Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av smarttelefonavhengighet på fosterparametre i svangerskapet (ESAFPP)

16. februar 2026 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Effekten av smarttelefonavhengighet på uterin arterieblodstrøm, fosterhjerteslag, og fødselsvekt i tredje trimester av svangerskapet

Denne prospektive kohortstudien undersøker forholdet mellom smarttelefonavhengighet og fosterhelseparametere i tredje trimester av svangerskapet. Gravide kvinner vil bli vurdert for smarttelefonavhengighet, og fosterets hjertefrekvens, blodstrømningsindekser i livmorarterien (motstandsindeks, systolisk/diastolisk forhold) og fødselsvekt vil bli målt. Hypotesen er at smarttelefonavhengighet kan påvirke fosterutfallet negativt, noe som fører til høyere fosterhjertefrekvens, forringet blodstrøm i livmorarterien og lavere fødselsvekt.

Selv om ingen direkte studier har undersøkt smarttelefonavhengighet og disse fosterparametrene sammen, tyder relaterte bevis på mulige negative effekter av mobiltelefoneksponering på oksidativt stress, spedbarnsfødselsvekt, variasjon i fosterhjertefrekvens og antropometriske mål. Denne studien er blant de første som spesifikt kobler smarttelefonavhengighet med mor-foster-utfallet, og gir ny innsikt i miljømessige risikofaktorer i slutten av svangerskapet. Funnene har som mål å gi helsepersonell evidensbasert veiledning for å veilede gravide kvinner om sikker bruk av smarttelefon for å beskytte mors og fosters helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forholdet mellom smarttelefonavhengighet og fosterets hjertefrekvens, fødselsvekt og blodstrøm i uterusarterien i tredje trimester av svangerskapet Dette er en prospektiv kohortstudie. Fosterets hjertefrekvens, blodstrøm i uterusarterien og spedbarnets fødselsvekt vil bli målt i tredje trimester (28 uker og utover) av svangerskapet for å undersøke forholdet mellom disse verdiene og smarttelefonavhengighet.

Bruk av smarttelefon er i økende grad vanlig i dag, og de potensielle effektene av dette på mors og fosters helse, spesielt under svangerskap, blir et viktig forskningstema. Tredje trimester av svangerskapet er en kritisk periode med rask vekst og forberedelse til fødsel, og å undersøke effektene av eksponering for miljøfaktorer på fosteret i denne perioden er av stor betydning. Denne studien tar sikte på å gjøre et betydelig bidrag til litteraturen ved å undersøke de potensielle effektene av smarttelefonavhengighet på fosterets hjertefrekvens, parametere for blodstrøm i uterusarterien og fødselsvekt i tredje trimester av svangerskapet. H1: Hos gravide med smarttelefonavhengighet i tredje trimester vil fosterets helseparameter være svekket. Fosterets hjertefrekvensverdier vil bli negativt påvirket (høyere). Indikatorer for blodstrøm i uterusarterien vil være svekket (økt Resistive Index (RI) og Systolic/Diastolic (S/D) forhold). Fødselsvekten vil være lavere.

H0: Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i fosterets helseparameter (fosterets hjertefrekvens, uterusarterie RI, S/D forhold, fødselsvekt) mellom gravide med smarttelefonavhengighet og de uten avhengighet.

Det er ingen direkte studie om det spesifikke forholdet mellom smarttelefonavhengighet eller skjermtid i siste trimester av svangerskapet og fosterets hjertefrekvens, blodstrøm i uterusarterien og fødselsvekt. Imidlertid finnes det relaterte forskningstemaer:

En studie utført i Tyrkia viste at mobiltelefoneksponering under svangerskap har potensial til å forårsake oksidativ stress ved å øke oksidantnivåer og redusere antioksidantnivåer i navlestrengblod (1). En studie utført i Japan fant at overdreven telefonbruk var assosiert med lavere gjennomsnittlig fødselsvekt og en høyere forekomst av akutt spedbarnstransport (2). En systematisk oversikt viste at eksponering for elektromagnetisk feltstråling var assosiert med hormonelle, termiske og kardiovaskulære endringer blant voksne. Bare fire av de gjennomgåtte studiene ble utført blant gravide. Disse studiene rapporterte at strålingseksponering under svangerskap var assosiert med spontanabort, svingninger i fosterets temperatur og hjertefrekvensvariabilitet, samt spedbarnets antropometriske målinger (3).

Denne studien gjør et unikt bidrag til litteraturen fordi den er en av de første som undersøker virkningen av smarttelefonavhengighet på fosterets hjertefrekvens, blodstrøm i uterusarterien og risikoen for lav fødselsvekt. Mens eksisterende forskning generelt fokuserer på de generelle effektene av mobiltelefonbruk, gir denne studien en mer omfattende analyse ved å vurdere avhengighetsnivået. Videre forbedrer bruken av en objektiv måling som fosterets hjertefrekvens den vitenskapelige verdien av studien.

Hovedmålet med denne studien var å fastslå de potensielle effektene av smarttelefonavhengighet i siste trimester av svangerskapet på fosterets helseindikatorer og lav fødselsvekt. Dette vil bidra til utviklingen av mer informerte anbefalinger for smarttelefonbruk under svangerskap og beskyttelse av mors og fosters helse. De resulterende dataene vil gi helsepersonell et vitenskapelig grunnlag for bedre veiledning av gravide kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07080
        • Ministry of Health Antalya City Hospital
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye)
        • Antalya Anatolia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av gravide kvinner i tredje trimester (34-36 svangerskapsuker) som kommer til fødeklinikker for rutinemessig svangerskapskontroll. Kvalifiserte deltakere er biologiske kvinner, i alderen 18-40 år, med enkeltfostre, smarttelefonbrukere, og uten kronisk systemisk sykdom, fosteravvik eller andre eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av enkeltgraviditet
  • Må være i tredje trimester av svangerskapet (bekreftet ved ultralyd)
  • Må frivillig samtykke til å delta i studien og signere informert samtykkeskjema
  • Må eie en smarttelefon

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av flergraviditet
  • Historikk med spontanabort i tidligere svangerskap (3 eller flere)
  • Klinisk diagnose av kroniske systemiske sykdommer (f.eks. diabetes, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom)
  • Klinisk diagnose av fosteranomali hos fosteret
  • Avhengighet av rusmidler eller stoff
  • Klinisk diagnose av alvorlig psykisk lidelse
  • Sigarettrøyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide kvinner med smarttelefonavhengighet
Ifølge Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV) har gravide kvinner med en poengsum på 33 eller høyere (akseptert som avhengig av smarttelefonen sin i henhold til skalaen).
Gravide kvinner uten smarttelefonavhengighet
Ifølge SAS-SV er gravide kvinner med en poengsum på 32 eller lavere (akseptert som ikke avhengige av smarttelefonene sine i henhold til skalaen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Føtalt hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Ved baseline-besøk (enkelt ultralydvurdering på innmeldingsdagen)
Fosterets hjertefrekvens vil bli målt med ultralyd. Målingene vil bli utført av en erfaren fødselslege og gynekolog i henhold til standardprotokoller.
Ved baseline-besøk (enkelt ultralydvurdering på innmeldingsdagen)
Måling av motstandsindeks
Tidsramme: Ved baselinebesøk (enkelt Doppler-vurdering på innmeldingsdagen)
RI vil bli kontrollert og notert. Innhentede data vil bli sammenlignet med referansedata for den gitte svangerskapsalderen, og uterin blodstrøm vil bli kodet som 0 for redusert og 1 for normal.
Ved baselinebesøk (enkelt Doppler-vurdering på innmeldingsdagen)
Systolisk/Diastolisk Forholds-måling
Tidsramme: Ved baselinebesøket (enkelt Doppler-vurdering på innrulleringens dag)
S/D-forholdet vil bli kontrollert og notert. De innhentede dataene vil bli sammenlignet med referansedata for den gitte svangerskapsalderen, og uterin blodstrøm vil bli kodet som 0 for redusert og 1 for normal.
Ved baselinebesøket (enkelt Doppler-vurdering på innrulleringens dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvektmåling
Tidsramme: Ved fødsel (fra innmelding til fødsel, vurdert én gang ved fødselstidspunktet, opptil ca. 12 uker etter innmelding)
Babyens startvekt, målt på en nyfødtvekt i fødselsrommet, vil bli notert.
Ved fødsel (fra innmelding til fødsel, vurdert én gang ved fødselstidspunktet, opptil ca. 12 uker etter innmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for forskere som leverer et metodisk solid og etisk godkjent forskningsforslag. Data vil bli delt via en sikker, dedikert plattform, og en dataavtale vil være påkrevd for å sikre overholdelse av personvern- og etiske standarder.

IPD-delingstidsramme

5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelige for forskere som leverer et metodisk solid og etisk godkjent forskningsforslag. Data vil bli delt via en sikker, dedikert plattform, og en databruksavtale vil være påkrevd for å sikre overholdelse av personvern- og etiske standarder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere