Mastikasjonsytelse hos barn med blandet tannsett før og etter tannbehandling
26. november 2025 oppdatert av: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University
Mastikasjonsytelse hos barn med blandet tannsett før og etter tannbehandling: en in vivo-vurdering ved bruk av en tofarget tyggegummi-blandingstest
Denne prospektive kliniske studien hadde som mål å evaluere effekten av tannbehandling på tyggefunksjon og matpreferanser hos barn i den blandede tannsett-perioden.
Totalt 100 barn i alderen 6 til 9 år ble inkludert og kategorisert i tre grupper basert på Caries Assessment Spectrum and Treatment (CAST)-indeksen (CAST 5, 6 og 7).
Tyggefunksjon ble objektivt vurdert ved bruk av en tofarget tyggegummi-blandingstest (Vivident Fruit Swing) og analysert med ViewGum©-programvare ved å beregne Variance of Hue (VOH)-verdien.
Vurderinger ble utført før og tre måneder etter tannbehandling.
Ytterligere variabler som okklusale kontakter i bakre tannsett, kroppsmasseindeks (BMI) og smertescore ble også registrert.
Studien hadde som mål å fastslå forbedring i tyggefunksjon og den potensielle sammenhengen mellom oral rehabilitering og endringer i matpreferanser hos barn i den blandede tannsett-perioden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6 til 9 år i blandet tannsett-periode Tilstedeværelse av karies kategorisert som CAST-koder 5, 6 eller 7 Barn med fullt frembrutte første permanente molarer Medisinsk friske barn (ASA I) Samarbeidsvillige eller håndterbare med ikke-farmakologiske atferdsveiledningsteknikker Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte
Eksklusjonskriterier:
- Barn med systemiske eller nevrologiske lidelser som påvirker tygging eller svelging Tidligere ortodontisk eller protetisk behandling Tilstedeværelse av temporomandibulær dysfunksjon Bruk av medisiner som påvirker spyttproduksjon eller muskelaktivitet Usamarbeidsvillige barn hvor tyggetesten ikke kunne standardiseres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tannbehandling
|
Omfattende tannbehandling inkludert restaurative prosedyrer, pulpa-terapi og ekstraksjoner utført under lokalbedøvelse som angitt.
Intervensjonen hadde som mål å eliminere tannråte og gjenopprette normal munnfunksjon.
Tyggesytevaluering ble utført før og tre måneder etter behandling ved bruk av en tofarget tyggegummi-blandingstest og analysert med ViewGum©-programvare for å vurdere forbedring i tyggeevne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i varians av fargetone (VOH)-verdier før og etter tannbehandling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter tannbehandling
|
Baseline og 3 måneder etter tannbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERU-PEDO-2025-MP01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .