Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Smartphoneverslaving op Foetale Parameters tijdens Zwangerschap (ESAFPP)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Het effect van smartphoneverslaving op de doorbloeding van de baarmoederslagader, de foetale hartslag en het geboortegewicht van de foetus in het derde trimester van de zwangerschap

Deze prospectieve cohortstudie onderzoekt de relatie tussen smartphoneverslaving en foetale gezondheidsparameters in het derde trimester van de zwangerschap. Zwangere vrouwen worden geëvalueerd op smartphoneverslaving, en foetale hartslag, bloedstroomindices van de uteriene slagader (Resistieve Index, Systolisch/Diastolische ratio) en geboortegewicht worden gemeten. De hypothese is dat smartphoneverslaving een negatieve invloed kan hebben op foetale uitkomsten, wat leidt tot een hogere foetale hartslag, verminderde bloedstroom in de uteriene slagader en lager geboortegewicht.

Hoewel er geen directe studies zijn die smartphoneverslaving en deze foetale parameters samen hebben onderzocht, suggereert gerelateerd bewijs mogelijke nadelige effecten van blootstelling aan mobiele telefoons op oxidatieve stress, geboortegewicht van zuigelingen, variabiliteit van de foetale hartslag en antropometrische metingen. Deze studie behoort tot de eerste die specifiek smartphoneverslaving koppelt aan maternale-foetale uitkomsten, en biedt nieuwe inzichten in omgevingsrisicofactoren tijdens de late zwangerschap. De bevindingen zijn bedoeld om zorgprofessionals evidence-based richtlijnen te bieden voor het adviseren van zwangere vrouwen over veilig smartphonegebruik om de gezondheid van moeder en foetus te beschermen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De relatie van smartphoneverslaving tot foetale hartslag, foetaal geboortegewicht en uteriene arteriële bloedstroom in het derde trimester van de zwangerschap Dit is een prospectieve cohortstudie. Foetale hartslag, uteriene arteriële bloedstroom en zuigelingengeboortegewicht zullen worden gemeten tijdens het derde trimester (28 weken en verder) van de zwangerschap om de relatie tussen deze waarden en smartphoneverslaving te onderzoeken.

Smartphonegebruik is tegenwoordig steeds gebruikelijker, en de potentiële effecten hiervan op de gezondheid van moeder en foetus, vooral tijdens de zwangerschap, worden een belangrijk onderzoeksonderwerp. Het derde trimester van de zwangerschap is een kritieke periode van snelle groei en voorbereiding op de geboorte, en het onderzoeken van de effecten van blootstelling aan omgevingsfactoren op de foetus tijdens deze periode is van groot belang. Deze studie beoogt een significante bijdrage te leveren aan de literatuur door de potentiële effecten van smartphoneverslaving op foetale hartslag, uteriene arteriële bloedstroomparameters en geboortegewicht tijdens het derde trimester van de zwangerschap te onderzoeken. H1: Bij zwangere vrouwen met smartphoneverslaving in het derde trimester zullen foetale gezondheidsparameters aangetast zijn. Foetale hartslagwaarden zullen negatief worden beïnvloed (hoger). Uteriene arteriële bloedstroomindicatoren zullen aangetast zijn (verhoogde Resistive Index (RI) en Systolische/Diastolische (S/D) ratio). Geboortegewicht zal lager zijn.

H0: Er zal geen statistisch significant verschil zijn in foetale gezondheidsparameters (foetale hartslag, uteriene arteriële RI, S/D ratio, geboortegewicht) tussen zwangere vrouwen met smartphoneverslaving en die zonder verslaving.

Er is geen directe studie over de specifieke relatie tussen smartphoneverslaving of schermtijd in het laatste trimester van de zwangerschap en foetale hartslag, uteriene arteriële bloedstroom en geboortegewicht. Er bestaan echter gerelateerde onderzoeksonderwerpen:

Een studie uitgevoerd in Turkije toonde aan dat blootstelling aan mobiele telefoons tijdens de zwangerschap het potentieel heeft om oxidatieve stress te veroorzaken door oxidantniveaus te verhogen en antioxidantniveaus in navelstrengbloed te verlagen (1). Een studie uitgevoerd in Japan vond dat overmatig telefoongebruik geassocieerd was met een lager gemiddeld geboortegewicht en een hogere incidentie van spoedtransport van baby's (2). Een systematische review toonde aan dat blootstelling aan elektromagnetische veldstraling geassocieerd was met hormonale, thermische en cardiovasculaire veranderingen bij volwassenen. Slechts vier van de beoordeelde studies werden uitgevoerd onder zwangere vrouwen. Deze studies rapporteerden dat stralingsblootstelling tijdens de zwangerschap geassocieerd was met miskramen, fluctuaties in foetale temperatuur en hartslagvariabiliteit, evenals zuigelingenantropometrische metingen (3).

Deze studie levert een unieke bijdrage aan de literatuur omdat het een van de eerste is die de impact van smartphoneverslaving op foetale hartslag, uteriene arteriële bloedstroom en het risico op laag geboortegewicht onderzoekt. Terwijl bestaand onderzoek zich over het algemeen richt op de algemene effecten van mobiele telefoongebruik, biedt deze studie een uitgebreidere analyse door het niveau van verslaving te beoordelen. Bovendien verhoogt het gebruik van een objectieve maat zoals foetale hartslag de wetenschappelijke waarde van de studie.

Het primaire doel van deze studie was om de potentiële effecten van smartphoneverslaving tijdens het laatste trimester van de zwangerschap op foetale gezondheidsindicatoren en laag geboortegewicht te bepalen. Dit zal bijdragen aan de ontwikkeling van beter geïnformeerde aanbevelingen voor smartphonegebruik tijdens de zwangerschap en de bescherming van de gezondheid van moeder en foetus. De resulterende gegevens zullen zorgprofessionals een wetenschappelijke basis bieden voor betere counseling van zwangere vrouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Turkije (Türkiye), 07080
        • Ministry of Health Antalya City Hospital
      • Antalya, Turkije (Türkiye)
        • Antalya Anatolia Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit zwangere vrouwen in hun derde trimester (34-36 weken zwangerschap) die zich melden bij de Verloskundige Klinieken voor routinematige prenatale follow-up. In aanmerking komende deelnemers zijn biologische vrouwen, 18-40 jaar oud, met eenlingzwangerschappen, smartphonegebruikers en zonder chronische systemische ziekte, foetale afwijkingen of andere uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van eenlingzwangerschap
  • Moet in het derde trimester van de zwangerschap zijn (bevestigd door echografie)
  • Moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
  • Moet een smartphone bezitten

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van meerlingzwangerschap
  • Voorgeschiedenis van miskraam in eerdere zwangerschappen (3 of meer)
  • Klinische diagnose van chronische systemische ziekten (bijv. diabetes, hypertensie, schildklieraandoening)
  • Klinische diagnose van foetale afwijking bij de foetus
  • Drugs- of middelenverslaving
  • Klinische diagnose van ernstige psychiatrische stoornis
  • Sigarettenroker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zwangere vrouwen met smartphoneverslaving
Volgens de Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV) hebben zwangere vrouwen met een score van 33 of hoger (geaccepteerd als verslaafd aan hun smartphones volgens de schaal).
Zwangere vrouwen zonder smartphoneverslaving
Volgens de SAS-SV-score worden zwangere vrouwen met een score van 32 of lager beschouwd als niet verslaafd aan hun smartphone volgens de schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de foetale hartslag
Tijdsspanne: Bij het basisbezoek (enkele echobeoordeling op de dag van inschrijving)
De foetale hartslag wordt gemeten met behulp van echografie. De metingen worden uitgevoerd door een ervaren verloskundige en gynaecoloog in overeenstemming met standaardprotocollen.
Bij het basisbezoek (enkele echobeoordeling op de dag van inschrijving)
Resistentie-indexmeting
Tijdsspanne: Bij de baseline-bezoek (enkelvoudige Doppler-beoordeling op de dag van inschrijving)
RI wordt gecontroleerd en genoteerd. Verkregen gegevens worden vergeleken met referentiegegevens voor de gegeven zwangerschapsduur, en uteriene doorbloeding wordt gecodeerd als 0 voor verminderd en 1 voor normaal.
Bij de baseline-bezoek (enkelvoudige Doppler-beoordeling op de dag van inschrijving)
Systolische/ Diastolische Ratio Meting
Tijdsspanne: Bij het baselinebezoek (enkele Doppler-beoordeling op de dag van inschrijving)
De S/D-ratio wordt gecontroleerd en genoteerd. De verkregen gegevens worden vergeleken met referentiegegevens voor de gegeven zwangerschapsduur, en de uteriene bloedstroom wordt gecodeerd als 0 voor verminderd en 1 voor normaal.
Bij het baselinebezoek (enkele Doppler-beoordeling op de dag van inschrijving)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortegewichtmeting
Tijdsspanne: Bij de bevalling (van inschrijving tot geboorte, eenmaal beoordeeld op het moment van bevalling, tot ongeveer 12 weken na inschrijving)
Het aanvankelijke gewicht van de baby, gemeten op een babyweegschaal op de verloskamer, zal worden genoteerd.
Bij de bevalling (van inschrijving tot geboorte, eenmaal beoordeeld op het moment van bevalling, tot ongeveer 12 weken na inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gede-identificeerde individuele deelnemersgegevens worden beschikbaar gesteld aan onderzoekers die een methodologisch solide en ethisch goedgekeurd onderzoeksvoorstel indienen. Gegevens worden gedeeld via een beveiligd, aangewezen platform en een gegevensgebruiksovereenkomst is vereist om te voldoen aan privacy- en ethische normen.

IPD-tijdsbestek voor delen

5 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord en ethisch goedgekeurd onderzoeksvoorstel indienen. Gegevens worden gedeeld via een veilig, aangewezen platform, en een gegevensgebruiksovereenkomst zal vereist zijn om te zorgen voor naleving van privacy- en ethische normen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren