- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07271901
Performance masticatoire chez les enfants en dentition mixte avant et après le traitement dentaire
26 novembre 2025 mis à jour par: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University
Performance Masticatoire chez les Enfants en Dentition Mixte Avant et Après un Traitement Dentaire : une Évaluation In Vivo Utilisant un Test de Mélange de Gomme à Mâcher Bicolore
Cette étude clinique prospective visait à évaluer les effets du traitement dentaire sur la performance masticatoire et les préférences alimentaires chez les enfants pendant la période de dentition mixte.
Un total de 100 enfants âgés de 6 à 9 ans ont été inclus et classés en trois groupes sur la base de l'indice Caries Assessment Spectrum and Treatment (CAST) (CAST 5, 6 et 7).
La performance masticatoire a été évaluée objectivement à l'aide d'un test de mélange de chewing-gum bicolore (Vivident Fruit Swing) et analysée avec le logiciel ViewGum© en calculant la valeur de Variance of Hue (VOH).
Les évaluations ont été réalisées avant et trois mois après le traitement dentaire.
Des variables supplémentaires telles que les contacts occlusaux postérieurs, l'indice de masse corporelle (IMC) et les scores de douleur ont également été enregistrées.
L'étude visait à déterminer l'amélioration de la fonction masticatoire et l'association potentielle entre la réhabilitation orale et les changements de préférences alimentaires chez les enfants pendant la période de dentition mixte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie (Türkiye)
- Erciyes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 9 ans en période de dentition mixte Présence de caries dentaires classées selon les codes CAST 5, 6 ou 7 Enfants avec des premières molaires permanentes complètement éruptées Enfants en bonne santé médicale (ASA I) Coopératifs ou gérables avec des techniques de guidance comportementale non pharmacologiques Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou des tuteurs légaux
Critères d'exclusion :
- Enfants présentant des troubles systémiques ou neurologiques affectant la mastication ou la déglutition Antécédents de traitement orthodontique ou prothétique Présence de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire Utilisation de médicaments influençant le flux salivaire ou l'activité musculaire Enfants non coopératifs pour lesquels le test de mastication ne pourrait pas être standardisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement dentaire
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Traitement dentaire complet comprenant des procédures restauratrices, une thérapie pulpaire et des extractions réalisées sous anesthésie locale selon les indications.
L'intervention visait à éliminer les caries dentaires et à restaurer la fonction orale normale.
Les performances masticatoires ont été évaluées avant et trois mois après le traitement à l'aide d'un test de mélange de chewing-gum bicolore et analysées avec le logiciel ViewGum© pour évaluer l'amélioration de la capacité de mastication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la variance des valeurs de teinte (VOH) avant et après le traitement dentaire
Délai: État initial et 3 mois après le traitement dentaire
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État initial et 3 mois après le traitement dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERU-PEDO-2025-MP01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .