- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07271901
Mastikationsprestanda hos barn med blandad tanduppsättning före och efter tandbehandling
26 november 2025 uppdaterad av: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University
Mastikationsförmåga hos barn med blandad bett före och efter tandbehandling: en in vivo-bedömning med ett tvåfärgat tuggummitest
Denna prospektiva kliniska studie syftade till att utvärdera effekterna av tandbehandling på tuggprestanda och matpreferenser hos barn under perioden med blandad tanduppsättning.
Totalt ingick 100 barn i åldern 6 till 9 år, som kategoriserades i tre grupper baserat på Caries Assessment Spectrum and Treatment (CAST)-indexet (CAST 5, 6 och 7).
Tuggprestanda bedömdes objektivt med ett tvåfärgat tuggummimixingtest (Vivident Fruit Swing) och analyserades med ViewGum©-programvara genom att beräkna Varians av Nyans (VOH)-värdet.
Bedömningar utfördes före och tre månader efter tandbehandling.
Ytterligare variabler såsom bakre ocklusal kontakter, kroppsmassaindex (BMI) och smärtpoäng registrerades också.
Studien syftade till att fastställa förbättringen i tuggfunktionen och det potentiella sambandet mellan oral rehabilitering och förändringar i matpreferenser hos barn under perioden med blandad tanduppsättning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Turkiet (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6 till 9 år under den blandade bettperioden Närvaro av karies kategoriserad som CAST-koder 5, 6 eller 7 Barn med fullt utbrutna permanenta första molarer Medicinskt friska barn (ASA I) Samarbetsvilliga eller hanterbara med icke-farmakologiska beteendestyrningstekniker Skriftligt informerat samtycke erhållet från föräldrar eller lagliga vårdnadshavare
Exklusionskriterier:
- Barn med systemiska eller neurologiska störningar som påverkar tuggning eller sväljning Tidigare ortodontisk eller protetisk behandling Närvaro av temporomandibulär leddysfunktion Användning av läkemedel som påverkar salivflöde eller muskelaktivitet Osamarbetsvilliga barn för vilka tuggtestet inte kunde standardiseras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dental Treatment
|
Omfattande tandbehandling inklusive restaurativa ingrepp, pulpa terapi och extraktioner som utförs under lokalbedövning vid behov.
Ingripandet syftade till att eliminera karies och återställa normal munfunktion.
Masticationsförmågan utvärderades före och tre månader efter behandling med ett tvåfärgat tuggummitest och analyserades med ViewGum© programvara för att bedöma förbättring i tuggningsförmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i variansen av färgton (VOH)-värden före och efter tandbehandling
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter tandbehandling
|
Baslinje och 3 månader efter tandbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Första postat (Beräknad)
9 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERU-PEDO-2025-MP01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .