Kauwprestatie bij kinderen met wisselgebit voor en na tandheelkundige behandeling
26 november 2025 bijgewerkt door: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University
Kauwprestatie bij kinderen in de wisselfase voor en na tandheelkundige behandeling: een in vivo-beoordeling met behulp van een tweekleuren kauwgommengtest
Deze prospectieve klinische studie had tot doel de effecten van tandheelkundige behandeling op de kauwprestatie en voedselvoorkeuren bij kinderen tijdens de wisselfase te evalueren.
In totaal werden 100 kinderen van 6 tot 9 jaar oud geïncludeerd en gecategoriseerd in drie groepen op basis van de Caries Assessment Spectrum and Treatment (CAST)-index (CAST 5, 6 en 7).
De kauwprestatie werd objectief beoordeeld met behulp van een tweekleurige kauwgommixtest (Vivident Fruit Swing) en geanalyseerd met ViewGum© software door de Variance of Hue (VOH)-waarde te berekenen.
Beoordelingen werden uitgevoerd vóór en drie maanden na de tandheelkundige behandeling.
Aanvullende variabelen zoals posterieure occlusale contacten, body mass index (BMI) en pijnscores werden ook geregistreerd.
De studie had tot doel de verbetering in kauwfunctie en de mogelijke associatie tussen orale revalidatie en veranderingen in voedselvoorkeuren bij kinderen tijdens de wisselfase te bepalen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Turkije (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6 tot 9 jaar in de gemengde dentitieperiode Aanwezigheid van tandcariës gecategoriseerd als CAST-codes 5, 6 of 7 Kinderen met volledig doorgebroken blijvende eerste molaren Medisch gezonde kinderen (ASA I) Meewerkend of hanteerbaar met niet-farmacologische gedragsbegeleidingstechnieken Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden
Exclusiecriteria:
- Kinderen met systemische of neurologische aandoeningen die kauwen of slikken beïnvloeden Voorgeschiedenis van orthodontische of prothetische behandeling Aanwezigheid van temporomandibulaire dysfunctie Gebruik van medicijnen die speekselvloed of spieractiviteit beïnvloeden Niet-meewerkende kinderen bij wie de kauwtest niet gestandaardiseerd kon worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tandheelkundige Behandeling
|
Uitgebreide tandheelkundige behandeling inclusief restauratieve procedures, pulpatherapie en extracties uitgevoerd onder plaatselijke verdoving indien geïndiceerd.
De interventie had als doel tandbederf te elimineren en de normale mondfunctie te herstellen.
Het kauwvermogen werd voor en drie maanden na de behandeling geëvalueerd met behulp van een tweegekleurde kauwgom-mengtest en geanalyseerd met ViewGum© software om de verbetering in kauwvermogen te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in variantie van tint (VOH) waarden voor en na tandheelkundige behandeling
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na tandheelkundige behandeling
|
Baseline en 3 maanden na tandheelkundige behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERU-PEDO-2025-MP01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .