- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07271680
임신 중 스마트폰 중독이 태아 지표에 미치는 영향 (ESAFPP)
임신 3분기에 스마트폰 중독이 자궁 동맥 혈류, 태아 심박수 및 태아 출생 체중에 미치는 영향
이 전향적 코호트 연구는 임신 3분기에 스마트폰 중독과 태아 건강 지표 간의 관계를 조사합니다. 임산부는 스마트폰 중독을 평가받고, 태아 심박수, 자궁동맥 혈류 지표(저항 지수, 수축기/이완기 비율) 및 출생 체중이 측정됩니다. 가설은 스마트폰 중독이 태아 결과에 부정적인 영향을 미쳐 더 높은 태아 심박수, 손상된 자궁동맥 혈류 및 더 낮은 출생 체중을 초래할 수 있다는 것입니다.
스마트폰 중독과 이러한 태아 지표를 함께 조사한 직접적인 연구는 없지만, 관련 증거는 휴대전화 노출이 산화 스트레스, 영아 출생 체중, 태아 심박수 변이성 및 인체 측정 지표에 미칠 수 있는 부작용을 시사합니다. 이 연구는 스마트폰 중독을 모체-태아 결과와 구체적으로 연결한 최초의 연구 중 하나로, 임신 후반기 환경적 위험 요인에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다. 연구 결과는 의료 전문가에게 모체 및 태아 건강을 보호하기 위한 안전한 스마트폰 사용에 대한 임산부 상담을 위한 근거 기반 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 3분기에서 스마트폰 중독과 태아 심박수, 태아 출생 체중 및 자궁동맥 혈류의 관계 이는 전향적 코호트 연구입니다. 임신 3분기(28주 이상) 동안 태아 심박수, 자궁동맥 혈류 및 영아 출생 체중을 측정하여 이러한 값과 스마트폰 중독 간의 관계를 조사합니다.
오늘날 스마트폰 사용은 점점 더 보편화되고 있으며, 특히 임신 중에 모체 및 태아 건강에 미칠 수 있는 잠재적 영향은 중요한 연구 주제가 되고 있습니다. 임신 3분기는 급속한 성장과 출산 준비의 중요한 시기이며, 이 기간 동안 환경 요인에 노출된 것이 태아에 미치는 영향을 조사하는 것은 매우 중요합니다. 본 연구는 임신 3분기 동안 스마트폰 중독이 태아 심박수, 자궁동맥 혈류 매개변수 및 출생 체중에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 조사함으로써 문헌에 중요한 기여를 목표로 합니다. H1: 임신 3분기에 스마트폰 중독이 있는 임산부에서 태아 건강 매개변수가 손상될 것입니다. 태아 심박수 값은 부정적으로 영향을 받을 것입니다(더 높아질 것입니다). 자궁동맥 혈류 지표가 손상될 것입니다(저항 지수(RI) 및 수축기/이완기(S/D) 비율 증가). 출생 체중은 더 낮을 것입니다.
H0: 스마트폰 중독이 있는 임산부와 중독이 없는 임산부 간에 태아 건강 매개변수(태아 심박수, 자궁동맥 RI, S/D 비율, 출생 체중)에서 통계적으로 유의한 차이가 없을 것입니다.
임신 마지막 삼분기의 스마트폰 중독 또는 화면 시간과 태아 심박수, 자궁동맥 혈류 및 출생 체중 간의 구체적인 관계에 대한 직접적인 연구는 없습니다. 그러나 관련 연구 주제는 존재합니다:
터키에서 수행된 연구는 임신 중 휴대전화 노출이 제대혈에서 산화제 수준을 증가시키고 항산화제 수준을 감소시켜 산화 스트레스를 유발할 가능성이 있음을 입증했습니다(1). 일본에서 수행된 연구는 과도한 전화 사용이 더 낮은 평균 출생 체중과 더 높은 응급 신생아 이송 발생률과 관련이 있음을 발견했습니다(2). 체계적 검토는 전자기장 방사선 노출이 성인 사이에서 호르몬, 열 및 심혈관 변화와 관련이 있음을 보여주었습니다. 검토된 연구 중 단 4개만이 임산부를 대상으로 수행되었습니다. 이 연구들은 임신 중 방사선 노출이 유산, 태아 온도 및 심박수 변동성의 변동, 그리고 영아 인체 측정과 관련이 있다고 보고했습니다(3).
이 연구는 스마트폰 중독이 태아 심박수, 자궁동맥 혈류 및 저체중 출생 위험에 미치는 영향을 조사한 최초의 연구 중 하나이기 때문에 문헌에 독특한 기여를 합니다. 기존 연구가 일반적으로 휴대전화 사용의 일반적인 효과에 초점을 맞추는 반면, 이 연구는 중독 수준을 평가함으로써 보다 포괄적인 분석을 제공합니다. 더욱이, 태아 심박수와 같은 객관적 측정값의 사용은 연구의 과학적 가치를 높입니다.
본 연구의 주요 목적은 임신 마지막 삼분기 동안의 스마트폰 중독이 태아 건강 지표 및 저체중 출생에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 확인하는 것이었습니다. 이는 임신 중 스마트폰 사용에 대한 더 많은 정보를 바탕으로 한 권고안 개발과 모체 및 태아 건강 보호에 기여할 것입니다. 결과 데이터는 의료 전문가들이 임산부를 더 잘 상담할 수 있는 과학적 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 터키 (Türkiye), 07080
- Ministry of Health Antalya City Hospital
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Antalya, 터키 (Türkiye)
- Antalya Anatolia Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단태아 임신의 임상적 진단
- 임신 3기(초음파로 확인)에 있어야 함
- 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명해야 함
- 스마트폰을 소유해야 함
제외 기준:
- 다태아 임신의 임상적 진단
- 과거 임신에서 유산 경력(3회 이상)
- 만성 전신성 질환의 임상적 진단(예: 당뇨병, 고혈압, 갑상선 질환)
- 태아 기형의 임상적 진단
- 약물 또는 물질 중독
- 중증 정신 질환의 임상적 진단
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스마트폰 중독 임산부
스마트폰 중독 척도 - 단축형(SAS-SV)에 따르면, 33점 이상을 받은 임산부(해당 척도에 따라 스마트폰 중독으로 간주됨).
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스마트폰 중독이 없는 임산부
SAS-SV에 따르면 32점 이하의 점수를 받은 임산부(해당 척도에 따르면 스마트폰 중독이 아닌 것으로 인정됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심박수 측정
기간: 기저선 방문 시 (등록일에 단일 초음파 평가)
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태아 심박수는 초음파를 사용하여 측정됩니다.
측정은 표준 프로토콜에 따라 경험 많은 산부인과 의사가 수행합니다.
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기저선 방문 시 (등록일에 단일 초음파 평가)
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저항 지수 측정
기간: 기저선 방문 시 (등록일 단일 도플러 평가)
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RI를 확인하고 기록합니다.
획득된 데이터는 주어진 임신 주수에 대한 참조 데이터와 비교되며, 자궁 혈류는 감소한 경우 0, 정상인 경우 1로 코딩됩니다.
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기저선 방문 시 (등록일 단일 도플러 평가)
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수축기/이완기 비율 측정
기간: 기초 방문 시(등록 당일 단일 도플러 평가)
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S/D 비율을 확인하고 기록합니다.
획득된 데이터는 주어진 임신 주수에 대한 기준 데이터와 비교되며, 자궁 혈류는 감소 시 0으로, 정상 시 1로 코딩됩니다.
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기초 방문 시(등록 당일 단일 도플러 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 체중 측정
기간: 분만 시 (등록 시점부터 출생까지, 분만 시점에 한 번 평가, 등록 후 약 12주까지)
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아기의 초기 체중은 분만실의 신생아 체중계에서 측정되어 기록됩니다.
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분만 시 (등록 시점부터 출생까지, 분만 시점에 한 번 평가, 등록 후 약 12주까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Lu X, Oda M, Ohba T, Mitsubuchi H, Masuda S, Katoh T. Association of excessive mobile phone use during pregnancy with birth weight: an adjunct study in Kumamoto of Japan Environment and Children's Study. Environ Health Prev Med. 2017 Jun 8;22(1):52. doi: 10.1186/s12199-017-0656-1.
- Özen G, Kahvecioğlu D, Bulut İ, Erel Ö, Neşelioğlu S, Üstün Y, Taşar MA. Effect of Mobile Phone Usage During Pregnancy on Total Oxidant and Antioxidant Levels in Cord Blood. J Behcet Uz Child Hosp 2023;13(3):177-184.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Antalya City/ Anatolian Hospit
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- 수액
- ICF
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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