- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07271901
Pureskelun suorituskyky sekahampaisten lasten hammashoidon ennen ja jälkeen
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University
Mastikatorinen suorituskyky sekahampaisten lasten hoidon ennen ja jälkeen: in vivo -arviointi käyttäen kaksiväristä purukumin sekoitustestiä
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus pyrki arvioimaan hoidon vaikutusta pureskelusuorituskykyyn ja ruokavalintojen muutoksiin sekoituspurennan aikaisilla lapsilla. Yhteensä 100 lasta iältään 6–9 vuotta sisällytettiin tutkimukseen, ja he jaettiin kolmeen ryhmään kariestaustan ja hoidon (CAST) indeksin (CAST 5, 6 ja 7) perusteella. Pureskelusuorituskyky arvioitiin objektiivisesti käyttäen kaksiväristä purukumin sekoitustestiä (Vivident Fruit Swing) ja analysoitiin ViewGum©-ohjelmistolla laskemalla värisävyjen varianssi (VOH). Arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen. Muita muuttujia, kuten takaosien purukumia, painoindeksi (BMI) ja kivun pisteytykset, myös rekisteröitiin. Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää pureskelufunktion paraneminen sekä mahdollinen yhteys suun kuntoutumisen ja ruokavalintojen muutosten välillä sekoituspurennan aikaisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lapset 6–9-vuotiaat sekaiset hampaat -kaudella Hammasmädän esiintyminen luokiteltuna CAST-koodeilla 5, 6 tai 7 Lapset, joilla on täysin puhjennut pysyvät ensimmäiset poskihampaat Lääketieteellisesti terveet lapset (ASA I) Yhteistyökykyiset tai hallittavissa olevat lapsilta, joihin käytetään ei-farmakologisia käyttäytymisen ohjausmenetelmiä Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeemisia tai neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat pureskeluun tai nielemiseen Ortodontisen tai proteettisen hoidon historia Temporomandibulaarihermosairaus Lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa syljen eritykseen tai lihastoimintaan Yhteistyökyvyttömät lapset, joille pureskelutestiä ei voitu standardoida
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammashoitohoito
|
Kattava hoidon sisältänyt hammashoito, mukaan lukien restoratiiviset toimenpiteet, hampaiden sisäelinten hoito ja poistot paikallispuudutuksessa tarpeen mukaan.
Toimenpiteen tavoitteena oli poistaa hampaiden karies ja palauttaa normaali suun toiminta.
Purentasuorituskykyä arvioitiin ennen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä kaksiväristä purukumisekoitustestiä ja analysoitiin ViewGum©-ohjelmistolla parannuksen arvioimiseksi pureskelukyvyssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varianssin muutos värisävyarvoissa (VOH) ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta hammashoidon jälkeen
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta hammashoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERU-PEDO-2025-MP01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .