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混合歯列期の小児における歯科治療前後の咀嚼機能

2025年11月26日 更新者:Ezgi Turkyilmaz、TC Erciyes University

混合歯列期の小児における歯科治療前後の咀嚼機能:二色咀嚼ガム混合試験を用いた生体内評価

この前向き臨床研究は、混合歯列期の小児における歯科治療が咀嚼機能および食物嗜好に及ぼす影響を評価することを目的とした。 合計100名の6歳から9歳の小児を対象とし、う蝕評価スペクトラムおよび治療(CAST)インデックス(CAST 5、6、7)に基づいて3つの群に分類した。 咀嚼機能は、二色ガム混合テスト(Vivident Fruit Swing)を用いて客観的に評価し、色相の分散(VOH)値を計算するViewGum©ソフトウェアで解析した。 評価は、歯科治療前および治療後3ヶ月に実施した。 後方咬合接触、体格指数(BMI)、疼痛スコアなどの追加変数も記録した。 本研究は、混合歯列期の小児における咀嚼機能の改善、および口腔リハビリテーションと食物嗜好の変化との潜在的な関連を明らかにすることを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 混合歯列期の6歳から9歳の小児 カリエス分類コードCAST 5、6、または7の歯科カリエスを有する 永久歯の第一大臼歯が完全に萌出している 医学的に健康な小児(ASA I) 非薬理学的行動誘導技術で協力的または管理可能な 保護者または法的後見人からの書面によるインフォームドコンセントが得られている

除外基準:

  • 咀嚼または嚥下に影響を与える全身性または神経学的障害を有する小児 矯正歯科治療または補綴治療の既往歴 顎関節機能障害の存在 唾液分泌または筋活動に影響を与える薬剤の使用 咀嚼テストを標準化できない非協力的な小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯科治療
適応に応じて局所麻酔下で実施される、修復処置、歯髄療法、抜歯を含む包括的な歯科治療。 介入の目的は、う蝕を除去し、正常な口腔機能を回復させることであった。 咀嚼機能は、治療前および治療後3か月に、二色咀嚼ガム混合テストを用いて評価し、ViewGum©ソフトウェアで分析し、咀嚼能力の改善を評価した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歯科治療前後の色相の分散値(VOH)の変化
時間枠:歯科治療前および治療3ヶ月後
歯科治療前および治療3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ezgi Turkyilmaz、Erciyes University Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月30日

一次修了 (実際)

2025年1月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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