- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07271901
Rendimiento Masticatorio en Niños con Dentición Mixta Antes y Después del Tratamiento Dental
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University
Rendimiento Masticatorio en Niños con Dentición Mixta Antes y Después del Tratamiento Dental: una Evaluación In Vivo Mediante una Prueba de Mezcla de Chicle Bicolor
Este estudio clínico prospectivo tuvo como objetivo evaluar los efectos del tratamiento dental en el rendimiento masticatorio y las preferencias alimentarias en niños durante el periodo de dentición mixta.
Se incluyeron un total de 100 niños de 6 a 9 años, que fueron categorizados en tres grupos según el índice de Espectro y Tratamiento de la Caries (CAST) (CAST 5, 6 y 7).
El rendimiento masticatorio se evaluó objetivamente mediante una prueba de mezcla de chicle bicolor (Vivident Fruit Swing) y se analizó con el software ViewGum© calculando el valor de Varianza del Tono (VOH).
Las evaluaciones se realizaron antes y tres meses después del tratamiento dental.
También se registraron variables adicionales como los contactos oclusales posteriores, el índice de masa corporal (IMC) y las puntuaciones de dolor.
El estudio tuvo como objetivo determinar la mejora en la función masticatoria y la posible asociación entre la rehabilitación oral y los cambios en las preferencias alimentarias en niños durante el periodo de dentición mixta.
Se incluyeron un total de 100 niños de 6 a 9 años, que fueron categorizados en tres grupos según el índice de Espectro y Tratamiento de la Caries (CAST) (CAST 5, 6 y 7).
El rendimiento masticatorio se evaluó objetivamente mediante una prueba de mezcla de chicle bicolor (Vivident Fruit Swing) y se analizó con el software ViewGum© calculando el valor de Varianza del Tono (VOH).
Las evaluaciones se realizaron antes y tres meses después del tratamiento dental.
También se registraron variables adicionales como los contactos oclusales posteriores, el índice de masa corporal (IMC) y las puntuaciones de dolor.
El estudio tuvo como objetivo determinar la mejora en la función masticatoria y la posible asociación entre la rehabilitación oral y los cambios en las preferencias alimentarias en niños durante el periodo de dentición mixta.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Turquía (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 9 años en el período de dentición mixta Presencia de caries dental categorizada como códigos CAST 5, 6 o 7 Niños con primeros molares permanentes completamente erupcionados Niños sanos médicamente (ASA I) Cooperativos o manejables con técnicas de guía de conducta no farmacológicas Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Niños con trastornos sistémicos o neurológicos que afecten la masticación o la deglución Antecedentes de tratamiento ortodóntico o protésico Presencia de disfunción temporomandibular Uso de medicamentos que influyan en el flujo salival o la actividad muscular Niños no cooperativos para quienes la prueba de masticación no pudo estandarizarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento Dental
|
Tratamiento dental integral que incluye procedimientos restauradores, terapia pulpar y extracciones realizadas bajo anestesia local según se indique.
La intervención tuvo como objetivo eliminar la caries dental y restaurar la función oral normal.
El rendimiento masticatorio se evaluó antes y tres meses después del tratamiento utilizando una prueba de mezcla de chicle de dos colores y se analizó con el software ViewGum© para evaluar la mejora en la capacidad de masticación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la Varianza de los Valores de Tono (VOH) Antes y Después del Tratamiento Dental
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses después del tratamiento dental
|
Línea base y 3 meses después del tratamiento dental
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERU-PEDO-2025-MP01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .