- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07271901
Desempenho Mastigatório em Crianças com Dentição Mista Antes e Após Tratamento Dentário
26 de novembro de 2025 atualizado por: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University
Desempenho Mastigatório em Crianças com Dentição Mista Antes e Após Tratamento Dentário: uma Avaliação In Vivo Usando um Teste de Mistura de Pastilha Elástica Bicolor
Este estudo clínico prospetivo teve como objetivo avaliar os efeitos do tratamento dentário no desempenho mastigatório e nas preferências alimentares em crianças durante o período de dentição mista.
Um total de 100 crianças com idades entre os 6 e os 9 anos foram incluídas e categorizadas em três grupos com base no índice de Avaliação do Espetro e Tratamento da Cárie (CAST) (CAST 5, 6 e 7).
O desempenho mastigatório foi avaliado objetivamente através de um teste de mistura de pastilha elástica de duas cores (Vivident Fruit Swing) e analisado com o software ViewGum© através do cálculo do valor da Variância da Tonalidade (VOH).
As avaliações foram realizadas antes e três meses após o tratamento dentário.
Variáveis adicionais, como contactos oclusais posteriores, índice de massa corporal (IMC) e pontuações de dor, também foram registadas.
O estudo teve como objetivo determinar a melhoria na função mastigatória e a potencial associação entre a reabilitação oral e as alterações nas preferências alimentares em crianças durante o período de dentição mista.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 6 e os 9 anos no período de dentição mista Presença de cárie dentária categorizada como códigos CAST 5, 6 ou 7 Crianças com primeiros molares permanentes totalmente irrompidos Crianças saudáveis do ponto de vista médico (ASA I) Cooperantes ou manejáveis com técnicas de orientação comportamental não farmacológicas Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutores legais
Critérios de Exclusão:
- Crianças com distúrbios sistémicos ou neurológicos que afetem a mastigação ou a deglutição Historial de tratamento ortodôntico ou protético Presença de disfunção temporomandibular Uso de medicamentos que influenciem o fluxo salivar ou a atividade muscular Crianças não cooperantes para as quais o teste de mastigação não pudesse ser padronizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Dentário
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Tratamento dentário abrangente incluindo procedimentos restauradores, terapia pulpar e extrações realizadas sob anestesia local conforme indicado.
A intervenção teve como objetivo eliminar as cáries dentárias e restaurar a função oral normal.
O desempenho mastigatório foi avaliado antes e três meses após o tratamento utilizando um teste de mistura de pastilha elástica de duas cores e analisado com o software ViewGum© para avaliar a melhoria na capacidade de mastigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na Variância dos Valores de Hue (VOH) Antes e Após o Tratamento Dentário
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento dentário
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Linha de base e 3 meses após o tratamento dentário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERU-PEDO-2025-MP01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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