- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07271680
Effekter av smartphoneberoende på fosterparametrar under graviditet (ESAFPP)
Effekten av smartphonesberoende på blodflödet i livmoderartären, fosterhjärtfrekvensen och fostrets födelsevikt under tredje trimestern av graviditeten
Denna prospektiva kohortstudie undersöker sambandet mellan smartphoneberoende och fosterhälsoparametrar under tredje trimestern av graviditeten. Gravida kvinnor kommer att utvärderas för smartphoneberoende, och fosterhjärtfrekvens, blodflödesindex i livmoderartären (Resistivt Index, Systoliskt/Diastoliskt förhållande) samt födelsevikt kommer att mätas. Hypotesen är att smartphoneberoende kan påverka fosterutkomsten negativt, vilket leder till högre fosterhjärtfrekvens, försämrat blodflöde i livmoderartären och lägre födelsevikt.
Även om inga direkta studier har undersökt smartphoneberoende och dessa fosterparametrar tillsammans, tyder relaterade bevis på möjliga negativa effekter av mobiltelefonexponering på oxidativ stress, spädbarnsfödelsevikt, variation i fosterhjärtfrekvens och antropometriska mått. Denna studie är bland de första som specifikt länkar smartphoneberoende med utfall för mor och foster, vilket erbjuder nya insikter om miljörelaterade riskfaktorer under sen graviditet. Resultaten syftar till att ge hälso- och sjukvårdspersonal evidensbaserad vägledning för att rådge gravida kvinnor om säker smartphoneanvändning för att skydda moderns och fostrets hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förhållandet mellan smartphoneberoende och fostrets hjärtfrekvens, födelsevikt samt uterinartärblodflöde under tredje trimestern av graviditet Detta är en prospektiv kohortstudie. Fostrets hjärtfrekvens, uterinartärblodflöde och barnets födelsevikt kommer att mätas under tredje trimestern (28 veckor och senare) av graviditeten för att undersöka sambandet mellan dessa värden och smartphoneberoende.
Smartphoneanvändning är allt vanligare idag, och de potentiella effekterna av detta på moderns och fostrets hälsa, särskilt under graviditet, blir ett viktigt forskningsområde. Tredje trimestern av graviditet är en kritisk period med snabb tillväxt och förberedelser för förlossning, och att undersöka effekterna av exponering för miljöfaktorer på fostret under denna period är av stor betydelse. Denna studie syftar till att göra ett betydande bidrag till litteraturen genom att undersöka de potentiella effekterna av smartphoneberoende på fostrets hjärtfrekvens, uterinartärblodflödets parametrar och födelsevikt under tredje trimestern av graviditet. H1: Hos gravida kvinnor med smartphoneberoende under tredje trimestern kommer fostrets hälsoparametrar att försämras. Fostrets hjärtfrekvensvärden kommer att påverkas negativt (högre). Indikatorer för uterinartärblodflöde kommer att försämras (ökad Resistivt Index (RI) och Systoliskt/Diastoliskt (S/D) förhållande). Födelsevikten kommer att vara lägre.
H0: Det kommer inte att finnas någon statistiskt signifikant skillnad i fostrets hälsoparametrar (fostrets hjärtfrekvens, uterinartär RI, S/D-förhållande, födelsevikt) mellan gravida kvinnor med smartphoneberoende och de utan beroende.
Det finns ingen direkt studie om det specifika sambandet mellan smartphoneberoende eller skärmtid under sista trimestern av graviditet och fostrets hjärtfrekvens, uterinartärblodflöde och födelsevikt. Emellertid finns relaterade forskningsteman:
En studie utförd i Turkiet visade att mobiltelefonexponering under graviditet har potential att orsaka oxidativ stress genom att öka oxidantnivåer och minska antioxidantnivåer i navelsträngsblod (1). En studie utförd i Japan fann att överdriven telefonanvändning var associerad med lägre genomsnittlig födelsevikt och en högre incidens av akut babytransport (2). En systematisk översikt visade att exponering för elektromagnetisk fältstrålning var associerad med hormonella, termiska och kardiovaskulära förändringar bland vuxna. Endast fyra av de granskade studierna utfördes bland gravida kvinnor. Dessa studier rapporterade att strålningsexponering under graviditet var associerad med missfall, fluktuationer i fostrets temperatur och hjärtfrekvensvariabilitet, samt barnets antropometriska mått (3).
Denna studie gör ett unikt bidrag till litteraturen eftersom den är en av de första att undersöka effekten av smartphoneberoende på fostrets hjärtfrekvens, uterinartärblodflöde och risken för låg födelsevikt. Medan befintlig forskning generellt fokuserar på de allmänna effekterna av mobiltelefonanvändning, ger denna studie en mer omfattande analys genom att bedöma beroendenivån. Dessutom förbättrar användningen av ett objektivt mått som fostrets hjärtfrekvens studiens vetenskapliga värde.
Studiens primära syfte var att fastställa de potentiella effekterna av smartphoneberoende under sista trimestern av graviditet på fostrets hälsoparametrar och låg födelsevikt. Detta kommer att bidra till utvecklingen av mer välgrundade rekommendationer för smartphoneanvändning under graviditet och skyddet av moderns och fostrets hälsa. De resulterande uppgifterna kommer att ge vårdpersonal en vetenskaplig grund för bättre rådgivning till gravida kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07080
- Ministry of Health Antalya City Hospital
-
Antalya, Turkiet (Türkiye)
- Antalya Anatolia Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av enkelgraviditet
- Måste vara i tredje trimestern av graviditeten (bekräftat med ultraljud)
- Måste frivilligt delta i studien och underteckna informerat samtycke
- Måste äga en smartphone
Exklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av flerfödsel
- Historik av missfall i tidigare graviditeter (3 eller fler)
- Klinisk diagnos av kroniska systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes, hypertoni, sköldkörtelsjukdom)
- Klinisk diagnos av fosteranomali hos fostret
- Drog- eller substansberoende
- Klinisk diagnos av allvarlig psykisk störning
- Cigarettrökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Gravida kvinnor med smartphoneberoende
Enligt Smartphone Addiction Scale - Short Version (SAS-SV) har gravida kvinnor med en poäng på 33 eller högre (accepteras som beroende av sina smartphones enligt skalan).
|
|
Gravida kvinnor utan smartphoneberoende
Enligt SAS-SV anses gravida kvinnor med en poäng på 32 eller lägre (accepteras som inte beroende av sina smartphones enligt skalan).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av fosterhjärtfrekvens
Tidsram: Vid baslinjebesöket (enkel ultraljudsbedömning på inskrivningsdagen)
|
Fosterhjärtfrekvensen kommer att mätas med ultraljud.
Mätningarna kommer att utföras av en erfaren obstetriker och gynekolog i enlighet med standardprotokoll. |
Vid baslinjebesöket (enkel ultraljudsbedömning på inskrivningsdagen)
|
|
Mätning av resistansindex
Tidsram: Vid baslinjebesöket (enkel Doppler-utvärdering på inskrivningsdagen)
|
RI kommer att kontrolleras och noteras.
Insamlad data kommer att jämföras med referensdata för den aktuella graviditetsveckan, och uterinblodflödet kommer att kodas som 0 för minskat och 1 för normalt.
|
Vid baslinjebesöket (enkel Doppler-utvärdering på inskrivningsdagen)
|
|
Systoliskt/Diastoliskt Kvotmätning
Tidsram: Vid baslinjebesöket (enkelt Doppler-utvärdering på anmälningsdagen)
|
S/D-kvoten kommer att kontrolleras och noteras.
De erhållna data kommer att jämföras med referensdata för den aktuella graviditetsveckan, och uterinblodflödet kommer att kodas som 0 för minskat och 1 för normalt. |
Vid baslinjebesöket (enkelt Doppler-utvärdering på anmälningsdagen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelseviktsmätning
Tidsram: Vid förlossning (från inskrivning till födsel, bedöms en gång vid förlossningen, upp till cirka 12 veckor efter inskrivning)
|
Barnets initiala vikt, mätt på en nyföddskalor i förlossningsrummet, kommer att noteras.
|
Vid förlossning (från inskrivning till födsel, bedöms en gång vid förlossningen, upp till cirka 12 veckor efter inskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kwon M, Kim DJ, Cho H, Yang S. The smartphone addiction scale: development and validation of a short version for adolescents. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83558. doi: 10.1371/journal.pone.0083558. eCollection 2013.
- Lu X, Oda M, Ohba T, Mitsubuchi H, Masuda S, Katoh T. Association of excessive mobile phone use during pregnancy with birth weight: an adjunct study in Kumamoto of Japan Environment and Children's Study. Environ Health Prev Med. 2017 Jun 8;22(1):52. doi: 10.1186/s12199-017-0656-1.
- Özen G, Kahvecioğlu D, Bulut İ, Erel Ö, Neşelioğlu S, Üstün Y, Taşar MA. Effect of Mobile Phone Usage During Pregnancy on Total Oxidant and Antioxidant Levels in Cord Blood. J Behcet Uz Child Hosp 2023;13(3):177-184.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Antalya City/ Anatolian Hospit
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .