Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv závislosti na chytrém telefonu na parametry plodu v těhotenství (ESAFPP)

16. února 2026 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Vliv závislosti na chytrých telefonech na průtok krve děložní tepnou, srdeční frekvenci plodu a porodní hmotnost plodu ve třetím trimestru těhotenství

Tato prospektivní kohortová studie zkoumá vztah mezi závislostí na chytrých telefonech a parametry zdraví plodu ve třetím trimestru těhotenství. Těhotné ženy budou hodnoceny na závislost na chytrých telefonech a bude měřena srdeční frekvence plodu, indexy průtoku krve děložní tepnou (rezistivní index, poměr systola/diastola) a porodní hmotnost. Hypotéza je, že závislost na chytrých telefonech může negativně ovlivnit výsledky plodu, což vede k vyšší srdeční frekvenci plodu, zhoršenému průtoku krve děložní tepnou a nižší porodní hmotnosti.

Ačkoli žádné přímé studie nezkoumaly závislost na chytrých telefonech a tyto fetální parametry společně, související důkazy naznačují možné nepříznivé účinky vystavení mobilním telefonům na oxidační stres, porodní hmotnost dítěte, variabilitu srdeční frekvence plodu a antropometrická měření. Tato studie je jednou z prvních, která konkrétně spojuje závislost na chytrých telefonech s mateřsko-fetálními výsledky, a nabízí nové poznatky o environmentálních rizikových faktorech v pozdním těhotenství. Výsledky si kladou za cíl poskytnout zdravotnickým pracovníkům důkazem podložené pokyny pro poradenství těhotným ženám o bezpečném používání chytrých telefonů za účelem ochrany mateřského a fetálního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vztah závislosti na chytrých telefonech k srdečnímu rytmu plodu, porodní hmotnosti plodu a průtoku krve v děložní tepně ve třetím trimestru těhotenství Toto je prospektivní kohortová studie. Srdeční rytmus plodu, průtok krve v děložní tepně a porodní hmotnost dítěte budou měřeny během třetího trimestru (28 týdnů a více) těhotenství, aby byl prozkoumán vztah mezi těmito hodnotami a závislostí na chytrých telefonech.

Používání chytrých telefonů je dnes stále běžnější a potenciální účinky tohoto jevu na zdraví matky a plodu, zejména během těhotenství, se stávají důležitým výzkumným tématem. Třetí trimestr těhotenství je kritickým obdobím rychlého růstu a přípravy na porod, a zkoumání účinků vystavení plodu environmentálním faktorům během tohoto období má velký význam. Tato studie si klade za cíl významně přispět do literatury tím, že zkoumá potenciální účinky závislosti na chytrých telefonech na srdeční rytmus plodu, parametry průtoku krve v děložní tepně a porodní hmotnost během třetího trimestru těhotenství. H1: U těhotných žen se závislostí na chytrých telefonech ve třetím trimestru budou parametry zdraví plodu narušeny. Hodnoty srdečního rytmu plodu budou negativně ovlivněny (vyšší). Ukazatele průtoku krve v děložní tepně budou narušeny (zvýšený rezistivní index (RI) a poměr systolického/diastolického tlaku (S/D)). Porodní hmotnost bude nižší.

H0: Nebude existovat statisticky významný rozdíl v parametrech zdraví plodu (srdeční rytmus plodu, RI děložní tepny, poměr S/D, porodní hmotnost) mezi těhotnými ženami se závislostí na chytrých telefonech a těmi bez závislosti.

Neexistuje žádná přímá studie o specifickém vztahu mezi závislostí na chytrých telefonech nebo časem stráveným u obrazovky v posledním trimestru těhotenství a srdečním rytmem plodu, průtokem krve v děložní tepně a porodní hmotností. Existují však související výzkumná témata:

Studie provedená v Turecku prokázala, že vystavení mobilním telefonům během těhotenství má potenciál způsobit oxidační stres zvýšením hladin oxidantů a snížením hladin antioxidantů v pupečníkové krvi (1). Studie provedená v Japonsku zjistila, že nadměrné používání telefonu bylo spojeno s nižší průměrnou porodní hmotností a vyšším výskytem nouzového převozu dítěte (2). Systematický přehled ukázal, že vystavení záření elektromagnetického pole bylo spojeno s hormonálními, tepelnými a kardiovaskulárními změnami u dospělých. Pouze čtyři z přezkoumaných studií byly provedeny mezi těhotnými ženami. Tyto studie uváděly, že vystavení záření během těhotenství bylo spojeno s potraty, výkyvy teploty plodu a variability srdečního rytmu, stejně jako s antropometrickými měřeními kojenců (3).

Tato studie přináší jedinečný příspěvek do literatury, protože je jednou z prvních, která zkoumá dopad závislosti na chytrých telefonech na srdeční rytmus plodu, průtok krve v děložní tepně a riziko nízké porodní hmotnosti. Zatímco stávající výzkum se obecně zaměřuje na obecné účinky používání mobilních telefonů, tato studie poskytuje komplexnější analýzu hodnocením úrovně závislosti. Navíc použití objektivního měření, jako je srdeční rytmus plodu, zvyšuje vědeckou hodnotu studie.

Hlavním cílem této studie bylo určit potenciální účinky závislosti na chytrých telefonech během posledního trimestru těhotenství na ukazatele zdraví plodu a nízkou porodní hmotnost. To přispěje k vývoji informovanějších doporučení pro používání chytrých telefonů během těhotenství a ochranu zdraví matky a plodu. Výsledná data poskytnou zdravotnickým pracovníkům vědecký základ pro lepší poradenství těhotným ženám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07080
        • Ministry of Health Antalya City Hospital
      • Antalya, Turecko (Türkiye)
        • Antalya Anatolia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z těhotných žen ve třetím trimestru (34–36 týdnů těhotenství), které přijdou na porodnické kliniky na rutinní prenatální sledování. Vhodní účastníci jsou biologické ženy ve věku 18–40 let s jednočetným těhotenstvím, uživatelky chytrých telefonů, bez chronického systémového onemocnění, fetálních anomálií nebo jiných vylučujících kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza jednočetného těhotenství
  • Musí být ve třetím trimestru těhotenství (potvrzeno ultrazvukem)
  • Musí se dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a podepsat informovaný souhlas
  • Musí vlastnit smartphone

Vylučovací kritéria:

  • Klinická diagnóza vícečetného těhotenství
  • Historie potratů v předchozích těhotenstvích (3 a více)
  • Klinická diagnóza chronických systémových onemocnění (např. diabetes, hypertenze, onemocnění štítné žlázy)
  • Klinická diagnóza vývojové vady plodu
  • Závislost na drogách nebo jiných látkách
  • Klinická diagnóza závažné psychiatrické poruchy
  • Kuřák cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těhotné ženy se závislostí na smartphonech
Podle Škály závislosti na chytrých telefonech – krátké verze (SAS-SV) těhotné ženy s výsledkem 33 a více (podle škály považovány za závislé na svých chytrých telefonech).
Těhotné ženy bez závislosti na chytrých telefonech
Podle SAS-SV mají těhotné ženy s výsledkem 32 nebo nižším (považovány za nezávislé na svých chytrých telefonech podle této škály).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření srdeční frekvence plodu
Časové okno: Při výchozím vyšetření (jediné ultrazvukové vyšetření v den zápisu)
Srdeční frekvence plodu bude měřena pomocí ultrazvuku. Měření bude prováděno zkušeným porodníkem a gynekologem v souladu se standardními protokoly.
Při výchozím vyšetření (jediné ultrazvukové vyšetření v den zápisu)
Měření Indexu Odporu
Časové okno: Při výchozí návštěvě (jediné Dopplerovo vyšetření v den zápisu)
RI bude zkontrolován a zaznamenán. získaná data budou porovnána s referenčními daty pro daný gestační věk a uterinní průtok krve bude označen jako 0 pro snížený a 1 pro normální.
Při výchozí návštěvě (jediné Dopplerovo vyšetření v den zápisu)
Měření poměru systolického/diastolického tlaku
Časové okno: Při vstupní návštěvě (jednotlivé Dopplerovo vyšetření v den zařazení)
Poměr S/D bude zkontrolován a zaznamenán. Získaná data budou porovnána s referenčními daty pro daný gestační věk a průtok krve děložní bude kódován jako 0 pro snížený a 1 pro normální.
Při vstupní návštěvě (jednotlivé Dopplerovo vyšetření v den zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření porodní hmotnosti
Časové okno: Při porodu (od zápisu do porodu, hodnoceno jednou v době porodu, přibližně do 12 týdnů po zápisu)
Počáteční hmotnost dítěte, změřená na novorozenecké váze v porodnici, bude zaznamenána.
Při porodu (od zápisu do porodu, hodnoceno jednou v době porodu, přibližně do 12 týdnů po zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný a eticky schválený výzkumný návrh. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečené, určené platformy a bude vyžadována smlouva o užívání dat, aby byla zajištěna shoda s pravidly ochrany soukromí a etickými standardy.

Časový rámec sdílení IPD

5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků budou zpřístupněna výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný a eticky schválený výzkumný návrh. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečené, určené platformy a bude vyžadována smlouva o užití dat, aby byla zajištěna shoda s normami ochrany soukromí a etickými standardy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit