Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žvýkací výkonnost dětí ve smíšené dentici před a po stomatologickém ošetření

26. listopadu 2025 aktualizováno: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University

Žvýkací výkonnost u dětí ve smíšené dentici před a po stomatologické léčbě: in vivo hodnocení pomocí dvoubarevného testu míchání žvýkaček

Tato prospektivní klinická studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky stomatologické léčby na žvýkací výkonnost a preference potravin u dětí během období smíšené dentice. Celkem bylo zařazeno 100 dětí ve věku 6 až 9 let, které byly rozděleny do tří skupin na základě indexu Caries Assessment Spectrum and Treatment (CAST) (CAST 5, 6 a 7). Žvýkací výkonnost byla objektivně hodnocena pomocí dvoubarevného žvýkacího testu (Vivident Fruit Swing) a analyzována pomocí softwaru ViewGum© výpočtem hodnoty Variance of Hue (VOH). Hodnocení bylo provedeno před a tři měsíce po stomatologické léčbě. Byly také zaznamenány další proměnné, jako jsou okluzní kontakty zadních zubů, index tělesné hmotnosti (BMI) a skóre bolesti. Cílem studie bylo zjistit zlepšení žvýkací funkce a potenciální souvislost mezi orální rehabilitací a změnami v preferenci potravin u dětí během období smíšené dentice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 6 až 9 let v období smíšeného chrupu Přítomnost zubního kazu kategorizovaného jako CAST kódy 5, 6 nebo 7 Děti s plně prořezanými prvními stálými stoličkami Zdravé děti z lékařského hlediska (ASA I) Spolupracující nebo zvládnutelné nefarmakologickými technikami vedení chování Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • Děti se systémovými nebo neurologickými poruchami ovlivňujícími žvýkání nebo polykaní Historie ortodontické nebo protetické léčby Přítomnost dysfunkce temporomandibulárního kloubu Užívání léků ovlivňujících tok slin nebo svalovou aktivitu Nespolupracující děti, u kterých nelze standardizovat žvýkací test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zubní ošetření
Jiný: Stomatologická léčba
Komplexní stomatologické ošetření zahrnující rekonstrukční výkony, ošetření zubní dřeně a extrakce prováděné podle indikace v lokální anestezii. Zákrok si kladl za cíl odstranit zubní kaz a obnovit normální funkci ústní dutiny. Žvýkací výkonnost byla hodnocena před a tři měsíce po léčbě pomocí dvoubarevného testu míchání žvýkačky a analyzována pomocí softwaru ViewGum© za účelem posouzení zlepšení žvýkací schopnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna variance hodnot odstínu (VOH) před a po stomatologickém ošetření
Časové okno: Před léčbou a 3 měsíce po stomatologické léčbě
Před léčbou a 3 měsíce po stomatologické léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERU-PEDO-2025-MP01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Stomatologická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit