- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07271901
Tygningspræstation hos børn med vekslende tandsæt før og efter tandbehandling
26. november 2025 opdateret af: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University
Mastikationspræstation hos børn i blandet dentition før og efter tandbehandling: en in vivo-vurdering ved brug af en tofarvet tyggegummiblandingstest
Denne prospektive kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere effekterne af tandbehandling på tyggeevne og madpræferencer hos børn i den blandede tandudviklingsperiode.
I alt 100 børn i alderen 6 til 9 år blev inkluderet og kategoriseret i tre grupper baseret på Caries Assessment Spectrum and Treatment (CAST)-indekset (CAST 5, 6 og 7).
Tyggeevnen blev objektivt vurderet ved hjælp af en tofarvet tyggegummiblandingstest (Vivident Fruit Swing) og analyseret med ViewGum©-software ved at beregne Variance of Hue (VOH)-værdien.
Vurderingerne blev udført før og tre måneder efter tandbehandling.
Yderligere variable som posterior okklusal kontakt, body mass index (BMI) og smertepoint blev også registreret.
Undersøgelsen havde til formål at fastslå forbedringen i tyggefunktionen og den potentielle sammenhæng mellem oral rehabilitering og ændringer i madpræferencer hos børn i den blandede tandudviklingsperiode.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkiet (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6 til 9 år i den blandede tandudviklingsperiode Tilstedeværelse af caries kategoriseret som CAST-koder 5, 6 eller 7 Børn med fuldt udbrudte permanente første molare Medicinsk raske børn (ASA I) Samarbejdsvillige eller håndterbare med ikke-farmakologiske adfærdsvejledningsteknikker Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger
Eksklusionskriterier:
- Børn med systemiske eller neurologiske lidelser, der påvirker tygning eller synkning Tidligere ortodontisk eller protetisk behandling Tilstedeværelse af temporomandibulær dysfunktion Brug af medicin, der påvirker spytproduktion eller muskelaktivitet Usamarbejdsvillige børn, hvor tyggetesten ikke kunne standardiseres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tandbehandling
|
Omfattende tandbehandling inklusive restaurative procedurer, pulpa-behandling og ekstraktioner udført under lokalbedøvelse som angivet.
Interventionen havde til formål at eliminere tandråd og genoprette normal mundfunktion.
Masticatorisk ydeevne blev evalueret før og tre måneder efter behandling ved hjælp af en tofarvet tyggegummiblandingstest og analyseret med ViewGum© software for at vurdere forbedring i tyggeevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Variancen af Hue (VOH)-værdier Før og Efter Tandbehandling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter tandbehandling
|
Baseline og 3 måneder efter tandbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2025
Først opslået (Anslået)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERU-PEDO-2025-MP01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Tandbehandling
-
New York UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityThe Hindin CenterAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater