Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność żucia u dzieci w uzębieniu mieszanym przed i po leczeniu stomatologicznym

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University

Wydajność żucia u dzieci z uzębieniem mieszanym przed i po leczeniu stomatologicznym: ocena in vivo z zastosowaniem dwukolorowego testu mieszania gumy do żucia

Niniejsze prospektywne badanie kliniczne miało na celu ocenę wpływu leczenia stomatologicznego na wydajność żucia oraz preferencje żywieniowe u dzieci w okresie uzębienia mieszanego.
Łącznie włączono do badania 100 dzieci w wieku od 6 do 9 lat, które sklasyfikowano do trzech grup na podstawie wskaźnika CAST (Caries Assessment Spectrum and Treatment) (CAST 5, 6 i 7).
Wydajność żucia obiektywnie oceniono przy użyciu dwukolorowego testu mieszania gumy do żucia (Vivident Fruit Swing) i przeanalizowano za pomocą oprogramowania ViewGum©, obliczając wartość Wariancji Barwy (VOH).
Oceny przeprowadzono przed oraz trzy miesiące po leczeniu stomatologicznym.
Dodatkowe zmienne, takie jak tylne kontakty zwarciowe, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz wyniki bólu, również zostały zarejestrowane.
Badanie miało na celu określenie poprawy funkcji żucia oraz potencjalnego związku między rehabilitacją jamy ustnej a zmianami preferencji żywieniowych u dzieci w okresie uzębienia mieszanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 9 lat w okresie uzębienia mieszanego Obecność próchnicy zębów sklasyfikowanej jako kody CAST 5, 6 lub 7 Dzieci z w pełni wyrzniętymi pierwszymi trzonowcami stałymi Dzieci zdrowe medycznie (ASA I) Współpracujące lub poddające się niefarmakologicznym technikom kierowania zachowaniem Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi lub neurologicznymi wpływającymi na żucie lub połykanie Historia leczenia ortodontycznego lub protetycznego Obecność zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego Stosowanie leków wpływających na przepływ śliny lub aktywność mięśni Dzieci nie współpracujące, u których test żucia nie mógł być ustandaryzowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie stomatologiczne
Inny: Leczenie stomatologiczne
Kompleksowe leczenie stomatologiczne obejmujące zabiegi odtwórcze, leczenie miazgi oraz ekstrakcje wykonywane w znieczuleniu miejscowym w zależności od wskazań. Interwencja miała na celu eliminację próchnicy zębów i przywrócenie prawidłowej funkcji jamy ustnej. Wydolność żucia oceniano przed oraz trzy miesiące po leczeniu przy użyciu testu mieszania gumy do żucia w dwóch kolorach i analizowano za pomocą oprogramowania ViewGum© w celu oceny poprawy zdolności żucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w wariancji wartości odcienia (VOH) przed i po leczeniu stomatologicznym
Ramy czasowe: Stan początkowy i 3 miesiące po leczeniu stomatologicznym
Stan początkowy i 3 miesiące po leczeniu stomatologicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERU-PEDO-2025-MP01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj