- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07271680
Effets de l'addiction au smartphone sur les paramètres fœtaux pendant la grossesse (ESAFPP)
L'Effet de l'Addiction au Smartphone sur le Débit Sanguin de l'Artère Utérine, la Fréquence Cardiaque Fœtale et le Poids de Naissance du Fœtus au Troisième Trimestre de la Grossesse
Cette étude de cohorte prospective examine la relation entre la dépendance au smartphone et les paramètres de santé fœtale au troisième trimestre de la grossesse. Les femmes enceintes seront évaluées pour la dépendance au smartphone, et la fréquence cardiaque fœtale, les indices de flux sanguin de l'artère utérine (Indice de Résistance, rapport Systolique/Diastolique), et le poids de naissance seront mesurés. L'hypothèse est que la dépendance au smartphone pourrait affecter négativement les issues fœtales, conduisant à une fréquence cardiaque fœtale plus élevée, une altération du flux sanguin de l'artère utérine et un poids de naissance plus faible.
Bien qu'aucune étude directe n'ait examiné la dépendance au smartphone et ces paramètres fœtaux ensemble, des preuves connexes suggèrent des effets indésirables possibles de l'exposition au téléphone mobile sur le stress oxydatif, le poids de naissance du nourrisson, la variabilité de la fréquence cardiaque fœtale et les mesures anthropométriques. Cette étude est parmi les premières à lier spécifiquement la dépendance au smartphone avec les issues materno-fœtales, offrant de nouvelles perspectives sur les facteurs de risque environnementaux pendant la fin de la grossesse. Les résultats visent à fournir aux professionnels de santé des conseils fondés sur des preuves pour conseiller les femmes enceintes sur l'utilisation sûre du smartphone afin de protéger la santé maternelle et fœtale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La relation entre l'addiction au smartphone et la fréquence cardiaque fœtale, le poids de naissance du fœtus et le débit sanguin de l'artère utérine au troisième trimestre de la grossesse Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. La fréquence cardiaque fœtale, le débit sanguin de l'artère utérine et le poids de naissance du nourrisson seront mesurés au cours du troisième trimestre de la grossesse (28 semaines et au-delà) pour examiner la relation entre ces valeurs et l'addiction au smartphone.
L'utilisation du smartphone est de plus en plus courante aujourd'hui, et les effets potentiels de celle-ci sur la santé maternelle et fœtale, en particulier pendant la grossesse, deviennent un sujet de recherche important. Le troisième trimestre de la grossesse est une période critique de croissance rapide et de préparation à la naissance, et l'étude des effets de l'exposition aux facteurs environnementaux sur le fœtus pendant cette période est d'une grande importance. Cette étude vise à apporter une contribution significative à la littérature en examinant les effets potentiels de l'addiction au smartphone sur la fréquence cardiaque fœtale, les paramètres de débit sanguin de l'artère utérine et le poids de naissance au troisième trimestre de la grossesse. H1 : Chez les femmes enceintes souffrant d'addiction au smartphone au troisième trimestre, les paramètres de santé fœtale seront altérés. Les valeurs de fréquence cardiaque fœtale seront affectées négativement (plus élevées). Les indicateurs de débit sanguin de l'artère utérine seront altérés (augmentation de l'indice de résistance (RI) et du rapport systolique/diastolique (S/D)). Le poids de naissance sera plus faible.
H0 : Il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans les paramètres de santé fœtale (fréquence cardiaque fœtale, RI de l'artère utérine, rapport S/D, poids de naissance) entre les femmes enceintes souffrant d'addiction au smartphone et celles sans addiction.
Il n'existe pas d'étude directe sur la relation spécifique entre l'addiction au smartphone ou le temps d'écran au dernier trimestre de la grossesse et la fréquence cardiaque fœtale, le débit sanguin de l'artère utérine et le poids de naissance. Cependant, des thèmes de recherche connexes existent :
Une étude menée en Turquie a démontré que l'exposition au téléphone portable pendant la grossesse a le potentiel de provoquer un stress oxydatif en augmentant les niveaux d'oxydants et en diminuant les niveaux d'antioxydants dans le sang du cordon (1). Une étude menée au Japon a révélé qu'une utilisation excessive du téléphone était associée à un poids de naissance moyen plus faible et à une incidence plus élevée de transport d'urgence du bébé (2). Une revue systématique a montré que l'exposition aux rayonnements des champs électromagnétiques était associée à des changements hormonaux, thermiques et cardiovasculaires chez les adultes. Seules quatre des études examinées ont été menées chez des femmes enceintes. Ces études ont rapporté que l'exposition aux rayonnements pendant la grossesse était associée à des fausses couches, des fluctuations de la température fœtale et de la variabilité de la fréquence cardiaque, ainsi qu'aux mesures anthropométriques du nourrisson (3).
