- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07271901
Mastikationsleistung bei Kindern mit Wechselgebiss vor und nach zahnärztlicher Behandlung
26. November 2025 aktualisiert von: Ezgi Turkyilmaz, TC Erciyes University
Mastikatorische Leistung bei Kindern mit Wechselgebiss vor und nach zahnärztlicher Behandlung: eine in-vivo-Bewertung unter Verwendung eines zweifarbigen Kaugummimischungstests
Diese prospektive klinische Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer zahnärztlichen Behandlung auf die Kaufähigkeit und die Nahrungsmittelpräferenzen von Kindern während der Wechselgebissperiode zu bewerten.
Insgesamt wurden 100 Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren eingeschlossen und anhand des Caries Assessment Spectrum and Treatment (CAST)-Index (CAST 5, 6 und 7) in drei Gruppen eingeteilt.
Die Kaufähigkeit wurde objektiv mit einem Zweifarben-Kaugummimischtest (Vivident Fruit Swing) bewertet und mit der ViewGum©-Software durch Berechnung des Varianz des Farbtons (VOH)-Werts analysiert.
Die Bewertungen wurden vor und drei Monate nach der zahnärztlichen Behandlung durchgeführt.
Zusätzliche Variablen wie okklusale Kontakte im Seitenzahnbereich, Body-Mass-Index (BMI) und Schmerzscores wurden ebenfalls erfasst.
Die Studie zielte darauf ab, die Verbesserung der Kaufunktion und die mögliche Assoziation zwischen oraler Rehabilitation und Veränderungen der Nahrungsmittelpräferenzen bei Kindern während der Wechselgebissperiode zu bestimmen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kayseri, Türkei (türkiye)
- Erciyes University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren in der Wechselgebissphase Vorhandensein von Karies, kategorisiert als CAST-Codes 5, 6 oder 7 Kinder mit vollständig durchgebrochenen ersten bleibenden Molaren Medizinisch gesunde Kinder (ASA I) Kooperative oder mit nicht-pharmakologischen Verhaltensführungstechniken lenkbare Kinder Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit systemischen oder neurologischen Störungen, die das Kauen oder Schlucken beeinträchtigen Vorgeschichte von kieferorthopädischer oder prothetischer Behandlung Vorhandensein von Kiefergelenksdysfunktion Einnahme von Medikamenten, die den Speichelfluss oder die Muskelaktivität beeinflussen Nicht kooperative Kinder, bei denen der Kau-Test nicht standardisiert werden konnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zahnbehandlung
|
Umfassende zahnärztliche Behandlung einschließlich restaurativer Eingriffe, Pulpatherapie und Extraktionen, die je nach Indikation unter Lokalanästhesie durchgeführt wurden.
Die Intervention zielte darauf ab, Karies zu beseitigen und die normale Mundfunktion wiederherzustellen.
Die Kaufähigkeit wurde vor und drei Monate nach der Behandlung mit einem zweifarbigen Kaugummi-Mischtest bewertet und mit der ViewGum©-Software analysiert, um die Verbesserung der Kaubarkeit zu beurteilen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Varianz der Farbtonwerte (VOH) vor und nach der zahnärztlichen Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach zahnärztlicher Behandlung
|
Ausgangswert und 3 Monate nach zahnärztlicher Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ezgi Turkyilmaz, Erciyes University Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERU-PEDO-2025-MP01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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