Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uzależnienia od smartfona na parametry płodu w ciąży (ESAFPP)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Wpływ uzależnienia od smartfona na przepływ krwi w tętnicy macicznej, częstość akcji serca płodu oraz masę urodzeniową płodu w trzecim trymestrze ciąży

To prospektywne badanie kohortowe bada związek między uzależnieniem od smartfona a parametrami zdrowia płodu w trzecim trymestrze ciąży. Kobiety w ciąży będą oceniane pod kątem uzależnienia od smartfona, a także będą mierzone tętno płodu, wskaźniki przepływu krwi w tętnicy macicznej (wskaźnik oporu, stosunek skurczowo/rozkurczowy) oraz masa urodzeniowa. Hipoteza zakłada, że uzależnienie od smartfona może negatywnie wpływać na wyniki płodu, prowadząc do wyższego tętna płodu, zaburzeń przepływu krwi w tętnicy macicznej i niższej masy urodzeniowej.

Chociaż żadne bezpośrednie badania nie badały jednocześnie uzależnienia od smartfona i tych parametrów płodu, powiązane dowody sugerują możliwe niekorzystne skutki ekspozycji na telefony komórkowe na stres oksydacyjny, masę urodzeniową niemowląt, zmienność tętna płodu i pomiary antropometryczne. To badanie jest jednym z pierwszych, które konkretnie wiąże uzależnienie od smartfona z wynikami matczyno-płodowymi, oferując nowe spojrzenie na czynniki ryzyka środowiskowego podczas późnej ciąży. Celem wyników jest dostarczenie pracownikom służby zdrowia opartych na dowodach wskazówek do doradzania kobietom w ciąży w zakresie bezpiecznego korzystania ze smartfonów w celu ochrony zdrowia matki i płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Związek uzależnienia od smartfona z częstością akcji serca płodu, masą urodzeniową płodu i przepływem krwi w tętnicy macicznej w trzecim trymestrze ciąży. Jest to prospektywne badanie kohortowe. Częstość akcji serca płodu, przepływ krwi w tętnicy macicznej i masa urodzeniowa niemowlęcia będą mierzone w trzecim trymestrze ciąży (28 tygodni i później), aby zbadać związek między tymi wartościami a uzależnieniem od smartfona.

Używanie smartfona jest dziś coraz bardziej powszechne, a potencjalne skutki tego dla zdrowia matki i płodu, zwłaszcza w czasie ciąży, stają się ważnym tematem badawczym. Trzeci trymestr ciąży to krytyczny okres szybkiego wzrostu i przygotowań do porodu, a zbadanie wpływu ekspozycji na czynniki środowiskowe na płód w tym okresie ma ogromne znaczenie. Badanie to ma na celu znaczący wkład w literaturę, badając potencjalne skutki uzależnienia od smartfona na częstość akcji serca płodu, parametry przepływu krwi w tętnicy macicznej i masę urodzeniową w trzecim trymestrze ciąży. H1: U kobiet w ciąży z uzależnieniem od smartfona w trzecim trymestrze parametry zdrowia płodu będą upośledzone. Wartości częstości akcji serca płodu będą negatywnie dotknięte (wyższe). Wskaźniki przepływu krwi w tętnicy macicznej będą upośledzone (zwiększony wskaźnik oporności (RI) i stosunek skurczowo/rozkurczowy (S/D)). Masa urodzeniowa będzie niższa.

H0: Nie będzie statystycznie istotnej różnicy w parametrach zdrowia płodu (częstość akcji serca płodu, RI tętnicy macicznej, stosunek S/D, masa urodzeniowa) między kobietami w ciąży z uzależnieniem od smartfona a tymi bez uzależnienia.

Nie ma bezpośredniego badania dotyczącego konkretnego związku między uzależnieniem od smartfona lub czasem spędzonym przed ekranem w ostatnim trymestrze ciąży a częstością akcji serca płodu, przepływem krwi w tętnicy macicznej i masą urodzeniową. Istnieją jednak powiązane tematy badawcze:

Badanie przeprowadzone w Turcji wykazało, że ekspozycja na telefon komórkowy w czasie ciąży może powodować stres oksydacyjny, zwiększając poziomy utleniaczy i zmniejszając poziomy przeciwutleniaczy we krwi pępowinowej (1). Badanie przeprowadzone w Japonii wykazało, że nadmierne używanie telefonu wiązało się z niższą średnią masą urodzeniową i wyższą częstością nagłych transportów noworodków (2). Przegląd systematyczny wykazał, że ekspozycja na promieniowanie pól elektromagnetycznych wiązała się ze zmianami hormonalnymi, termicznymi i sercowo-naczyniowymi u dorosłych. Tylko cztery z przeanalizowanych badań przeprowadzono wśród kobiet w ciąży. Badania te donosiły, że ekspozycja na promieniowanie w czasie ciąży wiązała się z poronieniami, wahaniami temperatury płodu i zmiennością częstości akcji serca, a także pomiarami antropometrycznymi niemowląt (3).

Badanie to wnosi unikalny wkład do literatury, ponieważ jest jednym z pierwszych, które bada wpływ uzależnienia od smartfona na częstość akcji serca płodu, przepływ krwi w tętnicy macicznej i ryzyko niskiej masy urodzeniowej. Podczas gdy istniejące badania ogólnie koncentrują się na ogólnych skutkach używania telefonu komórkowego, to badanie zapewnia bardziej kompleksową analizę, oceniając poziom uzależnienia. Ponadto użycie obiektywnej miary, takiej jak częstość akcji serca płodu, zwiększa wartość naukową badania.

Głównym celem tego badania było określenie potencjalnych skutków uzależnienia od smartfona w ostatnim trymestrze ciąży na wskaźniki zdrowia płodu i niską masę urodzeniową. Przyczyni się to do opracowania bardziej świadomych zaleceń dotyczących używania smartfona w czasie ciąży i ochrony zdrowia matki i płodu. Uzyskane dane zapewnią pracownikom służby zdrowia naukową podstawę do lepszego doradzania kobietom w ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07080
        • Ministry of Health Antalya City Hospital
      • Antalya, Turcja (Türkiye)
        • Antalya Anatolia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z kobiet w ciąży w trzecim trymestrze (34-36 tygodni ciąży), które zgłaszają się do Klinik Położniczych na rutynową wizytę kontrolną. Kwalifikującymi się uczestniczkami są kobiety w wieku 18-40 lat, z ciążami pojedynczymi, korzystające ze smartfonów, bez przewlekłych chorób ogólnoustrojowych, wad płodu lub innych kryteriów wykluczających.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza ciąży pojedynczej
  • Musi być w trzecim trymestrze ciąży (potwierdzone badaniem ultrasonograficznym)
  • Musi wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
  • Musi posiadać smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczna diagnoza ciąży mnogiej
  • Występowanie poronień w poprzednich ciążach (3 lub więcej)
  • Kliniczna diagnoza przewlekłych chorób ogólnoustrojowych (np. cukrzyca, nadciśnienie, choroba tarczycy)
  • Kliniczna diagnoza nieprawidłowości płodu
  • Uzależnienie od narkotyków lub innych substancji
  • Kliniczna diagnoza poważnego zaburzenia psychicznego
  • Palacz papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ciężarne kobiety z uzależnieniem od smartfona
Według Skróconej Wersji Skali Uzależnienia od Smartfonów (SAS-SV) kobiety w ciąży z wynikiem 33 lub wyższym (uznawanym za uzależnione od smartfonów według skali).
Kobiety w ciąży bez uzależnienia od smartfona
Według SAS-SV kobiety w ciąży z wynikiem 32 lub niższym (uznawane za nieuzależnione od smartfonów według skali).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Tętna Płodu
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej (jednorazowa ocena ultrasonograficzna w dniu rejestracji)
Częstotliwość akcji serca płodu będzie mierzona za pomocą ultrasonografii. Pomiary będą wykonywane przez doświadczonego położnika-ginekologa zgodnie ze standardowymi protokołami.
Podczas wizyty wyjściowej (jednorazowa ocena ultrasonograficzna w dniu rejestracji)
Pomiar Wskaźnika Oporności
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej (pojedyncza ocena Dopplera w dniu rejestracji)
RI będzie sprawdzony i odnotowany. Uzyskane dane zostaną porównane z danymi referencyjnymi dla danego wieku ciążowego, a przepływ krwi w macicy zostanie zakodowany jako 0 dla zmniejszonego i 1 dla normalnego.
Podczas wizyty wyjściowej (pojedyncza ocena Dopplera w dniu rejestracji)
Pomiar stosunku skurczowego do rozkurczowego
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej (pojedyncza ocena Dopplera w dniu rekrutacji)
Stosunek S/D będzie sprawdzany i odnotowywany. Uzyskane dane zostaną porównane z danymi referencyjnymi dla danego wieku ciążowego, a przepływ krwi w macicy zostanie zakodowany jako 0 dla zmniejszonego i 1 dla prawidłowego.
Podczas wizyty wyjściowej (pojedyncza ocena Dopplera w dniu rekrutacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar masy urodzeniowej
Ramy czasowe: Przy porodzie (od momentu rejestracji do urodzenia, oceniane raz w momencie porodu, do około 12 tygodni po rejestracji)
Początkowa waga dziecka, zmierzona na wadze noworodkowej w sali porodowej, zostanie odnotowana.
Przy porodzie (od momentu rejestracji do urodzenia, oceniane raz w momencie porodu, do około 12 tygodni po rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Selkin Yilmaz Muluk, MD, Ministry of Health Antalya City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Antalya City/ Anatolian Hospit

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników będą udostępniane badaczom, którzy przedstawią metodologicznie poprawne i etycznie zatwierdzone propozycje badawcze. Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznej, wyznaczonej platformy, a do zapewnienia zgodności ze standardami prywatności i etyki będzie wymagana umowa o wykorzystaniu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników będą udostępniane badaczom, którzy przedstawią metodologicznie poprawne i etycznie zatwierdzone opracowanie badawcze. Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznej, dedykowanej platformy, a wymagane będzie podpisanie umowy o wykorzystaniu danych w celu zapewnienia zgodności z normami prywatności i etyki.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj