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Prestazione Masticatoria nei Bambini in Dentizione Mista Prima e Dopo il Trattamento Odontoiatrico

26 novembre 2025 aggiornato da: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University

Prestazione Masticatoria nei Bambini con Dentizione Mista Prima e Dopo il Trattamento Odontoiatrico: una Valutazione in Vivo Utilizzando un Test di Miscelazione di Gomma da Masticare a Due Colori

Questo studio clinico prospettico mirava a valutare gli effetti del trattamento odontoiatrico sulle prestazioni masticatorie e le preferenze alimentari nei bambini durante il periodo della dentizione mista. In totale, sono stati inclusi 100 bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, suddivisi in tre gruppi in base all'indice CAST (Caries Assessment Spectrum and Treatment) (CAST 5, 6 e 7). La prestazione masticatoria è stata valutata oggettivamente utilizzando un test di miscelazione di gomme da masticare a due colori (Vivident Fruit Swing) e analizzata con il software ViewGum© calcolando il valore della Varianza della Tinta (VOH). Le valutazioni sono state effettuate prima e tre mesi dopo il trattamento odontoiatrico. Sono state registrate anche variabili aggiuntive come i contatti occlusali posteriori, l'indice di massa corporea (BMI) e i punteggi del dolore. Lo studio mirava a determinare il miglioramento della funzione masticatoria e la potenziale associazione tra la riabilitazione orale e i cambiamenti nelle preferenze alimentari nei bambini durante il periodo della dentizione mista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni nel periodo di dentizione mista Presenza di carie dentali classificate come codici CAST 5, 6 o 7 Bambini con primi molari permanenti completamente erotti Bambini sani dal punto di vista medico (ASA I) Cooperativi o gestibili con tecniche di guida comportamentale non farmacologica Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o tutori legali

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi sistemici o neurologici che influenzano la masticazione o la deglutizione Storia di trattamento ortodontico o protesico Presenza di disfunzione dell'articolazione temporomandibolare Uso di farmaci che influenzano il flusso salivare o l'attività muscolare Bambini non collaborativi per i quali il test di masticazione non potrebbe essere standardizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento Dentale
Altro: Trattamento Dentale
Trattamento dentale completo che include procedure restaurative, terapia pulpare ed estrazioni eseguite sotto anestesia locale, se indicato. L'intervento mirava a eliminare la carie dentale e ripristinare la normale funzione orale. Le prestazioni masticatorie sono state valutate prima e tre mesi dopo il trattamento utilizzando un test di masticazione con gomma a due colori e analizzate con il software ViewGum© per valutare il miglioramento della capacità masticatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della Varianza dei Valori Hue (VOH) Prima e Dopo il Trattamento Dentale
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo il trattamento dentale
Baseline e 3 mesi dopo il trattamento dentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERU-PEDO-2025-MP01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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