Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Smartphone-Afhængighed på Fostrets Parametre under Graviditet (ESAFPP)

16. februar 2026 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Effekten af smartphones afhængighed på blodgennemstrømningen i livmoderarterien, fosterets hjertefrekvens og fosterets fødselsvægt i tredje trimester af graviditeten

Denne prospektive kohortestudie undersøger forholdet mellem smartphones afhængighed og føtale sundhedsparametre i tredje trimester af graviditeten. Gravide kvinder vil blive evalueret for smartphones afhængighed, og føtal hjertefrekvens, uterine arterie blodflow indekser (Resistivt indeks, Systolisk/Diastolisk forhold), og fødselsvægt vil blive målt. Hypotesen er, at smartphones afhængighed kan påvirke føtale udfald negativt, hvilket fører til højere føtal hjertefrekvens, forringet uterine arterie blodflow, og lavere fødselsvægt.

Selvom ingen direkte studier har undersøgt smartphones afhængighed og disse føtale parametre sammen, antyder relaterede beviser mulige negative virkninger af mobiltelefon eksponering på oxidativ stress, spædbørns fødselsvægt, føtal hjertefrekvensvariabilitet, og antropometriske målinger. Denne studie er blandt de første til specifikt at forbinde smartphones afhængighed med moder-føtale udfald, hvilket tilbyder nye indsigter i miljømæssige risikofaktorer under sen graviditet. Resultaterne har til formål at give sundhedsprofessionelle evidensbaseret vejledning til at rådgive gravide kvinder om sikker smartphones brug for at beskytte moderlig og føtal sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem smartphoneafhængighed og fosterets hjertefrekvens, fødselsvægt og uterin arterieblodgennemstrømning i tredje trimester af graviditeten Dette er en prospektiv kohortestudie. Fosterets hjertefrekvens, uterin arterieblodgennemstrømning og spædbarnets fødselsvægt vil blive målt i tredje trimester (28 uger og derover) af graviditeten for at undersøge forholdet mellem disse værdier og smartphoneafhængighed.

Smartphonebrug er i stigende grad almindeligt i dag, og de potentielle virkninger heraf på moderens og fosterets sundhed, især under graviditeten, bliver et vigtigt forskningsemne. Tredje trimester af graviditeten er en kritisk periode med hurtig vækst og forberedelse til fødsel, og undersøgelse af virkningerne af eksponering for miljøfaktorer på fosteret i denne periode er af stor betydning. Denne undersøgelse sigter mod at gøre et væsentligt bidrag til litteraturen ved at undersøge de potentielle virkninger af smartphoneafhængighed på fosterets hjertefrekvens, uterin arterieblodgennemstrømningsparametre og fødselsvægt i tredje trimester af graviditeten. H1: Hos gravide med smartphoneafhængighed i tredje trimester vil fosterets sundhedsparametre være nedsatte. Fosterets hjertefrekvensværdier vil blive negativt påvirket (højere). Uterin arterieblodgennemstrømningsindikatorer vil være nedsatte (øget Resistiv Index (RI) og Systolisk/Diastolisk (S/D) forhold). Fødselsvægten vil være lavere.

H0: Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i fosterets sundhedsparametre (fosterets hjertefrekvens, uterin arterie RI, S/D forhold, fødselsvægt) mellem gravide med smartphoneafhængighed og dem uden afhængighed.

Der er ingen direkte undersøgelse af det specifikke forhold mellem smartphoneafhængighed eller skærmtid i sidste trimester af graviditeten og fosterets hjertefrekvens, uterin arterieblodgennemstrømning og fødselsvægt. Dog eksisterer relaterede forskningstemaer:

En undersøgelse udført i Tyrkiet viste, at mobiltelefoneksponering under graviditeten har potentiale til at forårsage oxidativ stress ved at øge oxidantniveauer og reducere antioxidantniveauer i navlesnorsblod (1). En undersøgelse udført i Japan fandt, at overdreven telefonbrug var forbundet med lavere gennemsnitlig fødselsvægt og en højere forekomst af akut spædbarnstransport (2). En systematisk oversigt viste, at eksponering for elektromagnetisk feltstråling var forbundet med hormonelle, termiske og kardiovaskulære ændringer blandt voksne. Kun fire af de gennemgåede undersøgelser blev udført blandt gravide. Disse undersøgelser rapporterede, at strålingseksponering under graviditeten var forbundet med spontanaborter, udsving i fosterets temperatur og hjertefrekvensvariabilitet samt spædbarnets antropometriske målinger (3).

Denne undersøgelse gør et unikt bidrag til litteraturen, fordi den er en af de første til at undersøge indvirkningen af smartphoneafhængighed på fosterets hjertefrekvens, uterin arterieblodgennemstrømning og risikoen for lav fødselsvægt. Mens eksisterende forskning generelt fokuserer på de generelle virkninger af mobiltelefonbrug, giver denne undersøgelse en mere omfattende analyse ved at vurdere afhængighedsniveauet. Desuden forøger brugen af en objektiv måling som fosterets hjertefrekvens undersøgelsens videnskabelige værdi.

Denne undersøgelses primære mål var at fastslå de potentielle virkninger af smartphoneafhængighed i sidste trimester af graviditeten på fosterets sundhedsindikatorer og lav fødselsvægt. Dette vil bidrage til udviklingen af mere velinformeret anbefalinger for smartphonebrug under graviditeten og beskyttelse af moderens og fosterets sundhed. De resulterende data vil give sundhedspersonale et videnskabeligt grundlag for bedre at vejlede gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07080
        • Ministry of Health Antalya City Hospital
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Antalya Anatolia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af gravide kvinder i deres tredje trimester (34-36 uger af graviditeten), som møder op på Obstetrikklinikker til rutinemæssig fødselsforberedende opfølgning. Kvalificerede deltagere er biologiske kvinder i alderen 18-40 år, med enkeltfostre graviditeter, smartphonebrugere og uden kroniske systemiske sygdomme, fosteranomalier eller andre udelukkelseskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af enkelt graviditet
  • Skal være i tredje trimester af graviditeten (bekræftet ved ultralydsscanning)
  • Skal frivilligt deltage i studiet og underskrive informeret samtykkeerklæring
  • Skal eje en smartphone

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af flerfoldsgraviditet
  • Historik med spontan abort i tidligere graviditeter (3 eller flere)
  • Klinisk diagnose af kroniske systemiske sygdomme (f.eks. diabetes, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Klinisk diagnose af fosteranomali
  • Stof- eller rusmiddelafhængighed
  • Klinisk diagnose af alvorlig psykisk lidelse
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravide kvinder med smartphoneafhængighed
Ifølge Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV) har gravide kvinder med en score på 33 eller højere (accepteret som afhængige af deres smartphones ifølge skalaen).
Gravide kvinder uden smartphoneafhængighed
Ifølge SAS-SV er gravide kvinder med en score på 32 eller lavere (accepteret som ikke afhængige af deres smartphones ifølge skalaen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Ved baseline-besøg (enkelt ultralydsvurdering på indskrivningsdagen)
Fosterets hjertefrekvens måles ved hjælp af ultralyd. Målingerne udføres af en erfaren fødselslæge og gynækolog i overensstemmelse med standardprotokoller.
Ved baseline-besøg (enkelt ultralydsvurdering på indskrivningsdagen)
Modstandsindeksmåling
Tidsramme: Ved baseline-besøg (enkelt Doppler-vurdering på indskrivningsdagen)
RI vil blive kontrolleret og noteret. Indhentede data vil blive sammenlignet med referencedata for den givne gestationsalder, og uterin blodgennemstrømning vil blive kodet som 0 for nedsat og 1 for normal.
Ved baseline-besøg (enkelt Doppler-vurdering på indskrivningsdagen)
Systolisk/Diastolisk Forholdsmåling
Tidsramme: Ved baseline-besøget (enkelt Doppler-vurdering på tilmeldingsdagen)
S/D-forholdet vil blive kontrolleret og noteret. De opnåede data vil blive sammenlignet med referencedata for den givne gestationsalder, og uterin blodgennemstrømning vil blive kodet som 0 for reduceret og 1 for normal.
Ved baseline-besøget (enkelt Doppler-vurdering på tilmeldingsdagen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvægtmåling
Tidsramme: Ved fødsel (fra tilmelding indtil fødsel, vurderet én gang ved fødselstidspunktet, op til cirka 12 uger efter tilmelding)
Barnets indledende vægt, målt på en nyfødt-vægt i fødestuen, vil blive noteret.
Ved fødsel (fra tilmelding indtil fødsel, vurderet én gang ved fødselstidspunktet, op til cirka 12 uger efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive stillet til rådighed for forskere, der fremsætter et metodisk solidt og etisk godkendt forskningsforslag. Data vil blive delt via en sikker, dedikeret platform, og en dataanvendelsesaftale vil være påkrævet for at sikre overholdelse af privatlivs- og etiske standarder.

IPD-delingstidsramme

5 år

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede individuelle deltagerdata vil blive stillet til rådighed for forskere, der indgiver et metodisk velunderbygget og etisk godkendt forskningsforslag. Data vil blive delt via en sikker, dedikeret platform, og en dataanvendelsesaftale vil være påkrævet for at sikre overholdelse af privatlivs- og etiske standarder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
Abonner