercatori che presenteranno una proposta di ricerca metodologicamente valida e approvata dal punto di vista etico. I dati saranno condivisi tramite una piattaforma sicura e dedicata, e sarà richiesto un accordo per l'uso dei dati per garantire il rispetto degli standard di privacy ed etica.

Periodo di condivisione IPD

5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, saranno resi disponibili ai ricercatori che presenteranno una proposta di ricerca metodologicamente valida e approvata dal punto di vista etico. I dati saranno condivisi tramite una piattaforma sicura e designata, e sarà richiesto un accordo di utilizzo dei dati per garantire la conformità agli standard di privacy ed etica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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