Cette étude apporte une contribution unique à la littérature car elle est l'une des premières à examiner l'impact de l'addiction au smartphone sur la fréquence cardiaque fœtale, le débit sanguin de l'artère utérine et le risque de faible poids de naissance. Alors que la recherche existante se concentre généralement sur les effets généraux de l'utilisation du téléphone portable, cette étude fournit une analyse plus complète en évaluant le niveau d'addiction. De plus, l'utilisation d'une mesure objective telle que la fréquence cardiaque fœtale améliore la valeur scientifique de l'étude.
L'objectif principal de cette étude était de déterminer les effets potentiels de l'addiction au smartphone au cours du dernier trimestre de la grossesse sur les indicateurs de santé fœtale et le faible poids de naissance. Cela contribuera à l'élaboration de recommandations plus éclairées concernant l'utilisation du smartphone pendant la grossesse et à la protection de la santé maternelle et fœtale. Les données obtenues fourniront aux professionnels de santé une base scientifique pour mieux conseiller les femmes enceintes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie (Türkiye), 07080
- Ministry of Health Antalya City Hospital
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Antalya, Turquie (Türkiye)
- Antalya Anatolia Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de grossesse unique
- Doit être au troisième trimestre de grossesse (confirmé par échographie)
- Doit accepter de participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé
- Doit posséder un smartphone
Critères d'exclusion :
- Diagnostic clinique de grossesse multiple
- Antécédents de fausse couche lors de grossesses précédentes (3 ou plus)
- Diagnostic clinique de maladies systémiques chroniques (par exemple, diabète, hypertension, maladie thyroïdienne)
- Diagnostic clinique d'anomalie fœtale
- Toxicomanie ou dépendance à une substance
- Diagnostic clinique de trouble psychiatrique grave
- Fumeur de cigarettes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes avec addiction au smartphone
Selon l'Échelle de Dépendance au Smartphone - Version Courte (SAS-SV), les femmes enceintes ayant un score de 33 ou plus (considérées comme dépendantes de leur smartphone selon l'échelle).
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Femmes enceintes sans dépendance au smartphone
Selon SAS-SV, les femmes enceintes avec un score de 32 ou inférieur (considérées comme non-addictes à leur smartphone selon l'échelle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fréquence cardiaque fœtale
Délai: À la visite initiale (évaluation unique par échographie le jour de l'inclusion)
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La fréquence cardiaque fœtale sera mesurée par échographie.
Les mesures seront effectuées par un obstétricien-gynécologue expérimenté conformément aux protocoles standards.
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À la visite initiale (évaluation unique par échographie le jour de l'inclusion)
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Mesure de l'indice de résistance
Délai: Lors de la visite initiale (évaluation Doppler unique le jour de l'inclusion)
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Le RI sera vérifié et noté.
Les données obtenues seront comparées aux données de référence pour l'âge gestationnel donné, et le débit sanguin utérin sera codé 0 pour diminué et 1 pour normal.
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Lors de la visite initiale (évaluation Doppler unique le jour de l'inclusion)
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Mesure du rapport systolique/diastolique
Délai: À la visite de référence (évaluation Doppler unique le jour de l'inclusion)
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Le rapport S/D sera vérifié et noté.
Les données obtenues seront comparées aux données de référence pour l'âge gestationnel donné, et le débit sanguin utérin sera codé comme 0 pour diminué et 1 pour normal. |
À la visite de référence (évaluation Doppler unique le jour de l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du poids à la naissance
Délai: À l'accouchement (de l'inclusion jusqu'à la naissance, évalué une fois au moment de l'accouchement, jusqu'à environ 12 semaines après l'inclusion)
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Le poids initial du bébé, mesuré sur une balance pour nouveau-né dans la salle d'accouchement, sera noté.
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À l'accouchement (de l'inclusion jusqu'à la naissance, évalué une fois au moment de l'accouchement, jusqu'à environ 12 semaines après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Lu X, Oda M, Ohba T, Mitsubuchi H, Masuda S, Katoh T. Association of excessive mobile phone use during pregnancy with birth weight: an adjunct study in Kumamoto of Japan Environment and Children's Study. Environ Health Prev Med. 2017 Jun 8;22(1):52. doi: 10.1186/s12199-017-0656-1.
- Özen G, Kahvecioğlu D, Bulut İ, Erel Ö, Neşelioğlu S, Üstün Y, Taşar MA. Effect of Mobile Phone Usage During Pregnancy on Total Oxidant and Antioxidant Levels in Cord Blood. J Behcet Uz Child Hosp 2023;13(3):177-184.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Antalya City/ Anatolian Hospit
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
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